Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na ruch zębów, powikłania związane z leczeniem zapalenia dziąseł, zapalenia przyzębia i bólu u stałych pacjentów ortodontycznych

WPROWADZENIE Wstęp Leczenie ortodontyczne powinno opierać się na potencjalnym ryzyku i korzyściach, zakładać odpowiednie ustawienie zębów, korygować szczęki i relacje zgryzowe poprawiające żucie, mowę, estetykę twarzy, a także sprzyjające zdrowiu jamy ustnej i ogólnemu zdrowiu, co z kolei poprawia pewność siebie pacjenta, poprawiając tym samym jakość życia.

Cele leczenia ortodontycznego są osiągane poprzez ruch zębów przy zastosowaniu zewnętrznej siły fizycznej. Leczenie trwa około 2-3 lat. Jednak długi czas leczenia i obecność aparatu ortodontycznego wiąże się również z pewnym ryzykiem i powikłaniami.

Z wyżej wymienionych powodów ortodonci i klinicyści poszukiwali skutecznych metod zmniejszenia dyskomfortu pacjenta, bólu, jak najdłuższego czasu leczenia oraz przezwyciężenia związanych z leczeniem problemów dziąsłowych i przyzębia, które nie wiążą się z niepożądanymi skutkami w trakcie leczenia i na zdrowie pacjenta.

Od kilku lat badania nad laserem potwierdzają jego zastosowanie w zabiegach z zakresu stomatologii klinicznej i postępują stopniowo. Wielu praktyków kojarzy związek miłości / nienawiści z wybielającymi światłami i laserami. Fototerapia laserowa jest nieinwazyjna, niefarmakologiczna, ma bardzo rzadkie działania niepożądane, jest bezbolesna i cieszy się dużym uznaniem klinicystów, a także pacjentów.

Uzasadnienie badania Leczenie ortodontyczne wiąże się z pewnymi powikłaniami, zwłaszcza długim czasem leczenia oraz możliwością wystąpienia niektórych działań niepożądanych leczenia, takich jak ból, zapalenie dziąseł i przyzębia, które są niezwykle uciążliwe zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy. Zastosowanie LLLT jest obiecująca ze względu na to, że jest to technika nieinwazyjna i została opisana z pozytywnymi wynikami w ortodontycznych ruchach zębów, bólu, a także w przypadkach powikłań dziąseł i przyzębia w wielu wcześniejszych badaniach.

Wcześniej wszystkie badania wykonywano poprzez nakładanie lasera na różne punkty za pomocą końcówki światłowodowej, co jest czasochłonną procedurą, ale nigdy, przenigdy łukowa forma lasera nie była tak stosowana w dziedzinie ortodoncji.

Korzyści wynikające z zastosowania LLLT (Low Level Laser Therapy) w łuku w rutynowej praktyce ortodontycznej mogą zwiększyć tempo ruchu zębów, mogą być pomocne w kontrolowaniu powikłań związanych z leczeniem ortodontycznym, takich jak ból, zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia, z komfortem i bez przeszkadzania pacjentowi w regularnym wspominać wizyty.

Cele badania Cel ogólny Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu LLLT na postępowanie z pacjentem ortodontycznym. Postępowanie z pacjentem obejmuje przyspieszenie ruchu zębów, dolegliwości bólowe, powikłania dziąsłowe i przyzębia związane z ruchem zębów w początkowej fazie leczenia ortodontycznego.

Cele szczegółowe Porównanie wpływu LLLT na ruch zębów grupy aplikacyjnej i grupy kontrolnej z konwencjonalnym systemem zamków.

Porównanie wpływu LLLT na zmniejszenie bólu w grupie aplikowanej i grupie kontrolnej z konwencjonalnymi zamkami.

Porównanie wpływu LLLT na grupę aplikowaną i grupę kontrolną na wskaźnik dziąseł z konwencjonalnymi zamkami.

