확장성 심근병증 환자의 심근 생존능력에 대한 Olmesartan 효과의 조합
2020년 8월 22일 업데이트: Kyungil Park, Dong-A University
확장성 심근병증 환자의 심근 생존능력에 대한 Olmesartan 효과
이 연구는 전향적, 무작위, 공개 및 통제 임상 시험으로 진행됩니다.
조사자의 연구 대상은 확장성 심근병증으로 진단된 첫 번째 환자였습니다.
연구 참여에 동의하고 선택/제외 기준에 부합한다고 판단되는 피험자를 각 군에 무작위로 배정하여 실험군은 올메사르탄 20mg과 로수바스타틴 5mg을 6개월간 투여하였고, 대조군은 발사르탄 40mg과 로수바스타틴 5mg으로 치료한다.
연구 개요
상세 설명
심근 생존력은 심장의 기능을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 현재까지 심근 생존력을 평가하는 방법 또는 도구로서 가장 재현 가능하고 객관적인 방법이 확립되어 있다.
올메사르탄은 다른 안지오텐신 수용체 결합 억제제에 비해 안지오텐신 수용체에 대한 억제 능력이 가장 강한 것으로 알려져 있다. 스타틴 약물이 혈관 내피 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 연구 결과가 보고되었으며, 몇몇 연구자들은 이러한 메커니즘이 심근 생존의 개선에 영향을 미칠 수 있다고 제안했습니다. 또한 안지오텐신 수용체 결합 억제제와 스타틴이 좌심실 기능이 있는 환자의 좌심실 기능을 향상시킬 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 연구에서 심근 생존을 평가하지 않았기 때문에 메커니즘을 명확하게 확인할 수 없었습니다.
본 연구의 목적은 좌심실 기능 장애가 있는 확장성 심근병증 환자에서 olmesartan이 심근 생존에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- 모병
- Department of Internal Medicine,Dong-A University College of Medicine
-
연락하다:
- Kyungil Park, MD
- 전화번호: 82-51-240-2733
- 이메일: sotier@dau.ac.kr
-
연락하다:
- Sua Jo, MD
- 전화번호: 82-10-3900-9713
- 이메일: flysofina@gmail.com
-
부수사관:
- Chang-Bae Sohn, MD
-
부수사관:
- Jeonghwan Kim, MD
-
부수사관:
- Yong-Seop Kwon, MD, PhD
-
부수사관:
- Su Hong Kim, MD, PhD
-
수석 연구원:
- Kyungil Park, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 확장성 심근병증
제외 기준:
- 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 금기
- 심인성 쇼크
- 로수바스타틴에 민감한
- 간경변증 아동 B등급 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 올메사르탄 그룹
올메사르탄 20mg 1일 1회 로수바스타틴 5mg 1일 1회 6개월
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기준선 및 6개월 추적 FDG PET
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활성 비교기: 발사르탄 그룹
발사르탄 40mg 1일 2회 로수바스타틴 5mg 1일 1회 6개월
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기준선 및 6개월 추적 FDG PET
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 대사율
기간: 6개월
|
fludeoxyglucose 양전자 방출 단층 촬영 데이터
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kyungil PARK, Dong-A University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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