고정식 교정 환자의 치아 이동, 치은염, 치주염 및 통증의 치료 관련 합병증에 대한 저레벨 레이저 치료의 효과

소개 배경 교정 치료는 잠재적인 위험과 이점에 기반해야 하며 치아의 적절한 위치 지정을 약속하고 턱과 교합 관계를 교정하여 저작, 언어, 안면 미학을 향상시키고 구강 및 전반적인 건강을 증진하여 환자의 자신감을 향상시킵니다. 따라서 삶의 질을 향상시킵니다.

교정 치료 목적은 외부의 물리적 힘을 가한 치아의 이동을 통해 달성됩니다. 치료가 완료되기까지 약 2~3년이 걸립니다. 그러나 장기간의 치료와 치열 교정 장치의 존재는 또한 일부 위험 및 합병증과 관련이 있습니다.

위에서 언급한 이유로 치열 교정의와 임상의는 환자의 불편함, 통증, 가장 긴 치료 기간을 줄이고 치료 과정 및 환자 건강에 바람직하지 않은 영향과 관련되지 않은 치은 및 치주 문제와 관련된 치료를 극복하기 위한 효과적인 방법을 찾고 있습니다.

몇 년 동안 레이저에 대한 연구는 임상 치과와 관련된 치료에서의 레이저 사용을 보증하고 점진적으로 진행되고 있습니다. 많은 실무자들은 미백 조명 및 레이저와 애증의 관계를 가지고 있습니다. 레이저 광선 요법은 비침습적이고 비약물적이며 부작용이 매우 드물고 통증이 없으며 임상의와 환자로부터 높은 호응을 얻고 있습니다.

연구의 정당성 치열 교정 치료는 일부 합병증, 특히 긴 치료 기간과 관련이 있으며 통증, 치은염 및 치주염과 같은 치료의 부작용 가능성이 있어 환자와 의사에게 매우 번거롭습니다. LLLT의 사용은 비침습적 기술이기 때문에 유망하며 이전의 여러 연구에서 교정 치아 이동, 통증, 치은 및 치주 합병증의 경우에 긍정적인 결과가 보고되었습니다.

이전에는 모든 연구가 시간이 많이 소요되는 광섬유 팁을 통해 여러 지점에 레이저를 적용하여 수행되었지만 치열 교정 분야에서는 지금까지 아치 형태의 레이저가 사용되지 않았습니다.

일상적인 치열교정에서 악궁 형태의 LLLT(Low Level Laser Therapy)를 채택하면 치아 이동 속도를 향상시킬 수 있고 통증, 치은염 및 치주염과 같은 교정 치료 관련 합병증을 환자의 규칙적인 방해 없이 편안하게 조절하는 데 도움이 될 수 있습니다. 방문을 회상합니다.

연구의 목적 일반적인 목적 이 연구의 주요 목적은 교정 환자 관리에 대한 LLLT의 효과를 연구하는 것입니다. 환자 관리에는 교정 치료의 초기 단계에서 치아 이동과 관련된 치아 이동 가속, 통증, 치은 및 치주 합병증이 포함됩니다.

구체적인 목적 치아 이동에 대한 LLLT의 효과를 적용한 그룹과 대조군을 기존의 브라켓 시스템과 비교합니다.

적용군과 대조군의 통증 감소에 대한 LLLT의 효과를 기존 브라켓과 비교합니다.

치은 지수에 대한 적용군과 대조군에 대한 LLLT의 효과를 기존 브라켓과 비교합니다.

BOP(Bleeding on Probing)에 대한 적용 그룹 및 대조군에 대한 LLLT의 효과를 기존 브라켓과 비교하기 위해 적용 그룹 및 대조군에 대한 LLLT가 PD(Probing Depth)에 미치는 영향을 기존 브라켓과 비교합니다.

적용군과 대조군에 대한 LLLT의 임상적 부착 손실(CAL)에 대한 효과를 기존 브라켓과 비교합니다.

재료 및 방법 윤리적 승인 윤리적 승인은 Universiti Sains Malaysia의 HREC(Human Research and Ethics Committee)로부터 획득되었으며 파키스탄 Karachi의 Aga Khan 대학병원 윤리심사위원회에서 진행 중입니다. 실험적; 교정 치료 초기 단계에서 치아 이동, 치료 관련 통증, 치은 및 치주 상태를 확인하기 위해 아치 형태의 저수준 레이저 요법을 사용한 사례 제어 연구. 상악 전치부는 한 그룹과 대조군으로 간주되는 환자의 다른 그룹에서 LLLT로 치료될 것입니다.

연구 모집단 및 샘플 이 연구는 고정 교정 치료를 받을 파키스탄 피험자를 대상으로 수행됩니다. 연구 주제는 파키스탄 카라치의 아가 칸 대학 병원의 2차 병원인 카리마바드 여성을 위한 아가 칸 병원에서 모일 것입니다. 연구 기간은 6개월이며, 각 환자는 3주마다 정기적인 후속 교정 치료 방문을 이용하고 추가로 필요한 교정 치료는 주임 조사관 및 현장 감독자의 감독하에 계속됩니다.

LLLT는 한 그룹의 환자에서 상악 전방 부분에 대한 0, 1, 2, 3, 4, 5 및 6번째 방문마다 적용되는 반면, 다른 그룹의 환자는 제어됩니다.

보호되지 않은 사람의 눈은 조직 특성으로 인해 레이저 방사선에 매우 민감하기 때문에 절차는 환자, 시술자 및 치과 보조원을 위한 보호 안경을 사용하여 격리된 방에서 수행됩니다.

연구에 대한 임상 매개변수 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 손실(CAL)은 0, 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 방문에서 기록됩니다.

치아 이동을 결정하기 위한 연구 모델은 0에서 6번째 방문까지의 모든 방문에서 수행됩니다.

통증 강도를 기록하기 위해 0에서 6번째 모든 방문에서 모든 환자에게 제공되는 통증 수준을 기록하는 Performa가 설계되었습니다. 데이터가 동시에 기록됩니다.

샘플 프레임 이 연구를 위한 환자 모집의 샘플 프레임은 이 연구에 대한 동의에 서명하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자로 구성됩니다. 샘플은 18세에서 30세 사이의 88명의 교정 전 환자로 구성됩니다.

포함 기준

1. 선별된 환자는 파키스탄 출신입니다.
2. 18~30세.
3. 경미한 군집이 있는 1급 환자.
4. 건강한 치주 환자.
5. 고정식 교정치료를 시작하려는 환자들은 기존 결찰 브라켓으로 시작합니다.
6. 향후 참조를 위해 수집된 표본/데이터의 연구 참여 및 사용에 대한 동의서에 서명할 환자.
7. 난형 아치 형태의 환자는 레이저 보조 트레이로 압축합니다. 제외 기준 치은 건강을 변경하는 약물을 복용 중인 환자 예. 페니토인(딜란틴), 사이클로스포린 A(산디문), 니페디핀(아달라트), 코르티코스테로이드, 피임약.

뼈 대사 또는 치아 이동을 변경하는 약물을 복용하는 환자. NSAID, 코르티코스테로이드, 비스포스포네이트 등

다음 질환이 있는 환자: 당뇨병 1형 및 2형, 골다공증, 혈소판 장애, 비타민 C 결핍증, 혈관 상태, 백혈병, HIV 감염, 크론병.

임신 환자. 부기능 습관, TMJ 기능 장애, 두개안면 기형, 여러 개의 결손, 제3대구치를 제외한 매복 치아 또는 치주 기능이 손상된 환자는 연구에서 제외됩니다.

샘플 크기 계산 샘플 크기는 PS 소프트웨어(버전 3.1.2)를 사용하여 결정됩니다. 샘플 크기 계산은 교정 치료 초기 단계에서 치아 이동, 치료 유발 통증 GI, BOP, CAL 및 PD에 대한 LLLT의 효과와 관련된 특정 목표를 기반으로 하며 1mm 평균 차이를 임상적으로 의미 있는 것으로 간주합니다.

개인차를 피하기 위해 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. Microsoft Excel 2013은 그룹 무작위화에 사용됩니다. 그룹 A와 B는 각각 36명의 환자(각 그룹의 남성 18명과 여성 18명)로 구성되며 그룹 A만 상악 전방 부분에 LLLT를 받게 됩니다. 그러나 연구 시작 시 각 그룹의 표본 크기를 44로 만드는 20% 탈락이 고려됩니다.

