제1형 당뇨병을 가진 성인의 자동 이중 호르몬 인공 췌장 시스템을 통한 프람린타이드와 인슐린의 병용투여

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
2. 만 18세 이상의 남녀
3. HbA1c ≤ 11%(따라서 일부 식사 일시가 누락된 환자도 포함됨)
4. 최소 6개월 동안 인슐린 펌프를 사용하고 적극적으로 탄수화물 계수를 수행
5. 최소 12개월 동안 제1형 당뇨병의 임상 진단. T1D의 진단은 조사자의 임상적 판단에 근거합니다. C 펩티드 수준 및 항체 결정은 계획되지 않습니다.
6. 가임 여성은 매우 효과적인 산아제한 방법을 사용할 준비가 되어 있어야 합니다. 가임기 여성은 [첫 월경]을 경험한 여성으로 가임기 여성이 아닌 여성의 기준에 맞지 않는 여성입니다. 가임 여성이 아닌 여성은 영구적으로 불임 상태이거나 폐경 후 여성입니다. 폐경기는 다른 의학적 원인 없이 월경이 없는 연속 12개월로 정의됩니다.

제외 기준:

1. 현재 총 일일 복용량 < 0.4 단위/kg(여전히 허니문 기간으로 간주되는 참가자는 제외하고자 함).
2. 다른 항고혈당제(SGLT2 억제제, GLP-1 작용제, 메트포르민, 아카보스 등)를 현재 또는 1개월 이하 사용.
3. 글루코코르티코이드 약물의 현재 사용(낮은 안정 용량 및 흡입 스테로이드 제외).
4. 연구 참여 중 아세트아미노펜 사용이 예상되는 경우
5. 위장 운동을 변경하는 약물 사용.
6. 계획되었거나 진행 중인 임신.
7. 모유 수유 개인.
8. 입원 3개월 이내의 심한 저혈당 삽화.
9. 입원 3개월 이내의 중증 당뇨병 케톤산증 삽화.
10. 연구자가 판단하는 임상적으로 유의한 신장병증, 신경병증 또는 망막병증.
11. 최근(< 6개월) 급성 대혈관 사건 예. 급성 관상 동맥 증후군 또는 심장 수술.
12. 연구 약물 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성.
13. 위 마비가 확인된 개인.
14. 연구 참여 또는 시험자의 판단에 따라 시험을 완료할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 기타 심각한 의학적 질병.
15. 연구자의 의견으로는 연구 장치의 금기 사항을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 참가자.
16. 연구 개입 중 필요한 경우 3시간 이내에 연구 센터로 이동할 수 없음
17. 팀의 권장 사항을 준수하지 않는 경우(예: 식사/간식을 먹고 싶지 않음, 펌프 매개변수를 변경할 의사가 없음 등).

중단 기준:

1. 프로토콜을 준수하지 않습니다.
2. 임신.
3. 임상시험을 계속하는 것이 환자에게 최선의 이익이 아니라고 PI가 믿는 사건 이후.
4. 피험자가 참여 동의를 철회하고자 합니다.
5. 피험자는 연구에서 금기인 모든 약물을 복용해야 합니다.
6. 피험자는 다른 이유로 더 이상 연구 약물로 치료할 수 없습니다.
7. 피험자는 입원이 필요한 심각한 저혈당증 또는 치료에 도움이 필요한 반복적인 저혈당증을 경험합니다.
8. 피험자가 시험에 대해 주어진 지시를 따르지 않음
9. 연구 팀은 임상 시험을 조기에 중단하거나 종료하기로 결정했습니다.