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비원어민 이민 어머니의 PPD 징후를 감지하는 CHS 간호사의 임상 역량

2021년 9월 3일 업데이트: Lund University

모국어가 모국어가 아닌 이민 어머니의 산후 우울증 징후를 감지하는 아동 건강 서비스 간호사의 임상적 역량 -개입의 개발, 테스트 및 평가

목표는 모국어를 사용하지 않는 이민자 어머니의 산후 우울증 징후를 감지하는 아동 건강 서비스(CHS) 간호사의 임상 역량을 강화할 목적으로 교육적 개입을 개발, 테스트 및 평가하는 것입니다. 파일럿 연구에는 사전 사후 실험 설계가 있습니다. 개입 전후에 데이터가 수집됩니다. 수집된 데이터 값의 차이는 개입의 효과를 추정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

연구 대상이 되려면 CHS 간호사는 1년에 3회 이상 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 방법에 따라 통역사의 도움을 받아 산후 우울증에 대한 이민 산모 선별 검사를 수행해야 합니다. EPDS는 10개의 문항이 포함된 리커트 형식 척도이며 임상 인터뷰와 함께 사용됩니다.

약 40-45명의 CHS 간호사가 파일럿 연구에 등록됩니다. 간호사 수는 같은 맥락에서 발표된 두 개의 다른 연구와 비교하여 계산됩니다. CCCTQ(Clinical Cultural Competence Training Questionnaire) 및 GSE(General Self-Efficacy scale) 도구가 주요 결과 측정으로 사용됩니다. 데이터는 첫 번째 교육일 이전과 두 번째 교육일 이후에 수집됩니다. 이차 결과는 교육 개입과 관련하여 수집되며 보고된 연간 통계로 구성됩니다. 얼마나 많은 어머니가 검진을 받았고, 검진에 참여했는지, 통역사의 도움을 받아 수행한 검진의 수, 검진에 참여한 후 후속 조치를 받은 어머니의 수.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
40

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Scania
      • Lund, Scania, 스웨덴, 221 00
        • Lund University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차간호 또는 소아간호 전문간호사
  • 스웨덴 Scania 카운티의 아동 건강 서비스에 고용됨
  • 통역사의 도움을 받아 EPDS 방법에 따라 산후우울증 선별검사를 1년에 최소 3회 수행

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 할당된 CHS 간호사
연구가 시작되기 전에 할당된 CHS 간호사로부터 1차 및 2차 기준선 데이터를 수집합니다. 그런 다음 CHS 간호사에게 교육적 중재가 제공되고 이후 1차 및 2차 결과가 다시 수집됩니다.
다른: 이주여성의 산후우울증 징후 진단을 위한 임상역량 교육
모국어를 사용하지 않는 이민자 어머니의 산후 우울증 징후를 감지하는 임상 역량 강화를 위해 아동 건강 서비스의 간호사를 대상으로 한 그룹 기반 교육 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
임상 문화 역량 교육 설문지
기간: 설문지는 교육 개입 전후에 주어집니다.
참가자의 문화적 역량 변화를 측정합니다. 8개의 항목으로 구성되어 있습니다. 응답은 4점 척도로 이루어집니다. 평균 점수는 모든 답변의 합계(범위 8-32)를 더하고 8로 나누어 계산합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
설문지는 교육 개입 전후에 주어집니다.
일반 자기효능감 척도
기간: 설문지는 교육 개입 전후에 주어집니다.
참가자가 자신의 능력에 대한 자신감 변화를 측정합니다. 10개 항목으로 구성되어 있습니다. 응답은 4점 척도로 이루어집니다. 평균 점수는 모든 답변의 합계(범위 10-40)를 더하고 10으로 나누어 계산합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
설문지는 교육 개입 전후에 주어집니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심사에 참여하도록 제안된 어머니들
기간: 교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
산후우울증 선별검사에 참여하도록 제안된 산모의 수
교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
검진에 참여하는 엄마들
기간: 교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
산후우울증 선별검사에 참여하는 산모의 수
교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
통역사의 도움을 받아 선별
기간: 교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
통역사의 도움으로 수행된 검사 횟수
교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
어머니는 선별 검사 후 후속 조치를 제공했습니다.
기간: 교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년
산후우울증 선별검사에 참여한 후 후속 조치를 받은 산모의 수
교육적 개입이 제공되기 전과 교육적 개입이 제공된 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Lund University

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Region Skane
Föreningen Mjölkdroppen Helsingborg

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Inger Kristensson Hallström, professor, Lund University, Faculty of Medicine, Department of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 9일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 5월 13일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2021년 9월 3일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018/1063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

이것은 소규모 파일럿 연구이므로 연구 프로토콜은 게시되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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