레미펜타닐 및 미다졸람 정맥 주사 및 레미펜타닐 정맥내 일시 투여량의 만성 신장 질환 및 환자 만족도 및 동정맥루 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 진정 및 진통은 모니터링 마취 관리(MAC) 하에서 동정맥루 삽입술을 받는 만성 신부전 환자에서 예상치 못한 부작용과 관련이 있습니다.

목적: 우리의 목표는 만성 신부전 환자에서 구제약으로 remifentanil을 사용하는 동안 midazolam의 지속적인 정맥 투여와 midazolam의 간헐적인 볼루스 투여의 진정 및 진통 관련 효과 및 부작용을 조사하고 비교하는 것이었습니다.

설계: 총 116명의 환자 중 동정맥루 시술을 받는 만성 신부전 환자 99명이 전향적 무작위 연구에 포함되었습니다.

설정: 2개의 3차 진료 병원. 환자: 환자는 그룹 1(지속적)(n=50); midazolam 0.02~0.04 mg/kg/h 용량을 정주하는 환자 및 Group 2(간헐적)(n=49); 10분마다 0.015mg/kg의 간헐적 정맥주사 용량을 투여받는 환자.

주요 결과 측정: 주요 결과는 다음과 같습니다. 1- 두 환자군에서 midazolam과 remifentanil의 총 사용 용량, 2- 수술 종료 시, 회복실에서 진정 후 회복 기간과 수술 전의 환자와 의사의 만족도 평가 해고하다. 기타 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 수술 기간 동안 두 그룹의 환자에서 비교된 진정제의 진정, 진통 및 혈역학적 효과. 입원 기간을 기록하고 그룹 간에 비교했습니다. midazolam의 최대 투여량은 4mg으로 제한하였다. 통증의 강도는 구두 수치 진정 척도(범위 1-10)(VNRS)를 사용하여 평가하고 진정 수준은 수정된 관찰자의 각성/진정 척도 평가(MOSS/A)(범위 0-6)로 기록했습니다. MOSS/A 척도에는 다음이 포함됩니다. 0점: 깊은 자극에 반응하지 않음, 1점: 가볍게 찌르거나 흔드는 데 반응하지 않음, 2점: 가볍게 찌르거나 흔든 후에만 반응함, 3점: 큰 소리로 그리고/또는 반복적으로 이름을 불러야 반응함, 4점 : 정상적인 어조로 말하는 이름에 무기력한 반응, 5점: 정상적인 어조로 말하는 이름에 쉽게 반응, 6점: 초조함. 통증 점수가 3을 초과하는 경우 구조 약물로 remifentanil을 5µg/mL 용량으로 정맥 내 일시 투여했습니다. 부작용이 기록되었습니다. 일반적으로 경험에 따른 환자 만족도 수준은 퇴원 시 0에서 4점으로 평가되었습니다. 0 = 극도로 불만족; 1 = 불만족; 2 = 만족하지도 불만족하지도 않음; 3 = 만족; 4 = 매우 만족. 일반적으로 경험에 따른 외과의의 만족도 수준은 퇴원 시 5점 척도에서 평가되었습니다. 0 = 매우 나쁨; 1 = 불량; 2 = 보통; 3 = 좋음; 4 = 훌륭함.

표본 크기: 표본 크기는 80%의 검정력과 5%의 제1종 오류를 기준으로 계산되었으며 각 그룹에 대해 30명의 환자가 필요했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

43년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

나이: 43세에서 81세,
ASA 상태: 미국마취학회(ASA) 상태 I-III,
진단: 만성 신부전의 진단,
수술 종류:동정맥루 시술

제외 기준:

병적 비만 환자로 간주되는 체질량 지수 40 이상,
다음과 같은 중증 호흡 부전으로 이어지는 폐 장애; 심한 천식, 만성 폐쇄성 폐질환,
심각한 심혈관 기능 부전 또는 기능 장애,
인슐린 의존성 당뇨병,
심한 간질환,
ASA 상태 4 및 5,
다음과 같은 신경 장애; 간질, 동맥류, 두개내 종괴,
시술 전 심한 통증을 호소하는 환자 및 장기간 아편유사제 복용 또는 만성통증의 병력이 있는 환자,
연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있는 환자,
서면 동의서가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 그룹 1 그룹 1(n=50); 수술 시작 시 midazolam(Dormicum, Deva Pharmaceutical, Turkey) 0.02~0.04 mg/kg/h의 용량을 지속적으로 정맥주입하고 통증 정도와 진정 정도에 따라 용량을 조절하여 적절한 모니터링 척도를 사용하였다. 수술 기간 내내. 수술 시작 전 midazolam 0.015 mg/kg을 정맥주사하였다. 5 μg/mL 농도의 레미펜타닐 정맥 일시 투여 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 1~3 mL 용량으로 5~10분마다 사용되었습니다. 수술이 끝나기 전에 약물을 중단했습니다.	의약품: 미다졸람 정맥 주사 미다졸람은 양쪽 팔에 5% 포도당 수용액(0.25mg/mL)의 20mL 주사기에 5mg 미다졸람으로 준비되었습니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 시작 전에 midazolam 정맥주사를 받았습니다. 1군에서는 midazolam 정맥주입을 시작하였고, 2군에서는 midazolam 정맥주사를 시작하였다. 수술 시간 동안 모니터링을 위해 적절한 척도를 사용하여 통증 수준과 진정 수준에 따라 용량을 조정했습니다. 드립 속도는 통증 강도에 따라 조정되었습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. 다른 이름들: Dormicum, Deva 제약, 터키 의약품: 레미펜타닐 정맥내 일시 투여량 레미펜타닐 주입은 다음과 같이 준비되었습니다. 0.5mg 레미펜타닐을 5μg/mL의 농도로 0.9% 식염수 100mL에 첨가했습니다. 레미펜타닐 용액의 준비 및 장치의 설치는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취과 의사가 수행했습니다. remifentanil이 필요한 환자의 용량과 수를 기록했습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. remifentanil bolus 정주 용량의 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 5분마다 1~3mL(5μg 또는 15μg)로 사용되었습니다. 이 주입은 연구 동안 사용하기 전에 준비되었고 절차가 끝날 때 중단되었습니다. 다른 이름들: Ultiva, Glaxo Smith Kline 제약, 영국
활성 비교기: 그룹 2 2군(n=49)은 수술 시작 시 midazolam 0.015 mg/kg을 10분 간격으로 일시 정맥주사하고 통증 정도와 진정 정도에 따라 용량을 조절하여 적절한 모니터링 척도를 사용하였다. 수술 기간 내내. 수술 시작 전 midazolam 0.015 mg/kg을 정맥주사하였다. 5 μg/mL 농도의 레미펜타닐 정맥 일시 투여 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 1~3 mL 용량으로 5~10분마다 사용되었습니다. 수술이 끝나기 전에 약물을 중단했습니다.	의약품: 미다졸람 정맥 주사 미다졸람은 양쪽 팔에 5% 포도당 수용액(0.25mg/mL)의 20mL 주사기에 5mg 미다졸람으로 준비되었습니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 시작 전에 midazolam 정맥주사를 받았습니다. 1군에서는 midazolam 정맥주입을 시작하였고, 2군에서는 midazolam 정맥주사를 시작하였다. 수술 시간 동안 모니터링을 위해 적절한 척도를 사용하여 통증 수준과 진정 수준에 따라 용량을 조정했습니다. 드립 속도는 통증 강도에 따라 조정되었습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. 다른 이름들: Dormicum, Deva 제약, 터키 의약품: 레미펜타닐 정맥내 일시 투여량 레미펜타닐 주입은 다음과 같이 준비되었습니다. 0.5mg 레미펜타닐을 5μg/mL의 농도로 0.9% 식염수 100mL에 첨가했습니다. 레미펜타닐 용액의 준비 및 장치의 설치는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취과 의사가 수행했습니다. remifentanil이 필요한 환자의 용량과 수를 기록했습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. remifentanil bolus 정주 용량의 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 5분마다 1~3mL(5μg 또는 15μg)로 사용되었습니다. 이 주입은 연구 동안 사용하기 전에 준비되었고 절차가 끝날 때 중단되었습니다. 다른 이름들: Ultiva, Glaxo Smith Kline 제약, 영국

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 그룹 1

그룹 1(n=50); 수술 시작 시 midazolam(Dormicum, Deva Pharmaceutical, Turkey) 0.02~0.04 mg/kg/h의 용량을 지속적으로 정맥주입하고 통증 정도와 진정 정도에 따라 용량을 조절하여 적절한 모니터링 척도를 사용하였다. 수술 기간 내내. 수술 시작 전 midazolam 0.015 mg/kg을 정맥주사하였다. 5 μg/mL 농도의 레미펜타닐 정맥 일시 투여 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 1~3 mL 용량으로 5~10분마다 사용되었습니다. 수술이 끝나기 전에 약물을 중단했습니다.

의약품: 미다졸람 정맥 주사

미다졸람은 양쪽 팔에 5% 포도당 수용액(0.25mg/mL)의 20mL 주사기에 5mg 미다졸람으로 준비되었습니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 시작 전에 midazolam 정맥주사를 받았습니다. 1군에서는 midazolam 정맥주입을 시작하였고, 2군에서는 midazolam 정맥주사를 시작하였다. 수술 시간 동안 모니터링을 위해 적절한 척도를 사용하여 통증 수준과 진정 수준에 따라 용량을 조정했습니다. 드립 속도는 통증 강도에 따라 조정되었습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다.

다른 이름들:

Dormicum, Deva 제약, 터키

의약품: 레미펜타닐 정맥내 일시 투여량

레미펜타닐 주입은 다음과 같이 준비되었습니다. 0.5mg 레미펜타닐을 5μg/mL의 농도로 0.9% 식염수 100mL에 첨가했습니다. 레미펜타닐 용액의 준비 및 장치의 설치는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취과 의사가 수행했습니다. remifentanil이 필요한 환자의 용량과 수를 기록했습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. remifentanil bolus 정주 용량의 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 5분마다 1~3mL(5μg 또는 15μg)로 사용되었습니다. 이 주입은 연구 동안 사용하기 전에 준비되었고 절차가 끝날 때 중단되었습니다.

다른 이름들:

Ultiva, Glaxo Smith Kline 제약, 영국

활성 비교기: 그룹 2

2군(n=49)은 수술 시작 시 midazolam 0.015 mg/kg을 10분 간격으로 일시 정맥주사하고 통증 정도와 진정 정도에 따라 용량을 조절하여 적절한 모니터링 척도를 사용하였다. 수술 기간 내내. 수술 시작 전 midazolam 0.015 mg/kg을 정맥주사하였다. 5 μg/mL 농도의 레미펜타닐 정맥 일시 투여 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 1~3 mL 용량으로 5~10분마다 사용되었습니다. 수술이 끝나기 전에 약물을 중단했습니다.

의약품: 미다졸람 정맥 주사

미다졸람은 양쪽 팔에 5% 포도당 수용액(0.25mg/mL)의 20mL 주사기에 5mg 미다졸람으로 준비되었습니다. 두 그룹의 환자 모두 수술 시작 전에 midazolam 정맥주사를 받았습니다. 1군에서는 midazolam 정맥주입을 시작하였고, 2군에서는 midazolam 정맥주사를 시작하였다. 수술 시간 동안 모니터링을 위해 적절한 척도를 사용하여 통증 수준과 진정 수준에 따라 용량을 조정했습니다. 드립 속도는 통증 강도에 따라 조정되었습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다.

다른 이름들:

Dormicum, Deva 제약, 터키

의약품: 레미펜타닐 정맥내 일시 투여량

레미펜타닐 주입은 다음과 같이 준비되었습니다. 0.5mg 레미펜타닐을 5μg/mL의 농도로 0.9% 식염수 100mL에 첨가했습니다. 레미펜타닐 용액의 준비 및 장치의 설치는 연구 그룹에 대해 눈이 먼 마취과 의사가 수행했습니다. remifentanil이 필요한 환자의 용량과 수를 기록했습니다. 절차가 끝나면 약물 주입이 중단되었습니다. remifentanil bolus 정주 용량의 구조 약물은 통증 점수가 3보다 큰 경우 필요한 경우 5분마다 1~3mL(5μg 또는 15μg)로 사용되었습니다. 이 주입은 연구 동안 사용하기 전에 준비되었고 절차가 끝날 때 중단되었습니다.

다른 이름들:

