경계선 성격 장애(BPD)가 있는 어머니를 위한 양육 기술 (ProChild)
2020년 2월 4일 업데이트: Babette Renneberg, Freie Universität Berlin
경계성 인격장애 어머니 자녀의 학대 예방 및 정신 건강 증진 - ProChild
경계선 성격 장애(M-BPD)가 있는 어머니를 위한 최초의 장애별 양육 훈련 프로그램이 무작위 통제 시험에서 평가됩니다.
훈련 프로그램은 양육 행동에 긍정적인 영향을 미치고, 아동 학대의 위험을 감소시키며, 대조군과 비교하여 치료 후 및 6개월 추적에서 어머니의 감정 조절을 개선할 것으로 예상됩니다(평상시 치료; TAU ).
또한, 역기능적 양육 행동의 장애별 측면과 아동 학대의 BPD별 측면을 임상 대조군(불안 및/또는 우울증이 있는 어머니, M-AD/D)과 건강한 대조군(M-AD/D)과 비교했습니다. 범죄자).
양육의 차별적 발달을 평가하기 위해 치료받지 않은 M-BPD에서 학대 및 감정 조절 장애의 위험을 M-CON과 비교했습니다. 조사관은 시간이 지남에 따라 차이가 증가하여 BPD 양육이 악화될 것으로 예상합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
240
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Charlotte Rosenbach, Dr.
- 전화번호: 00493083851258
- 이메일: c.rosenbach@fu-berlin.de
연구 장소
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-
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Berlin, 독일
- 모병
- Freie Universität Berlin
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연락하다:
- Anne Trösken
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
BPD 산모에 대한 포함 기준:
- BPD 진단(SCID-PD를 통해 평가)
- BPD 증상에 대한 실행 중이거나 완료된 치료
- 6개월에서 6세 사이의 어린이
- 자녀와 동거 또는 정기적(매주) 접촉
BPD 산모의 제외 기준
- 급성 아동 위험
- 산모의 급성 자살
- 산모의 정신병적 증상(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모의 급성 알코올 또는 약물 의존성(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모가 진단한 지적 장애.
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 어머니를 위한 포함 기준:
- 급성 정동 또는 불안 장애로 진단(SCID-CV를 통해 평가)
- 6개월에서 6세 사이의 어린이
- 자녀와 동거 또는 정기적(매주) 접촉
우울증 및/또는 불안 장애가 있는 산모의 제외 기준:
- 급성 아동 위험
- 산모의 급성 자살
- 산모의 정신병적 증상(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모의 급성 알코올 또는 약물 의존성(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모가 진단한 지적 장애
- BPD 평생 진단(SCID-PD를 통해 평가)
건강한 대조군에 대한 포함 기준:
- 6개월에서 6세 사이의 어린이
- 자녀와 동거 또는 정기적(매주) 접촉
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 급성 아동 위험
- 산모의 급성 자살
- 산모의 정신병적 증상(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모의 급성 알코올 또는 약물 의존성(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 산모가 진단한 지적 장애.
- BPD 평생 진단(SCID-PD를 통해 평가)
- 모든 급성 정신 장애(SCID-CV를 통해 평가됨)
- 현재 심리 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹(BPD)
참가자(N=60)는 12주(12회기) 동안 매주 중재(BPD가 있는 산모를 위한 그룹 교육)를 받습니다.
각 참가자의 평가: T0(중재 전), T1(중재 후) 및 후속 조치(T1 후 6개월).
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그룹 프로그램은 BPD 양육 기술을 가진 어머니를 가르치고 기능 장애 양육 태도 및 전략을 줄이기 위해 고안되었습니다.
구성 요소는 다음과 같습니다. 어린이의 기본 요구 사항, 마음 챙김, 스트레스 및 스트레스 감소, 갈등 처리, 감정 처리, 기능 장애 태도, 신체 접촉, 양육 규칙, 자기 관리.
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간섭 없음: 대기 제어 그룹(BPD)
이 그룹의 구성원(N=60)은 중재를 받지 않고 평소와 같은 치료(TAU)를 받습니다.
모든 평가 포인트(T0, T1, T2)를 완료한 후 중재 그룹의 중재(그룹 교육)를 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 임상 대조군(AD/MDD)
불안 및/또는 우울증이 있는 산모(N=60)는 개입을 받지 않습니다.
평가 지점만 T0.
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간섭 없음: 건강한 대조군
실제 정신 장애가 없는 산모(N=60)는 중재를 받지 않습니다.#
평가 포인트 T0, T1, T2.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역기능적인 징계 관행의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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육아 척도(Arnold, O'Leary, Wolff & Acker, 1993; 독일어 버전: Erziehungsfragebogen-Kurzform, EFB-K; Miller, 2001).
설문지는 부모의 기능 장애 훈육 관행을 측정합니다.