Porównanie wpływu LLLT na grupę aplikowaną i grupę kontrolną na krwawienie podczas sondowania (BOP) z konwencjonalnymi zamkami. Porównanie wpływu LLLT na grupę aplikowaną i grupę kontrolną na głębokość sondowania (PD) z konwencjonalnymi zamkami.

Porównanie wpływu LLLT na zastosowaną grupę i grupę kontrolną na kliniczną utratę przyczepu (CAL) z konwencjonalnymi zamkami.

MATERIAŁY I METODY Zatwierdzenie etyczne Zatwierdzenie etyczne zostało uzyskane od Human Research and Ethics Committee (HREC), Universiti Sains Malaysia i będzie w toku przez komitet ds. oceny etycznej Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan w Karaczi w Pakistanie Projekt badania Będzie to eksperymentalny; badanie kliniczno-kontrolne wykorzystujące Niskoenergetyczną Terapię Laserową w formie łuku w celu sprawdzenia ruchu zębów, bólu związanego z leczeniem, stanu dziąseł i przyzębia w początkowej fazie leczenia ortodontycznego. Przedni odcinek zębów szczęki będzie leczony LLLT w jednej grupie, a druga grupa pacjentów będzie traktowana jako grupa kontrolna.

Populacja badana i próby Badania zostaną przeprowadzone wśród osób z Pakistanu, które będą leczone stałym aparatem ortodontycznym. Osoby badane będą zbierane ze Szpitala dla Kobiet Aga Khan Karimabad, drugorzędnego szpitala Szpitala Uniwersyteckiego Aga Khan w Karaczi w Pakistanie. Czas trwania badania wyniesie sześć miesięcy, podczas których każdy pacjent będzie korzystał z regularnych wizyt kontrolnych ortodontycznych co trzy tygodnie, a dalsze wymagane leczenie ortodontyczne będzie kontynuowane pod nadzorem głównego badacza i kierownika terenowego.

LLLT będzie stosowany na każdej wizycie tj. 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 wizyty na odcinku przednim szczęki w jednej grupie pacjentów, podczas gdy druga grupa pacjentów będzie kontrolowana.

Zabieg zostanie przeprowadzony w izolowanym pomieszczeniu, w okularach ochronnych dla pacjenta, operatora i asystentki stomatologicznej, ponieważ nieosłonięte oko ludzkie jest niezwykle wrażliwe na promieniowanie laserowe ze względu na charakterystykę tkanki.

Parametry kliniczne wskaźnika dziąseł (GI), krwawienia podczas sondowania (BOP), głębokości sondowania (PD) i klinicznej utraty przyczepu przyczepu (CAL) dla badania zostaną zapisane przy 0, pierwszej, trzeciej i szóstej wizycie.

Podczas wszystkich wizyt od 0 do 6 wizyty zostaną pobrane modele badawcze w celu określenia ruchu zębów.

Zaprojektowano Performę do rejestrowania poziomu bólu, która zostanie podana wszystkim pacjentom na wszystkich wizytach od 0 do 6 w celu zarejestrowania intensywności bólu. Dane będą rejestrowane jednocześnie.

Próba Ramowa próba rekrutacji pacjentów do tego badania będzie składała się z pacjentów, którzy podpiszą zgodę na to badanie i spełnią kryteria włączenia i wyłączenia. Nasza próba będzie się składać z 88 pacjentów przed ortodoncją, w wieku od 18 do 30 lat.

Kryteria przyjęcia

1. Wybrani pacjenci będą pochodzenia pakistańskiego.
2. Wiek od 18 do 30 lat.
3. Pacjenci z klasą 1 z łagodnym stłoczeniem.
4. Pacjent ze zdrowym przyzębiem.
5. Pacjenci, którzy zamierzają poddać się stałemu leczeniu ortodontycznemu, zaczynają od konwencjonalnych zamków ligowanych.
6. Pacjenci, którzy podpiszą zgodę na udział w badaniu i wykorzystanie pobranych próbek/danych do wykorzystania w przyszłości.
7. Pacjenci z jajowatym łukiem formują do zagęszczania za pomocą łyżki wspomaganej laserowo. Kryteria wykluczenia Pacjenci przyjmujący leki zmieniające stan dziąseł, np. Fenytoina (Dilantin), Cyklosporyna A (Sandimmun), Nifedypina (Adalat), Kortykosteroidy, pigułki antykoncepcyjne.

Pacjenci przyjmujący leki, które zmieniają metabolizm kości lub ruch zębów, np. NLPZ, kortykosteroidy, bisfosfoniany itp.

Pacjenci z następującymi zaburzeniami: cukrzyca typu 1 i 2, osteoporoza, zaburzenia płytek krwi, niedobór witaminy C, choroby naczyniowe, białaczka, zakażenie wirusem HIV, choroba Leśniowskiego-Crohna.

Pacjentki z ciążą. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami, dysfunkcją stawu skroniowo-żuchwowego, wadami rozwojowymi twarzoczaszki, wieloma brakami zębowymi, zatrzymanymi zębami z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych lub pacjentami z zaburzeniami przyzębia zostaną wykluczeni z badania.

Obliczanie wielkości próbki Wielkość próby zostanie określona za pomocą oprogramowania PS (wersja 3.1.2). Obliczenia wielkości próby opierają się na konkretnym celu związanym z wpływem LLLT na ruch zębów, ból GI, BOP, CAL i PD wywołany leczeniem w początkowej fazie leczenia ortodontycznego i uznając średnią różnicę 1 mm za klinicznie znaczącą.

Aby uniknąć indywidualnych odchyleń, pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy przy użyciu wygenerowanych komputerowo liczb losowych. Do losowania grup zostanie wykorzystany program Microsoft Excel 2013. Grupy A i B będą składać się odpowiednio z 36 pacjentów (18 mężczyzn i 18 kobiet w każdej grupie) i tylko grupa A otrzyma LLLT na przednim odcinku szczęki. Jednak uwzględnia się 20% rezygnację, co daje wielkość próby 44 w każdej grupie na początku badania.

Narzędzie badawcze Wyrównywanie i niwelowanie rozpocznie się od aktywowanego termicznie drutu niklowo-tytanowego (NiTi) o średnicy 0,014 cala, a późniejsze sekwencje drutów będą następujące: 0,016 cala NiTi, 0,017 x 0,025 cala NiTi, (SS) i 19 X 25 -w NiTi. Po zakończeniu pierwszego etapu zostanie położony ostateczny drut roboczy o przekroju 0,019 x 0,025 SS w celu wyrównania i wypoziomowania.

Stosowanie LLLT rozpocznie się w tym samym dniu zastosowania nawiasów zgodnie z randomizacją grupową. Procedura będzie powtarzana co 3 tygodnie podczas regularnych wizyt kontrolnych.

Wyciski alginianowe zostaną wykonane przed rozpoczęciem retrakcji (T0), a następnie będą powtarzane przy każdej wizycie do T6. Odlewy dentystyczne zostaną zeskanowane za pomocą skanera mikro CT w celu przeprowadzenia analiz wyjaśnionych w dalszej części.

Czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy, podczas których każdy pacjent będzie odwiedzał swoje regularne wizyty kontrolne w gabinecie ortodontycznym co 3 tygodnie. LLLT będzie stosowany na każdej wizycie tj. 0, 1, 2, 3, 4, 5 i 6 miesięcy u pacjentów z grupy A.

Parametry kliniczne wskaźnika dziąseł, krwawienia podczas sondowania (BOP), głębokości sondowania (PD) i utraty przyczepu przyczepu klinicznego (CAL) dla badania będą takie same, jak zarejestrowane podczas pierwszej, trzeciej i szóstej wizyty u wszystkich pacjentów z obu grup. Dane będą rejestrowane jednocześnie i będą bezpiecznie przechowywane do wykorzystania w przyszłości, ponieważ leczenie uczestników będzie kontynuowane przez następny rok po zakończeniu tego badania.

