Selvmordsforebyggelse hos præpubertale børn
Selvmordstanker og -adfærd anslås at være så høj som henholdsvis 4-16 % og 1,5 % (henholdsvis) i den generelle 6-12-årige befolkning. Der er dog i øjeblikket ingen validerede selvmordsforebyggende interventioner specielt udviklet til denne population.
Denne undersøgelse har til formål at: (1) teste gennemførligheden og acceptabiliteten af sikkerhedsplanlægningsinterventionen for præpubertale børn (C-SPI) hos 30 børn (i alderen 6-12), som har fremsat en selvmordstrussel, selvmordsadfærd eller rapporteret selvmordstanker, og deres forældre, og (2) forbedre efterforskerens forståelse af selvmordstanker og -adfærd i denne aldersgruppe. Resultaterne fra det aktuelle projekt vil blive brugt til at videreudvikle C-SPI'en og til at udvikle foreløbig vejledning og tilhørende politik, som klinikere kan bruge.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvmordstanker eller -trusler inden for de sidste seks måneder eller selvmordsadfærd i livet
- Barnet og dets forælder/værge er engelsktalende
- At have en forælder/værge samtykke til, at barnet deltager i denne undersøgelse
- Klinikeren bekræftede, at forældrene er egnede til at deltage i interventionen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af en psykotisk lidelse
- Intellektuel handicap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børnesikkerhedsplan Intervention
En børnesikkerhedsplan til forebyggelse af selvmordsadfærd vil blive udviklet sammen med børnene og deres forældre.
Forældrene og barnet vil udfylde gennemførligheds- og acceptable spørgeskemaer.
|
Interventionen omfatter at genkende og kende individets advarselssignaler for en selvmordskrise, deres personlige mestrings-/distraktionsevner, personer at kontakte, samt en begrænsning af midlerne til at skade sig selv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af indsatsen for børnesikkerhedsplanen
Tidsramme: Baseline
|
Patienttilfredshedsundersøgelsen er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema (barn- og forældreversioner), halvdelen af emnerne vurderer gennemførligheden af børnesikkerhedsplaninterventionen i denne aldersgruppe.
|
Baseline
|
|
Acceptabiliteten af børnesikkerhedsplanens intervention
Tidsramme: Baseline
|
Patienttilfredshedsundersøgelsen er et 12-elements selvrapporteringsspørgeskema (barn- og forældreversioner), halvdelen af emnerne vurderer acceptabiliteten af børnesikkerhedsplaninterventionen i denne aldersgruppe.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets impulsivitet
Tidsramme: Baseline
|
Barnets impulsivitet vil blive vurderet ved hjælp af computeropgaven "Go/No-go".
Go/No go er et mål for hæmmende kontrol.
Der vil blive brugt en tilpasning af det originale Go/No go-paradigme, tilpasset folkeskolebørn.
|
Baseline
|
|
Barns symptomer på irritabilitet
Tidsramme: Baseline
|
Barns symptomer på irritabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Affective Reactivity Index (ARI).
ARI er en skala med syv punkter, der er både forældre- og børnerapporteret.
ARI spørger om symptomer på irritabilitet i de foregående 6 måneder og inkluderer et punkt, der vurderer svækkelse på grund af irritabilitet.
|
Baseline
|
|
Barns opmærksomhed bias
Tidsramme: Baseline
|
Barns opmærksomhedsbias vil blive evalueret ved hjælp af computeropgaven Emotional picture dot prob.
Emotional picture dot prob-opgaven er en rumligt orienteret, motiveret opmærksomhedsopgave, der fanger den præopmærksomme mekanisme, der automatisk retter opmærksomheden mod biologisk relevante aversive stimuli, hvilket giver et indirekte indeks for følelsesmæssig reaktivitet.
|
Baseline
|
|
Barnets mestringsevner
Tidsramme: Baseline
|
Barnets mestringsevner vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaet om børns svarstile.
Børnenes svarstile-spørgeskema består af 25 punkter, som hver beskriver en særlig reaktion på symptomer på depression.
For hvert punkt bliver børn bedt om at angive, hvor ofte de reagerer på denne måde, når de føler sig triste.
Elementerne er grupperet i to skalaer: (1) Ruminative Response subscale; og (2) Distraherende respons underskala.
|
Baseline
|
|
Barns konceptuelle dødsniveau
Tidsramme: Baseline
|
Barns konceptuelle dødsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Dødsinterviewet for børn.
Dødsinterviewet for børn er et interview bestående af åbne spørgsmål.
Det har været meget brugt til at vurdere børns forståelse af døden som en biologisk begivenhed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Barbara Stanley, PhD, New York State Psychiatric Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brent DA, Greenhill LL, Compton S, Emslie G, Wells K, Walkup JT, Vitiello B, Bukstein O, Stanley B, Posner K, Kennard BD, Cwik MF, Wagner A, Coffey B, March JS, Riddle M, Goldstein T, Curry J, Barnett S, Capasso L, Zelazny J, Hughes J, Shen S, Gugga SS, Turner JB. The Treatment of Adolescent Suicide Attempters study (TASA): predictors of suicidal events in an open treatment trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Oct;48(10):987-996. doi: 10.1097/CHI.0b013e3181b5dbe4.
- Chesin MS, Stanley B, Haigh EA, Chaudhury SR, Pontoski K, Knox KL, Brown GK. Staff Views of an Emergency Department Intervention Using Safety Planning and Structured Follow-Up with Suicidal Veterans. Arch Suicide Res. 2017 Jan 2;21(1):127-137. doi: 10.1080/13811118.2016.1164642. Epub 2016 Apr 20.
- Reyes-Portillo JA, McGlinchey EL, Toso-Salman J, Chin EM, Fisher PW, Mufson L. Clinician Experience and Attitudes Toward Safety Planning with Adolescents at Risk for Suicide. Arch Suicide Res. 2019 Apr-Jun;23(2):222-233. doi: 10.1080/13811118.2018.1456382. Epub 2019 Jan 12.
- Stanley, B., & Brown, G. K. (2012). Safety planning intervention: a brief intervention to mitigate suicide risk. Cognitive and Behavioral Practice, 19(2), 256-264.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Stanley B, Chaudhury SR, Chesin M, Pontoski K, Bush AM, Knox KL, Brown GK. An Emergency Department Intervention and Follow-Up to Reduce Suicide Risk in the VA: Acceptability and Effectiveness. Psychiatr Serv. 2016 Jun 1;67(6):680-3. doi: 10.1176/appi.ps.201500082. Epub 2016 Feb 1.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Kimonis ER, Frick PJ, Fazekas H, Loney BR. Psychopathy, aggression, and the processing of emotional stimuli in non-referred girls and boys. Behav Sci Law. 2006;24(1):21-37. doi: 10.1002/bsl.668. Erratum In: Behav Sci Law. 2006;24(3):407.
- Abela, J. R. Z., Rochon, A., & Vanderbilt, E. (2000). The Children's Response Style Questionnaire (Unpublished questionnaire). Montreal, Canada: McGill University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7838
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .