경요도 전립선절제술에서 척수 후 떨림을 방지하기 위한 척수강내 첨가제
2019년 11월 28일 업데이트: Fatma Mahmoud Ahmed, Zagazig University
경요도 전립선절제술을 받는 환자의 척수 후 떨림에 대한 Intrathecal Dexamethasone과 Fentanyl의 효과
척추 마취는 경요도 전립선 절제술에서 선택하는 기술입니다. 그러나 척수 마취의 일반적인 합병증 중 하나는 떨림이며 이는 경요도 전립선 절제술을 받는 환자에서 조차 과장됩니다.
높은 발생률은 대부분 교감신경 차단과 수술 중 많은 양의 세척액 사용에 의해 발생합니다. 떨림을 줄이는 방법에는 두 가지가 있습니다. 반응.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
떨림은 기초대사량을 증가시키는 골격근의 불수의적 반복적 수축으로 성인의 체온조절을 위한 방어기제로 여겨진다.
척추 후 떨림은 환자에게 불편함을 유발할 수 있으며 절개 부위를 늘려 상처 통증을 악화시키고 두개내압과 안압을 증가시킬 수 있습니다. 호기성 대사.
고막 온도는 수술 전, 척추 마취 설정 후, 그리고 수술이 끝날 때까지 15분마다 기록됩니다. 심부 온도가 36.5°C 미만이면 저체온증으로 간주됩니다. 떨림 강도는 Crossly와 Maharaj가 검증한 5점 척도로 평가됩니다.
저혈압, 서맥, 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용이 기록되고 치료됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
51
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Fatma M Ahmed, MD
- 전화번호: +201095790313
- 이메일: fatmakasem169@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa M Farid, MD
- 전화번호: +201222320115
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- ASA(미국마취과학회) 신체상태 1~2등급
- BMI(체질량 지수) 35kg/m2 미만
- 경요도 전립선 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 환자 거부.
- 척추 마취에 대한 금기 사항이 있는 환자(예: 응고 장애, 항응고제 요법, 국소 마취제에 대한 알레르기, 심리적 장애,...
- 심폐질환이나 갑상선 질환이 진행된 환자.
- 코르티코 스테로이드 요법 또는 Alpha2 차단제 또는 알코올을 복용하는 환자.
- 초기 체온이 37.5C 이상 또는 36.5C 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 덱사메타손
환자는 덱사메타손 8mg(2ml)과 고압 부피바카인 0.5% 2ml(총 부피 4ml) 척수강내 주사를 받게 됩니다.
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경요도전립선절제술 환자의 척수첨가제 주입을 통한 척추마취 후 떨림 예방
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 펜타닐
환자는 2ml의 고압 부피바카인 0.5%(총 부피 4ml) 척수강내 주사와 함께 20마이크로그램 펜타닐(무균 생리식염수 0.9%에 2ml로 희석)을 받게 됩니다.
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경요도전립선절제술 환자의 척수첨가제 주입을 통한 척추마취 후 떨림 예방
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 제어
환자는 2ml의 고압 부피바카인 0.5%(총 부피 4ml) 척수강내 주사와 함께 2ml의 멸균 생리 식염수 0.9%를 받게 됩니다.
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경요도전립선절제술 환자의 척수첨가제 주입을 통한 척추마취 후 떨림 예방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림의 발생률
기간: 수술 중 15분 간격으로 수술 종료 후 회복실에서 2시간
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경요도 전립선절제술을 받는 환자의 떨림 발생률에 대한 척수강내 덱사메타손과 척수강내 펜타닐의 효과를 비교합니다.
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수술 중 15분 간격으로 수술 종료 후 회복실에서 2시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 약물 간의 비교 평가
기간: 수술 중 및 회복실에서 2시간 동안
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떨림, 저체온증, 혈역학적 변화 및 사용된 약물의 부작용의 정도와 관련하여 두 약물을 비교합니다.
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수술 중 및 회복실에서 2시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Abeer HM Elsawy, MD, Faculty of medicine,Zagazig University,Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- transurethral prostatectomy
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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