Specyfikacja lasera Zastosowany zostanie laser diodowy galowo-aluminiowo-arsenkowy (Ga-Al-As) (Lasotronix, Polska) o długości fali 635 nm /200 mW w trybie pracy ciągłej (CW).

A Nakładki do wybielania zębów wspomagane laserem o średnicy 3 cm 2 dostarczają wiązkę lasera. Napromieniowanie będzie wykonywane utrzymując nakładkę do wybielania wspomaganego laserem w bezpośrednim kontakcie z błoną śluzową.

Nakładka do wybielania wspomaganego laserem będzie nakładana tylko na policzkową stronę przedniego odcinka szczęki w grupie eksperymentalnej pacjentów. Zostanie wybrana moc wyjściowa lasera 200mW. Ponieważ naświetlanie będzie wykonywane przez 3 minuty na przednim odcinku szczęki, daje to całkowitą energię 12,5 dżuli na sesję.

Gęstość energii = moc wyjściowa lasera x s / średnica w cm2 Aby uniknąć indywidualnych odchyleń, zastosowany zostanie projekt randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), przydzielając losowo grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Wszyscy pacjenci z grupy A otrzymają LLLT podczas swoich regularnych wizyt ortodontycznych w odstępach trzytygodniowych, a pozostali pacjenci z grupy B będą grupą kontrolną.

W celu zbadania rzetelności wewnątrz badającego w zakresie odtwarzalności wskaźnika, egzaminator przeprowadzi podwójne badania u czterech pacjentów, stosując wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie podczas sondowania (BOP), głębokość sondowania (PD) i kliniczną utratę przyczepu (CAL).

Aby sprawdzić rzetelność wewnątrz badającego w zakresie powtarzalności wskaźnika, egzaminator wykonał podwójne badania u pięciu pacjentów, stosując wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), system wskaźnika krwawienia dziąseł (GBI) i głębokość sondowania kieszonek. Test wykazał bardzo dobrą powtarzalność wewnątrz egzaminatora.

Analizy i pomiary:

Indeks dziąseł (GI) Wprowadzony przez Loe i Silnessa w 1963 roku, badanie wykonywano za pomocą tępej sondy.

Kryteria oceny Brak stanu zapalnego Łagodny stan zapalny, niewielka zmiana koloru, niewielki obrzęk, brak krwawienia przy sondowaniu (Łagodne zapalenie dziąseł) Umiarkowany stan zapalny, umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, krwawienie przy sondowaniu (Umiarkowane zapalenie dziąseł) Ciężki stan zapalny, wyraźne zaczerwienienie i przerost, owrzodzenie, skłonność do samoistne krwawienie (poważne zapalenie dziąseł) Krwawienie podczas sondowania (BOP) Tendencja BOP zostanie zarejestrowana 20 sekund po sondowaniu. Poniżej przedstawiono kody, które będą stanowić podstawę oceny BOP (Lang, 1990) 0. Brak (przy sondowaniu nie ma krwawienia)

1. Obecność (krwawienie po 20 sekundach sondowania) Głębokość sondowania (PD) PD będzie mierzone z dokładnością do milimetra na skali sondy periodontologicznej (Badersten, 1990). Sonda WHO (sonda CPITN): Końcówka sondy jest kulka 0,5 mm na końcówce i oznaczenie milimetrowe przy 3,5, 8,5 i 11,5 mm oraz kodowanie kolorami od 3,5 do 5,5 mm.

Kliniczna utrata przyczepu (CAL) Mierzy się ją odległością między połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ) a brzegiem dziąsła (GM).