Ultiva, Glaxo Smith Kline 제약, 영국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 기간 동안 미다졸람 및 레미펜타닐 약물 소비의 총 사용량(밀리그램). 기간: 작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.	두 그룹 간의 수술 기간 동안 미다졸람 및 레미펜타닐 약물 소비량의 총 사용량(밀리그램) 비교.	작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.
수술 종료 시 설문지를 통해 환자와 시술자의 만족도를 평가합니다. 기간: 총 10분의 시간 동안 진정에서 회복된 후 회복실에서 수술 종료 시 설문지 수집.	두 그룹 간의 설문에 의한 수술 종료 시 환자와 외과 의사의 만족도 평가 및 비교. 일반적으로 경험에 따른 환자 만족도는 퇴원 시 0에서 4점으로 평가되었습니다. 0 = 극도로 불만족; 1 = 불만족; 2 = 만족하지도 불만족하지도 않음; 3 = 만족; 4 = 매우 만족. 일반적으로 경험에 따른 외과의의 만족도 수준은 퇴원 시 5점 척도로 평가되었습니다. 0 = 매우 나쁨; 1 = 불량; 2 = 보통; 3 = 좋음; 4 = 훌륭함.	총 10분의 시간 동안 진정에서 회복된 후 회복실에서 수술 종료 시 설문지 수집.
각성/진정 척도(MOSS/A) 척도에 대한 수정된 관찰자의 평가 기간: 작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.	0~6 범위의 MOSS/A 척도를 사용하여 진정 수준을 비교한 결과, 6점은 깨어 있거나 최소한으로 진정된 상태로 정의되고 0점은 두 그룹 사이에 매 10~15분마다 전신 마취로 정의되었습니다.	작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.
각성/진정 척도(MOSS/A) 척도에 대한 수정된 관찰자의 평가 기간: 작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.	0~6 범위의 수집된 MOSS/A 척도를 사용하여 진정 수준의 반복 측정 분석, 6점은 깨어 있거나 최소한으로 진정된 상태로 정의되고 0점은 전신 마취로 정의되어 10~15분마다 그룹 내에서.	작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.
구두 숫자 등급 척도 기간: 작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.	Verbal Numerical Rating Scale(VNRS; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 척도를 사용하여 두 그룹 간에 10~15분마다 통증 수준을 비교합니다.	작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.
구두 숫자 등급 척도 기간: 작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.	수집된 Verbal Numerical Rating Scale(VNRS; 0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증) 척도를 사용하여 두 그룹 간에 10~15분마다 진정 수준을 반복 측정 분석했습니다.	작동 시간을 통해 최대 2시간의 시간.
회복 시간 기간: 퇴원 전 회복실 시간을 통해 최대 1시간 동안.	두 그룹 간의 복구 시간 기간을 분 단위로 비교했습니다.	퇴원 전 회복실 시간을 통해 최대 1시간 동안.
입원 기간: 퇴원 전 병원 체류 기간은 최대 72시간입니다.	두 그룹 간의 입원 기간 비교는 시간 단위로 표시됩니다.	퇴원 전 병원 체류 기간은 최대 72시간입니다.
수술 중 및 회복실에서 수축기 혈압 값. 기간: 수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.	두 그룹 간의 수축기 혈압(mmHg 단위 값)을 15분마다 비교합니다.	수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.
수술 중 및 회복실에서의 심박수 값. 기간: 수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.	두 그룹 간의 15분마다 심박수 값을 분당 비트 단위로 비교합니다.	수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.
수술 중 및 회복실에서의 맥박 산소 측정 값. 기간: 수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.	두 그룹 간의 15분마다 맥박 산소 측정 값을 백분율 단위로 비교합니다.	수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.
수술 중 및 회복실에서의 부작용. 기간: 수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.	CTCAE 버전 4.03에서 평가한 부작용이 있는 참가자 수.	수술시간은 2시간까지, 회복실은 퇴원전까지 1시간까지 가능합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

협력자

Trakya University

수사관

연구 책임자: Gonul Sagiroglu, MD, Trakya University, Faculty of Medicine, Edirne, Turkey

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

2013.1/28(#)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이것은 전향적 무작위 임상 연구입니다. 두 그룹의 환자 모두 두 가지 다른 방법으로 미다졸람 정맥주사를 받았습니다. 미다졸람 정맥주사를 연속주입 또는 간헐적 일시주입에 따라 그룹을 배정하였다. 두 그룹 모두 구조 약물로 remifentanil의 정맥 내 볼루스 용량을 사용했습니다. midazolam과 remifentanil의 용량은 통증강도와 진정정도 평가에 따라 적정하였다. 일차 결과는 두 환자군에서 midazolam과 remifentanil의 총 사용 용량을 밀리그램 단위로 비교하고 적절한 설문지를 사용하여 환자와 외과 의사의 만족도를 비교하는 것이었습니다. 통증 강도와 진정 수준, 혈역학적 효과, 부작용을 두 그룹의 환자에서 비교했습니다. 회복 시간과 입원 기간은 두 환자 그룹 사이에서 비교되었습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 등록 후 사용할 수 있으며 등록 후 언제든지 임상 연구 책임자의 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

사회 과학 컴퓨터 프로그램 데이터에 대한 연구 프로토콜 및 통계 패키지.

IPD 공유 지원 정보 유형

연구 프로토콜
통계 분석 계획(SAP)
임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

투석 액세스 절차 중 Midazolam 및 Remifentanil 사용

동정맥 누공 배치 절차 및 모니터링된 마취 관리 중 Midazolam 및 Remifentanil 사용

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (실제)

단계

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (실제)

연구 완료 (실제)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

IPD 공유 기간

IPD 공유 액세스 기준

IPD 공유 지원 정보 유형

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품