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확장성 심근병증 환자의 심근 생존능력에 대한 Olmesartan 효과의 조합

2020년 8월 22일 업데이트: Kyungil Park, Dong-A University

확장성 심근병증 환자의 심근 생존능력에 대한 Olmesartan 효과

이 연구는 전향적, 무작위, 공개 및 통제 임상 시험으로 진행됩니다. 조사자의 연구 대상은 확장성 심근병증으로 진단된 첫 번째 환자였습니다. 연구 참여에 동의하고 선택/제외 기준에 부합한다고 판단되는 피험자를 각 군에 무작위로 배정하여 실험군은 올메사르탄 20mg과 로수바스타틴 5mg을 6개월간 투여하였고, 대조군은 발사르탄 40mg과 로수바스타틴 5mg으로 치료한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

확장성 심근병증

개입 / 치료

진단 검사: FDG PET

상세 설명

심근 생존력은 심장의 기능을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 현재까지 심근 생존력을 평가하는 방법 또는 도구로서 가장 재현 가능하고 객관적인 방법이 확립되어 있다.

올메사르탄은 다른 안지오텐신 수용체 결합 억제제에 비해 안지오텐신 수용체에 대한 억제 능력이 가장 강한 것으로 알려져 있다. 스타틴 약물이 혈관 내피 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 보고되었으며, 몇몇 연구자들은 이러한 메커니즘이 심근 생존의 개선에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 또한 안지오텐신 수용체 결합 억제제와 스타틴이 좌심실 기능이 있는 환자의 좌심실 기능을 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 연구에서 심근 생존을 평가하지 않았기 때문에 메커니즘을 명확하게 확인할 수 없었습니다.

본 연구의 목적은 좌심실 기능 장애가 있는 확장성 심근병증 환자에서 olmesartan이 심근 생존에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Kyung-Mi Ko
전화번호: 82-51-240-5740
이메일: kkmcrc@naver.com

연구 장소

대한민국
- - Busan, 대한민국
    - 모병
    - Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Kyungil Park, MD
      
      전화번호: 82-51-240-2733
      
      이메일: sotier@dau.ac.kr
    - 연락하다:
      
      Sua Jo, MD
      
      전화번호: 82-10-3900-9713
      
      이메일: flysofina@gmail.com
    - 부수사관:
      
      Chang-Bae Sohn, MD
    - 부수사관:
      
      Jeonghwan Kim, MD
    - 부수사관:
      
      Yong-Seop Kwon, MD, PhD
    - 부수사관:
      
      Su Hong Kim, MD, PhD
    - 수석 연구원:
      
      Kyungil Park, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

확장성 심근병증

제외 기준:

안지오텐신 수용체 차단제에 대한 금기
심인성 쇼크
로수바스타틴에 민감한
간경변증 아동 B등급 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 다른
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 올메사르탄 그룹 올메사르탄 20mg 1일 1회 로수바스타틴 5mg 1일 1회 6개월	진단 검사: FDG PET 기준선 및 6개월 추적 FDG PET
활성 비교기: 발사르탄 그룹 발사르탄 40mg 1일 2회 로수바스타틴 5mg 1일 1회 6개월	진단 검사: FDG PET 기준선 및 6개월 추적 FDG PET

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포도당 대사율 기간: 6개월	fludeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영 데이터	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dong-A University

수사관

연구 책임자: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Jo S, Moon H, Park K, Sohn CB, Kim J, Kwon YS, Kim SH. Design and rationale for a comparison study of Olmesartan and Valsartan On myocardial metabolism In patients with Dilated cardiomyopathy (OVOID) trial: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Jan 15;23(1):36. doi: 10.1186/s13063-021-05970-7.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

18-215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자들에게 개인 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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