사춘기 전 아동의 자살 예방
자살 생각과 행동은 일반 6-12세 인구에서 각각 4-16%와 1.5%로 높은 것으로 추정됩니다. 그러나 현재 이 집단을 위해 특별히 개발된 검증된 자살 예방 개입은 없습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) 자살 위협, 자살 행동 또는 보고된 자살 생각이 있는 30명의 아동(6-12세)에서 사춘기 전 아동을 위한 안전 계획 개입(C-SPI)의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 그들의 부모, 그리고 (2) 이 연령대의 자살 생각과 행동에 대한 연구자의 이해를 향상시킵니다. 현재 프로젝트의 결과는 C-SPI를 추가로 개발하고 임상의가 사용할 예비 지침 및 관련 정책을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안의 자살 생각 또는 위협 또는 평생 동안의 자살 행위
- 자녀와 부모/보호자가 영어를 구사합니다.
- 이 연구에 참여하는 아동에 대해 부모/보호자의 동의를 받는 것
- 임상의는 부모가 개입에 참여하기에 적합하다고 확인했습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애의 진단
- 지적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아동 안전 계획 개입
자살 행위를 예방하기 위한 아동 안전 계획은 아동 및 그 부모와 함께 개발될 것입니다.
부모와 자녀는 타당성 및 수용 가능성 설문지를 작성합니다.
|
개입에는 자살 위기에 대한 개인의 경고 신호, 개인의 대처/주의 산만 기술, 연락할 사람, 자해 수단의 제한을 인식하고 아는 것이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 안전 계획 개입의 타당성
기간: 기준선
|
환자 만족도 조사는 12개 항목의 자가 보고 설문지(아동 및 부모 버전)이며, 항목의 절반은 이 연령대에서 아동 안전 계획 개입의 타당성을 평가합니다.
|
기준선
|
|
아동 안전 계획 개입의 수용 가능성
기간: 기준선
|
환자 만족도 조사는 12개 항목의 자가 보고 설문지(아동 및 부모 버전)이며, 항목의 절반은 이 연령대에서 아동 안전 계획 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이의 충동성
기간: 기준선
|
자녀의 충동성은 "가기/가기" 컴퓨터 작업을 사용하여 평가됩니다.
Go/No go는 억제 제어의 척도입니다.
원래 Go/No go 패러다임의 적응이 초등학생에 맞게 조정되어 사용됩니다.
|
기준선
|
|
과민성의 어린이 증상
기간: 기준선
|
아동의 과민성 증상은 정서 반응 지수(ARI)를 사용하여 평가됩니다.
ARI는 부모와 자녀가 모두 보고하는 7개 항목 척도입니다.
ARI는 지난 6개월 동안의 과민성 증상에 대해 질문하고 과민성으로 인한 손상을 평가하는 항목을 포함합니다.
|
기준선
|
|
아동의 주의 편향
기간: 기준선
|
어린이의 주의 편향은 감정적 그림 도트 프로브 컴퓨터 작업을 사용하여 평가됩니다.
감정적 그림 도트 프롭 작업은 생물학적으로 관련된 혐오 자극에 자동으로 주의를 기울이는 전주의 메커니즘을 캡처하여 간접적인 정서적 반응 지수를 제공하는 공간 지향적이고 동기 부여된 주의 작업입니다.
|
기준선
|
|
아이의 대처 기술
기간: 기준선
|
아동의 대처 기술은 아동의 응답 스타일 설문지를 사용하여 평가됩니다.
아동의 응답 스타일 설문지는 25개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 우울증 증상에 대한 특정 반응을 설명합니다.
각 항목에 대해 아이들은 슬플 때 이런 식으로 반응하는 빈도를 표시하도록 요청받습니다.
항목은 두 가지 척도로 그룹화됩니다. (1) 반추 반응 하위 척도; 및 (2) 산만한 반응 하위척도.
|
기준선
|
|
아동의 죽음의 개념적 수준
기간: 기준선
|
어린이의 죽음에 대한 개념적 수준은 어린이를 위한 죽음 면담을 통해 평가됩니다.
어린이를 위한 죽음 인터뷰는 개방형 질문으로 구성된 인터뷰입니다.
그것은 생물학적 사건으로서의 죽음에 대한 어린이의 이해를 평가하는 데 널리 사용되었습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Kimonis ER, Frick PJ, Fazekas H, Loney BR. Psychopathy, aggression, and the processing of emotional stimuli in non-referred girls and boys. Behav Sci Law. 2006;24(1):21-37. doi: 10.1002/bsl.668. Erratum In: Behav Sci Law. 2006;24(3):407.
- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 7838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .