개흉술을 위한 Erector Spinae Plane Block 대 수술 전후 정맥 리도카인
2022년 5월 13일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University
개흉술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 척추기립자 평면 블록 대 수술 전후 정맥 리도카인: 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험
개흉 수술은 모든 수술 중 가장 고통스러운 수술입니다. 이러한 환자의 부적절한 수술 후 통증 조절은 폐, 심혈관 및 감정 시스템과 관련된 심각한 이환율을 유발할 수 있습니다. ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 2016년 처음 기술되었으며, 흉부외과 수술 후 진통제로 많이 사용된다. 정맥 리도카인은 말초 및 중추 신경계 모두를 통해 진통 활성을 나타냅니다. 정맥 리도카인은 많은 수술에서 수술 후 통증 강도를 줄이고 수술 후 회복을 가속화하는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수에 대한 리도카인 주입 및 기립기 척추 평면 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술을 받고 있는 미국마취과학회 생리상태 I-III 환자
제외 기준:
- 만성 통증, 출혈 장애, 신부전 또는 간 기능 부전, 비협조 환자,
- 연구에 사용된 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 ESPB
20 ml %0.25 부피바카인 및 염수를 함유한 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록 iv.
볼루스 및 주입(그룹 리도카인과 동일한 용량)
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20 ml %0.25 부피바카인을 함유한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
그룹 리도카인과 동일한 부피의 식염수 볼루스 및 주입
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 리도카인
1.5 mg/kg 리도카인 iv.
볼루스 및 1.5mg/kg/h 리도카인 iv.
주입 및 20ml 식염수를 사용한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
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20ml 식염수가 포함된 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록
1.5 mg/kg 리도카인 iv.
볼루스 및 1.5mg/kg/h 리도카인 iv.
주입
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SHAM_COMPARATOR: 그룹 제어
20ml 식염수와 식염수를 포함하는 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록 iv.
볼루스 및 주입(그룹 리도카인과 동일한 용량)
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그룹 리도카인과 동일한 부피의 식염수 볼루스 및 주입
20ml 식염수가 포함된 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
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환자 조절 진통제로 첫 24시간 총 펜타닐 소비
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처음 24시간 총 오피오이드 소비
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Rajarathinam M, Adhikary S, Chin KJ. Erector spinae plane (ESP) block in the management of post thoracotomy pain syndrome: A case series. Scand J Pain. 2017 Oct;17:325-329. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.08.013. Epub 2017 Sep 12.
- Moeen SM, Moeen AM. Usage of Intravenous Lidocaine Infusion with Enhanced Recovery Pathway in Patients Scheduled for Open Radical Cystectomy: A Randomized Trial. Pain Physician. 2019 Mar;22(2):E71-E80.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ESP vs Lidocaine
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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