호흡곤란 아동을 위한 물리치료 (PhysDB)
2019년 12월 31일 업데이트: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
물리치료가 호흡곤란이 있는 아동의 결과를 개선하는지 여부를 조사하는 다기관 임상시험을 위한 타당성 조사
어린이의 호흡 곤란은 주로 스포츠나 운동에 참여하는 능력에 영향을 미치지만 어린이가 악기 연주와 같은 다른 활동을 하지 못하게 할 수도 있습니다. 임상 경험에 따르면 물리 치료(호흡 재훈련 및 기타 관련 기술 사용을 통해)는 호흡 장애 증상을 중지하여 소아가 정상적인 활동으로 돌아가고 흡입 약물을 줄이거나 중단할 수 있도록 합니다.
이 상태를 가진 성인에게 물리 요법의 사용을 뒷받침하는 일부 증거가 있지만, 물리 요법이 호흡 장애가 있는 소아에게 유익한지 여부를 조사한 소아에 대한 연구는 없습니다.
따라서 이 연구는 물리 치료가 호흡 장애가 있는 어린이의 결과를 개선하는지 여부를 조사하기 위해 설계된 미래의 대규모 다기관 임상 시험의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 일반적이지만 인지된 상태에서 개선된 관리는 잠재적으로 유해한 약물의 감소와 함께 어린이의 삶의 질을 크게 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
31
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sheffield (South Yorkshire District)
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Sheffield, Sheffield (South Yorkshire District), 영국, S10 2TH
- Sheffield Children's NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
8~16세 호흡곤란의 임상진단
제외 기준:
제어되지 않는 동반 질환 참가자 및 부모/보호자가 서면 및 구어체 영어에 능통하지 않음 지시를 따르지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
이 연구에는 단일 팔이 포함되어 있습니다.
연구에 참여하는 모든 어린이는 물리 치료인 기본 개입을 받게 됩니다.
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물리치료사가 제공하고 참가자가 집에서 연습하는 호흡 재훈련 과정입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 설문지(PedsQL)의 자녀 및 부모 대리 보고서 버전
기간: 24개월
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신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능의 네 가지 영역에서 삶의 질에 대한 참가자 및 학부모 프록시 보고서를 측정합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 설문지(Nijmegen 설문지)
기간: 24개월
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호흡 곤란과 일반적으로 관련된 증상의 유형과 빈도를 측정하기 위해
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24개월
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SLP(Structured Light plethysmography) 스캔(Thora-3DI)
기간: 24개월
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이러한 매개변수에 영향을 주지 않고 호흡 패턴과 속도를 객관적으로 측정하기 위해
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24개월
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데이터 로거 장치를 사용하여 기록된 완화제 흡입기 사용
기간: 24개월
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흡입 완화제 약물 사용량을 측정하기 위해
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicola Barker, Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2014년 8월 4일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2016년 8월 8일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2016년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2015년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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