평균 값의 범위는 1-7이며 값이 높을수록 더 부정적인 양육 전략을 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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긍정적이고 역기능적인 육아 전략의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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앨라배마주 양육 설문지(Frick, 1991; 독일 DEAPQ-EL-GS; Reichle & Franiek, 2007).
설문지는 7개의 하위 척도(긍정적인 양육, 책임 있는 양육, 부모의 참여, 부실한 모니터링/감독, 일관성 없는 훈육, 체벌, 강력한 실행)로 여러 양육 전략을 평가합니다.
범위 6-30, 높은 값은 각각의 육아 전략이 더 많음을 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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양육능력의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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양육 능력 척도(PSOC, Gibeau-Wallston & Wandersman, 1978; German FKE; Miller, 2001).
PSOC는 부모가 자녀 양육 능력을 어떻게 인식하는지 측정합니다.
0-96의 범위는 더 높은 값이 더 높은 유능함을 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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육아 스트레스의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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부모 스트레스 지수(PSI, Abidin, 1995; German EBI; Tröster, 2010).
PSI는 부모 스트레스의 차원 등급입니다.
범위 48 - 240, 값이 높을수록 스트레스가 높음을 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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아동에 대한 신체적, 심리적 공격성의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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갈등 전술 척도 - 부모 자녀(CTS-PC; Strauss, 1998).
CTSPC는 부모가 특정 신체적 및 심리적 공격 행위를 수행한 정도를 측정합니다.
더 높은 값은 더 높은 연간 빈도를 나타내는 범위 0-300
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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신체적 학대 가능성의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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아동 학대 가능성 목록(CAPI, Milner, 1986, German EBSK; Deegener et al., 2009).
CAPI는 개인의 부담과 세 가지 타당성 척도(거짓말 척도, 무작위 응답 척도 및 불일치 척도)를 참조하여 신체적 학대 가능성을 측정합니다.
t-값은 모든 척도를 고려하여 계산됩니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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아동 방치의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월) 및 개입 그룹의 경우 각 세션 후.
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아동 방치 지수(CNI; Trocmé, 1996).
CNI는 진단사가 평가한 아동 방치를 측정합니다.
범위 0-80, 더 높은 값은 더 높은 무시를 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월) 및 개입 그룹의 경우 각 세션 후.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 조절의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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감정 조절 척도의 어려움(DERS; Gratz & Roemer, 2004).
감정 조절의 어려움은 a) 감정에 대한 인식과 이해; (b) 감정 수용; (c) 부정적인 감정을 경험할 때 목표 지향적 행동에 참여하고 충동적인 행동을 자제하는 능력; (d) 효과적인 것으로 인식되는 감정 조절 전략에 대한 접근.
값이 높을수록 감정 조절에 더 많은 문제가 있음을 나타내는 범위 36 - 180.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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정신적 고통의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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간략한 증상 목록(BSI, Derogatis, 1975; 독일어: Franke, 2000).
BSI는 정신적 고통을 측정합니다.
결과는 t-값을 통해 표시됩니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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경계선 특정 생각과 감정의 변화
기간: 0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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생각과 감정에 대한 설문지(QTF, Renneberg et al., 2010).
QTF는 경계선 특정 생각과 감정을 측정합니다.
범위 1-5의 값이 높을수록 BPD 관련 생각과 감정이 더 많음을 나타냅니다.
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0일(치료 전), 12주(치료 후), 9개월(2차 평가 후 6개월)
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부정적인 개입 결과
기간: 12주차(치료 후)(개입 그룹만 해당)
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설문지는 부정적인 개입 결과를 평가합니다(INEP, Ladwig, Rief, & Nestoriouc, 2014). INEP는 다양한 삶의 영역(개인적 변화, 관계, 우정, 가족, 의료 과실 및 낙인)에서 심리 치료의 부정적인 영향을 측정합니다.
범위는 -3에서 +3까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 치료 과정을 나타냅니다.
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12주차(치료 후)(개입 그룹만 해당)
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클라이언트 만족
기간: 12주차(치료 후)(개입 그룹만 해당)
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8, Attkisson & Zwick, 1982; 독일 ZUF-8; Schmidt, Lamprecht & Wittmann, 1989).
CSQ-8은 개입에 대한 클라이언트 만족도를 측정합니다.
값이 높을수록 만족도가 높음을 나타내는 범위 8-32.
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12주차(치료 후)(개입 그룹만 해당)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Babette Renneberg, Prof., Freie Universität Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buck-Hostkotte, S., Renneberg, B. & Rosenbach, C. (2015). Mütter mit Borderline-Persönlichkeitsstörung. Das Trainingsmanual "Borderline und Mutter sein". Weinheim: Beltz.
- Rosenbach C, Heinrichs N, Kumsta R, Schneider S, Renneberg B. Study protocol for a multi-center RCT testing a group-based parenting intervention tailored to mothers with borderline personality disorder against a waiting control group (ProChild*-SP1). Trials. 2022 Jul 23;23(1):589. doi: 10.1186/s13063-022-06531-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 4일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RenRos02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .