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Campus Life Study: Harnessing Generativity Among Young Adults

2020년 2월 10일 업데이트: Marcie D. Haydon, MA, CPhil, University of California, Los Angeles

The Effects of Prosocial Writing on Psychological Well-being: A Randomized Controlled Trial Among Young Adults

Recent research suggests that short, online interventions can enhance well-being, which is beneficial to both physical and mental health outcomes. Further, growing evidence suggests that prosocial behavior-a behavior that can be reliably manipulated through a short online intervention-may have beneficial effects on well-being and physical health. Giving support to others appears to be just as beneficial as receiving support, and asking people to perform kind acts for others over the course of several weeks, for example, has been shown to both increase well-being and reduce the inflammatory potential of immune cells.

The purpose of the current study is to test a novel 3-week, online prosocial writing-based intervention in a sample of young adults. Previous intervention studies have manipulated prosocial behavior by asking participants to perform tangible acts of kindness for others, such as writing a note to a coworker or helping a neighbor. However, providing this type of direct support can be logistically challenging and may contribute to increased feelings of distress in certain contexts. Writing interventions designed to elicit feelings of generativity offer one alternative approach, though they have yet to be tested among young adults.

Participants (n = 200) will be randomized to one of two conditions--peer helping or a facts-only control--and instructed to write about their experiences in their first-year at UCLA (freshman or first-year after transfer). Those in the peer helping will be asked to write for the benefit of a student who is about to begin their first year, whereas those in the facts-only control will not. In total, participants will complete 4 writing assignments, each on a separate day over the course of one week. Valid self-report measures will be assessed at pre-intervention, each writing session, post-intervention, and at the 2-week follow-up. The investigators expect participants in the peer helping condition to experience a greater increase in well-being (primary outcome) across the intervention and the follow-up when compared to the control condition. Secondary outcomes will include depressive symptoms, anxiety, loneliness, physical symptoms, social support, and generativity. As an exploratory aim, will also assess several moderators (i.e., psychological distress, prosocial tendencies, generativity) and mediators (i.e., fulfillment of psychological needs, positive affect) of the intervention effects.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
165

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • enrolled in an upper-division psychology course
  • 18 years of age or older
  • fluent in English
  • access to the internet and email

Exclusion Criteria:

  • none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: Peer Helping Condition
Participants in the peer helping condition will be asked to write about their experiences in their first-year at UCLA (freshman or first-year after post-transfer), with an emphasis on using the experience to benefit someone who is about to be a first-year student.
행동: Writing
After completing the baseline questionnaire, participants will be randomized to one of two conditions-a peer helping condition or a facts-only writing control. Participants will receive general instructions for completing the writing sessions and will be asked to write for at least 5 minutes per session. Topics covered in each session will vary and are related to common themes relating to life as a first-year university student (e.g., academics, adjusting to university, etc.). Participants will be instructed not to worry about grammar, spelling, or sentence structure and reminded that their responses will remain anonymous. Writing sessions (four in total) will be spaced 1 day apart and take place all within the same week.
활성 비교기: Facts-only Control
Participants in the facts-only writing condition will be asked to write facts about their experiences in their first-year at UCLA (freshman or first-year post-transfer). Unlike the previous conditions, they will not be instructed to write for the benefit of another individual.
행동: Writing
After completing the baseline questionnaire, participants will be randomized to one of two conditions-a peer helping condition or a facts-only writing control. Participants will receive general instructions for completing the writing sessions and will be asked to write for at least 5 minutes per session. Topics covered in each session will vary and are related to common themes relating to life as a first-year university student (e.g., academics, adjusting to university, etc.). Participants will be instructed not to worry about grammar, spelling, or sentence structure and reminded that their responses will remain anonymous. Writing sessions (four in total) will be spaced 1 day apart and take place all within the same week.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in psychological well-being
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Well-being within the past week will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up via the 14-item Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). The MHC-SF is comprised of three empirically derived subscales: the 3-item Emotional Well-Being Subscale, the 6-item Psychological Well-Being Subscale, and the 5-item Social Well-Being Subscale. Higher scores on each subscale, and the total score overall (range: 0-56), indicate greater well-being.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Change in depressive symptoms
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Depressive symptoms over the past week will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up via the 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). The CES-D is a measure of symptom severity, with higher scores (range: 0-60) indicating greater depressive symptoms.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in anxiety and worry
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Symptoms of anxiety over the past week will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up via the 7-item Generalized Anxiety Disorder- 7 (GAD-7). Higher scores on the GAD-7 (range: 0-21) indicate greater severity of symptoms. Three additional items were added by the investigators to assess worry about vocational future: "I worry that I won't finish my degree," "I worry about what I will do after I finish my degree," and "I worry that I am not prepared for what comes after college (e.g., getting a job, graduate school)." These items are scored on a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), with higher scores indicating greater worry (range: 3-15).
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in loneliness
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Feelings of loneliness over the past week will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up via the 8-item UCLA Loneliness Scale- Short Form 8. A higher overall score (range: 8-32) indicates greater feelings of loneliness.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in physical symptoms and health-care center visits
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Frequency of experiencing common physical symptoms (e.g., runny nose) over the past week will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up via a 13-item adapted version of the Pennebaker Inventory of Limbic Languidness (PILL). This measure includes 10-items assessing physical symptoms (range: 0-70), such as headache, shortness of breath, and coughing/sore throat, and 3-items assessing overall feelings of sickness ("how many days have you been sick?") and healthcare utilization ("how many visits have you made to the student health center?"). Greater scores indicate more physical symptoms/feelings of illness.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in sleep disturbance
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Sleep disturbance over the past week will be measured using the 4-item PROMIS Sleep Disturbance Scale at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up. Scores range from 4 to 20, with higher scores indicating more disturbance.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in social support
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Social support will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up using the 21-item 2-way Social Support Scale. This scale measures 4 dimensions of social support: instrumental support received, instrumental support given, emotional support received, and emotional support given. A higher total score (range: 0-105) indicates more feelings of perceived support.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in generativity
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Feelings of generativity will be measured at baseline, post-intervention, and the 2-week follow-up using the 13-item Generativity Scale. This measure consists of two subscales: generative desire and generative achievement, with higher scores (range: 13-78) indicating greater desire/achievement.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in positive and negative affect
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Daily reports of positive and negative affect will be assessed at baseline, post-intervention, the 2-week follow-up, and at each writing session using the 10-item positive affect subscale and 10-item negative affect subscales of the Positive and Negative Affect Schedule (PANAS-X). Two additional adjectives were also included, happy and calm. Greater scores indicate higher feelings of positive (range: 10-50) and negative affect (range: 10-50).
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Change in fulfillment of psychological needs
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up
Fulfillment of psychological needs will be measured at baseline, post-intervention, the 2-week follow-up, and at each writing session using the 9-item Balanced Measure of Psychological Needs. This item has three subscales: autonomy, connectedness, and relatedness, with higher scores (range: 9-45) indicating greater needs satisfaction.
At the baseline survey (1 day before the intervention begins), at the post-intervention survey (2 days after the final writing assignment), and and at the 2-week follow-up

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Prosocial Tendencies (Moderator)
기간: At the baseline survey (1 day before the intervention begins)
Frequency of engaging in prosocial acts will be measured at baseline using the 20-item Self-Report Altruism Scale. Higher scores (range: 20-100) indicate more engagement in prosocial acts (e.g., helping a classmate with an assignment).
At the baseline survey (1 day before the intervention begins)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 10일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • IRB#19-002092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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