연구 도구 정렬 및 레벨링은 0.014인치 열 활성화 니켈-티타늄(NiTi) 와이어로 시작되며 이후 와이어 시퀀스는 0.016인치 NiTi, 0.017 x 0.025인치 NiTi(SS) 및 19 X 25 -NiTi에서. 첫 번째 단계 완료 후 0.019 x 0.025 SS의 최종 작업 와이어가 정렬 및 수평 조정을 위해 배치됩니다.

LLLT 적용은 그룹 무작위화에 따라 브라켓 장착 당일부터 시작됩니다. 절차는 정기적인 후속 방문에서 3주마다 반복됩니다.

후퇴 시작(T0) 전에 알지네이트 인상을 만든 다음 T6까지 모든 방문에서 반복합니다. 치아 모형은 나중에 설명할 분석을 위해 마이크로 CT 스캐너로 스캔합니다.

연구 기간은 6개월이며 각 환자는 3주마다 정기적인 후속 교정 치료 방문을 방문합니다. LLLT는 A군 환자의 경우 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6개월마다 방문할 때마다 적용됩니다.

연구에 대한 임상 매개변수 치은 지수, 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 손실(CAL)은 두 그룹의 모든 환자의 0, 첫 번째, 세 번째 및 여섯 번째 방문에서 기록됩니다. 참가자의 치료는 본 연구 완료 후 향후 1년 이상 계속되므로 데이터는 동시에 기록되며 향후 참조를 위해 안전하게 보관됩니다.

연속(CW) 작동 모드에서 파장이 635nm/200mW인 레이저 사양 갈륨-알루미늄-비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저(Lasotronix, 폴란드)가 사용됩니다.

3 cm 2 직경의 레이저 보조 치아 미백 트레이가 레이저 빔을 전달합니다. 레이저 보조 미백 트레이를 점막에 직접 접촉시킨 상태에서 조사를 실시합니다.

레이저 보조 미백 트레이는 실험군 환자에서 상악 전치부의 협측에만 적용됩니다. 200mW 레이저 출력이 선택됩니다. 조사는 상악 전치부에서 3분 동안 수행되므로 세션당 총 에너지는 12.5줄이 됩니다.

에너지 밀도 = 레이저 출력 전력 x 초 / 직경(cm2) 개인차를 피하기 위해 실험군과 대조군을 무작위로 할당하는 무작위 통제 시험(RCT) 설계가 사용됩니다. 그룹 A의 모든 환자는 3주 간격으로 정기적인 교정 방문 시 LLLT를 받고 그룹 B의 다른 환자는 대조군이 됩니다.

지수 재현성에 대한 심사관 내 신뢰도를 테스트하기 위해 심사관은 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 손실(CAL)을 사용하여 4명의 피험자에 대해 중복 검사를 수행합니다.

지표 재현성에 대한 검사자 내 신뢰도를 테스트하기 위해 검사자는 플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 치은 출혈 지수 시스템(GBI) 및 포켓 프로빙 깊이를 사용하여 5명의 피험자에 대해 중복 검사를 수행했습니다. 테스트는 매우 우수한 심사관 내 반복 능력을 보여주었습니다.

분석 및 측정:

Gingival index (GI) 1963년 Loe와 Silness가 도입한 blunt probe를 이용하여 검사를 시행하였다.

점수 기준 염증 없음 경미한 염증, 약간의 색 변화, 경미한 부종, 탐침 시 출혈 없음(경도 치은염) 중등도 염증, 중등도 유약, 발적, 탐침 시 출혈(중등도 치은염) 중증 염증, 현저한 발적 및 비대, 궤양, 자발 출혈(심각한 치은염) 탐침 시 출혈(BOP) BOP 경향은 탐침 후 20초에 등록됩니다. 다음은 BOP에 대한 평가의 기초가 되는 코드입니다(Lang, 1990) 0. 없음(프로빙 시 출혈이 없음)

1. 존재(프로빙 20초 후 출혈) 프로빙 깊이(PD) PD는 치주 탐침(Badersten, 1990)의 눈금에서 가장 가까운 밀리미터까지 측정됩니다. WHO 탐침(CPITN 탐침): 탐침의 끝은 팁의 0.5mm 볼과 3.5, 8.5 및 11.5mm의 밀리미터 표시 및 색상 코딩은 3.5~5.5mm입니다.

