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퇴원 심정지 후 중환자실 입원 초기 뇌손상 평가 점수 비교 (AfterROSC1)

2024년 9월 24일 업데이트: AfterROSC
자발순환회복(ROSC)에 성공한 환자의 경우에도 심정지 후 예후는 좋지 않습니다. 전반적인 병원 내 생존율은 체포 상황과 소생술 후 개입에 따라 1~4배로 전 세계적으로나 지역사회에 따라 크게 다릅니다. 일부 연구에서는 원인 치료, 목표 온도 관리, 최적의 혈역학 관리 및 선택된 환자의 체외 생명 유지와 같은 ROSC 후 수행된 조기 개입이 심정지 후 환자의 결과를 개선할 수 있음을 이미 보여주었습니다. 그러나 환자의 대리인 관리와 병행하여 이러한 자원의 할당에 관한 의사 결정 프로세스는 이러한 상황에 직면한 의사에게 복잡한 과제로 남아 있습니다. 결과적으로 불리한 결과의 위험을 계층화하고 소생술 후 개입을 위한 최상의 후보를 구별하기 위해 여러 예측 모델과 점수가 개발되었습니다. 전반적으로 여러 점수가 존재하지만 외부 검증이 부족하고 점수 시스템의 상대적 관심도를 평가하기 위해 직접적인 비교가 필요합니다. 실제로, 최적의 치료 할당 및 친척에 대한 적절한 정보를 위해 최적의 점수 시스템을 설정하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1144

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Bruxelles, 벨기에
        • Erasme
      • Amiens, 프랑스
        • CHU Amiens
      • Angers, 프랑스
        • CHU Angers
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스
        • CHU Ambroise Paré
      • Brive-la-Gaillarde, 프랑스
        • CH Brive La Gaillard
      • Béthune, 프랑스
        • CH Béthune
      • Cherbourg, 프랑스
        • CH Cherbourg en Cotentin
      • Créteil, 프랑스
        • CHU CRETEIL
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • CHD Vendée
      • La Rochelle, 프랑스
        • CH La Rochelle
      • Le Chesnay, 프랑스
        • CH Versailles
      • Le Mans, 프랑스
        • CH Le Mans
      • Lille, 프랑스
        • CHU Lille
      • Lyon, 프랑스
        • Hospices Civils Lyon
      • Marseille, 프랑스
        • APHM
      • Massy, 프랑스
        • Hôpital Privé Jacques Cartier
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier
      • Nancy, 프랑스
        • CHRU NANCY
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes
      • Paris, 프랑스
        • Chu Lariboisiere
      • Paris, 프랑스
        • CHU Cochin
      • Paris, 프랑스
        • APHP, CHU Necker
      • Paris, 프랑스
        • APHP, CHU Saint Louis
      • Paris, 프랑스
        • Aphp, Hegp
      • Paris, 프랑스
        • GHP Saint Joseph
      • Quincy-sous-Sénart, 프랑스
        • Clinique Privé Claude Galien
      • Toulon, 프랑스
        • CH Toulon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이것은 관찰적, 전향적, 다심적 예후 연구입니다. 연구 기간은 1년이며 프랑스의 21개 ICU에 597명의 환자를 포함할 계획이다.

포함된 모든 환자에 대해 전자 CRF에 따라 의료 기록, 임상 데이터, 준임상 결과 및 결과(병원 퇴원 및 3개월, 수정된 Rankin 점수 포함)가 전향적으로 수집됩니다.

설명

포함 기준:

- 입원 시 병원 밖 심정지 및 혼수상태(Glasgow 점수 ≤ 8로 정의) 후 중환자실에 입원한 모든 성인 환자.

제외 기준:

  • 병원 내에서 발생하는 심정지,
  • 미성년자 환자,
  • 후견인 주요 환자,
  • 보호받는 사람,
  • 연구에 사전 포함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
중환자실에 입원한 환자
심정지 후 초기 박동과 상관없이 자발순환이 회복되어 심정지 후 치료를 위해 중환자실에 입원한 환자
조기 예후 점수는 필요에 따라 임상 및 생물학적 가치를 기반으로 각 환자의 중환자실 입원 시 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 시 대뇌 입원 병원 예후(CAHP) 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 CAHP 점수에 대한 AUC 결정.

CAHP 점수 범위는 0~300이며 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실 입원 시 수정된 CAHP 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 수정된 CAHP 점수에 대한 AUC 결정

mCAHP 점수 범위는 0~280이며 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
중환자실 입원 시 단순화된 CAHP 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 단순화된 CAHP 점수에 대한 AUC 결정

sCAHP 점수 범위는 0~150점으로 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
중환자실 입원 시 OHCA 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 OHCA 점수에 대한 AUC 결정

OHCA 점수 범위는 -30~60이며 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
중환자실 입원 시 CREST 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 CREST 점수에 대한 AUC 결정

점수가 높을수록 0에서 5까지의 CREST 점수 범위는 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
중환자실 입원 시 C-Graph 점수 곡선하 면적 결정
기간: 중환자실 입학

Utstein 스타일 기준과 비교하여 C-Graph 점수에 대한 AUC 결정

점수가 높을수록 0에서 5까지의 C-Graph 점수 범위는 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입학
중환자실 입원 시 TTM 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 TTM 점수에 대한 AUC 결정

점수가 높을수록 -2에서 35까지의 TTM 점수 범위는 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
중환자실 입원 시 NULL-PLEASE 점수 곡선 아래 면적 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

Utstein 스타일 기준과 비교하여 NULL-PLEASE 점수에 대한 AUC 결정

0에서 14까지의 NULL-PLEASE 점수 범위는 점수가 높을수록 예후가 좋지 않음을 나타냅니다.

중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
각 점수의 교정 결정
기간: 중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)
교정 결정: CAHP, sCAHP, mCAHP, OHCA, CREST, C-Graph, TTM 및 NULL-PLEASE 점수
중환자실 입원(보통 심정지 3시간 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Alain Cariou, MD, PhD, AfterROSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AfterROSC1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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