Poniżej przedstawiono klasyfikację CAL Lekka = 1-2 mm, Umiarkowana = 3-4 mm, Ciężka = ≥ 5 mm). Ból związany z ruchem zębów Aby zbadać działanie przeciwbólowe laseroterapii niskiego poziomu, wykorzystana zostanie numeryczna skala oceny (NRS). Skala ta mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia. Skala NRS jest trafna, wiarygodna i łatwiejsza w użyciu dla pacjentów w porównaniu z innymi podobnymi skalami, takimi jak VAS (wizualna skala analogowa).

Zaprojektowano Performę do rejestracji poziomu bólu, która zostanie podana wszystkim pacjentom po zastosowaniu siły. Pacjentom zaleca się rejestrowanie intensywności bólu przez 7 dni, odczuwanego 2 godziny po przyłożeniu siły w obu grupach eksperymentalnej i kontrolnej. Ból będzie rejestrowany przez pacjentów co 3 tygodnie, gdy przewody sekwencji zostaną aktywowane. Grupy eksperymentalne i kontrolne zostaną porównane w celu oceny wpływu zastosowanych terapii na ból związany z ruchem zębów. Procedura będzie taka sama dla obu grup, aby wyjaśnić pytanie badawcze, czy zastosowana terapia zamkami konwencjonalnymi jest bardziej korzystna pod względem redukcji bólu, czy nie?

Szybkość ruchu zębów:

Aby zbadać wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na ruch zębów, podczas wszystkich wizyt od 0 do 6 wizyty zostaną wykonane modele badawcze w celu uzyskania dostępu do ruchu zębów. Próbki będą pobierane z obu grup składających się z wad zgryzu klasy I z łagodnymi stłoczeniami pacjentów leczonych ortodontycznie sojusznikiem bez ekstrakcji oraz pacjentów z umiarkowaną skalą nieprawidłowości wskaźnik będzie wynosił 2-4 według Little's Irregularity Index (Little, 1975).

Pomiary odlewów dentystycznych Stosowane będą odlewy dentystyczne szczęki od T0 do T6. Wszystkie pomiary odlewów dentystycznych będą mierzone za pomocą skanera laserowego. Skanowanie 3D modeli zostanie wykonane za pomocą HIROX 700 (Stereomikroskop) w USM Malaysia.

Wszystko będzie w pomiarach liniowych, w milimetrach, opisanych w następujący sposób:

(A) Nieregularność siekaczy szczęki. (B) Szerokość między kłami (A; INTERC): liniowa odległość między wierzchołkami guzków kłów szczęki. W przypadku fasetki wierzchołek guzka zostanie oszacowany (ryc. 2).

(C) Rozstaw zębów przedtrzonowych (INTERPB i INTERPB'): Odległość liniowa między lewym a prawym dołem środkowym pierwszego (B) i drugiego (B') zęba przedtrzonowego szczęki (ryc. 2).

(D) Szerokość międzytrzonowa (C; INTERMOL): liniowa odległość między wierzchołkami mezjalno-policzkowych guzków pierwszych zębów trzonowych szczęki. W przypadku fasetki wierzchołek wierzchołka zostanie oszacowany.

(E) Długość łuku (D + E; DŁUGOŚĆ): liniowa odległość wzdłuż linii środkowej od linii środkowej międzyzębowej do mezjalnego kontaktu pierwszych zębów trzonowych.

(F) Obwód łuku (F; PERIM): Odległość w milimetrach od mezjalnego kontaktu lewych pierwszych zębów trzonowych do mezjalnego kontaktu prawych pierwszych zębów trzonowych.

Analiza statystyczna Analizy statystyczne i obliczenia zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 22 (Chicago, USA). Po pierwsze, aby ocenić normalność danych, badacz użyje testu Shapiro-Wilka. Badacze wykorzystają wariancję dwuczynnikową (ANOVA) do analizy powtarzanych pomiarów (Lin, 2007).

Wartość P mniejsza niż 0,05 zostanie uznana za istotną. Wsparcie finansowe i sponsoring Brak. Konflikty interesów Nie ma konfliktów interesów.