CAL(Clinical Attachment Loss) 백악-에나멜 접합부(CEJ)와 치은연(GM) 사이의 거리로 측정됩니다.

다음은 CAL Slight = 1-2mm, Moderate = 3-4mm, Severe = ≥ 5mm의 분류입니다. 치아 이동과 관련된 통증 저수준 레이저 요법의 진통 효과를 연구하기 위해 숫자 등급 척도(NRS)가 사용됩니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지이며 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. NRS 척도는 VAS(시각적 아날로그 척도)와 같은 다른 유사한 척도와 비교하여 환자가 유효하고 신뢰할 수 있으며 사용하기 쉽습니다.

힘을 가한 후 모든 환자에게 제공되는 통증 수준을 기록하는 Performa가 설계되었습니다. 실험 그룹과 통제 그룹 모두에 힘을 가한 후 2시간 동안 경험한 7일 동안 통증 강도를 기록하도록 환자에게 조언할 것입니다. 시퀀스 와이어가 활성화되면 3주마다 환자가 통증을 기록합니다. 실험군과 대조군을 비교하여 치아 이동과 관련된 통증에 대한 적용 요법의 효과를 평가합니다. 절차는 두 그룹 모두 동일하여 기존 브래킷을 사용한 응용 요법이 통증 감소 측면에서 더 유익한지 여부에 대한 연구 질문을 명확히 할 것입니다.

치아 이동 속도:

저수준 레이저 치료가 치아 이동에 미치는 영향을 연구하기 위해 치아 이동에 접근하기 위한 연구 모델을 0~6차 방문의 모든 방문에서 가져옵니다. 표본은 발치 없이 치열교정 치료를 받은 경미한 군집 환자가 있는 클래스 I 부정교합으로 구성된 두 그룹에서 모두 얻을 수 있으며 지수의 중간 정도 불규칙 척도를 가진 환자는 Little의 불규칙 지수(Little, 1975)에 따라 2-4가 됩니다.

치아 모형 측정 T0~T6 상악 치아 모형이 사용됩니다. 모든 치아 모형 측정은 레이저 스캐너로 측정됩니다. 모델의 3D 스캐닝은 USM Malaysia에서 HIROX 700(입체현미경)으로 수행됩니다.

모두 다음과 같이 밀리미터 단위로 선형 측정됩니다.

(A) 상악 절치 불규칙성. (B) 견치간 폭(A; INTERC): 상악 견치의 교두 끝 사이의 선형 거리. 패싯이 있는 경우 교두 팁이 추정됩니다(그림 2).

(C) 소구치 간 너비(INTERPB 및 INTERPB'): 상악 제1(B) 및 제2(B') 소구치의 좌우 중심와 사이의 선형 거리(그림 2).

(D) 구간 폭(C; INTERMOL): 상악 제1대구치의 근심 협측 교두 끝 사이의 선형 거리. 패싯이 있으면 교두 끝이 추정됩니다.

(E) 아치 길이(D + E; LENGTH): 절치 정중선에서 첫 번째 어금니의 근심 접촉까지 정중선을 따라 직선 거리.

(F) 아치 둘레(F; PERIM): 왼쪽 첫 번째 어금니의 근심 치아 접촉에서 오른쪽 첫 번째 어금니의 근심 치아 접촉까지의 밀리미터 단위 거리.

통계 분석 통계 분석 및 계산은 SPSS 소프트웨어 버전 22(Chicago, USA)로 수행됩니다. 첫째, 데이터의 정규성을 평가하기 위해 조사관은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용합니다. 조사자는 반복 측정 분석을 위해 이중 요인 분산(ANOVA)을 사용합니다(Lin, 2007).

0.05 미만의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다. 금전적 지원 및 협찬 없음. 이해 충돌 이해 충돌이 없습니다.