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개흉술을 위한 Erector Spinae Plane Block 대 수술 전후 정맥 리도카인

2022년 5월 13일 업데이트: Ahmet Murat Yayik, Ataturk University

개흉술을 받는 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 척추기립자 평면 블록 대 수술 전후 정맥 리도카인: 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험

개흉 수술은 모든 수술 중 가장 고통스러운 수술입니다. 이러한 환자의 부적절한 수술 후 통증 조절은 폐, 심혈관 및 감정 시스템과 관련된 심각한 이환율을 유발할 수 있습니다. ESPB(Elector Spinae Plane Block)는 2016년 처음 기술되었으며, 흉부외과 수술 후 진통제로 많이 사용된다. 정맥 리도카인은 말초 및 중추 신경계 모두를 통해 진통 활성을 나타냅니다. 정맥 리도카인은 많은 수술에서 수술 후 통증 강도를 줄이고 수술 후 회복을 가속화하는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 수술 후 오피오이드 소비 및 통증 점수에 대한 리도카인 주입 및 기립기 척추 평면 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조
        • Ataturk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개흉술을 받고 있는 미국마취과학회 생리상태 I-III 환자

제외 기준:

  • 만성 통증, 출혈 장애, 신부전 또는 간 기능 부전, 비협조 환자,
  • 연구에 사용된 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 ESPB
20 ml %0.25 부피바카인 및 염수를 함유한 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록 iv. 볼루스 및 주입(그룹 리도카인과 동일한 용량)
의약품: 부피바카인 Hcl 0.25% 주입
20 ml %0.25 부피바카인을 함유한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
의약품: 식염수 정맥주사
그룹 리도카인과 동일한 부피의 식염수 볼루스 및 주입
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 리도카인
1.5 mg/kg 리도카인 iv. 볼루스 및 1.5mg/kg/h 리도카인 iv. 주입 및 20ml 식염수를 사용한 초음파 유도 척추 기립 평면 블록
의약품: 블록용 식염수
20ml 식염수가 포함된 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록
의약품: 부분 마취
1.5 mg/kg 리도카인 iv. 볼루스 및 1.5mg/kg/h 리도카인 iv. 주입
SHAM_COMPARATOR: 그룹 제어
20ml 식염수와 식염수를 포함하는 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록 iv. 볼루스 및 주입(그룹 리도카인과 동일한 용량)
의약품: 식염수 정맥주사
그룹 리도카인과 동일한 부피의 식염수 볼루스 및 주입
의약품: 블록용 식염수
20ml 식염수가 포함된 초음파 유도 기립기 척추 평면 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 처음 24시간 총 오피오이드 소비
환자 조절 진통제로 첫 24시간 총 펜타닐 소비
처음 24시간 총 오피오이드 소비

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 통증은 수술 후 첫 시간에 0-10(0= 통증 없음 및 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)의 VAS(Visual Analogue Scale) 점수로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP vs Lidocaine

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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