여성 섬유근육통 환자의 식습관
2020년 5월 3일 업데이트: Alper Mengi, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
여성 섬유근육통 환자의 식습관과 건강상태와의 관계
여성 섬유근육통 환자의 식습관과 건강상태와의 관계
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 여성 섬유근육통 환자의 건강인구에 따른 영양행태와 현재 환자의 건강상태와의 관계를 알아보는 것이다.
임상시험에서 섬유근육통 환자에게서 섭식 관련 문제(식욕의 증가 또는 감소, 섭식 조절 등)가 관찰된다. 본 연구에서는 이러한 상황이 건강한 인구와 다른지, 건강 상태와 관련이 있는지를 조사할 것이다.
2013 American College of Rheumatology 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 환자와 건강한 지원자가 연구에 포함될 계획입니다.
인구 통계학적 데이터(성별, 연령, 교육 수준, 직업, 사회 경제적 상황)에 질문을 하고 모든 참가자의 체질량 지수(BMI)를 계산합니다.
섬유근육통 환자에서 섬유근육통이 환자의 일상생활에 미치는 영향은 섬유근육통 영향 설문지로 질문됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alper Mengi, M.D.
- 전화번호: +90 5376510385
- 이메일: a_mengi22@hotmail.com
연구 장소
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Çanakkale, 칠면조, 17100
- 모병
- Alper Mengi
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연락하다:
- Alper Mengi, M.D.
- 전화번호: +90 537 651 03 85
- 이메일: a_mengi22@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유근육통 진단을 받은 환자와 건강한 지원자가 연구에 포함될 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성 환자
- 2013 American College of Rheumatology (ACR) 기준에 따라 처음으로 섬유근육통을 진단받은 환자
제외 기준:
- 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증과 같은 섭식 장애의 병력
- 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증의 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 중추 또는 말초 신경계 장애의 병력
- 감염성, 만성 염증성 질환, 악성 종양의 병력
- 활성 정신과 질환이 있거나 정신과 약물을 사용하는 피험자
- 비협조적인 주제
- 심부전, 관상 동맥 질환과 같은 심장 병리의 병력
- 당뇨병 병력, 만성 신부전, 만성 간부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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섬유근육통 환자
2013 American College of Rheumatology 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자가 이 부문에 포함될 예정입니다.
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환자의 식습관은 Three Factor Eating Questionnaire로 질문됩니다.
18개 항목의 3요소 식사 설문지는 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사의 세 가지 식사 행동 영역을 측정하는 척도입니다.
섬유근육통이 환자의 일상 생활에 미치는 영향은 섬유근육통 영향 설문지(Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ)로 조사됩니다.
FIQ는 환자 보고서, 기능 상태 기기 및 임상 관찰에서 수집한 정보에서 개발되었습니다.
이 도구는 지난 주 동안 신체 기능, 작업 상태(결근 일수 및 작업 어려움), 우울증, 불안, 아침 피로, 통증, 경직, 피로 및 웰빙을 측정합니다.
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자가 이 부문에 포함될 예정입니다.
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환자의 식습관은 Three Factor Eating Questionnaire로 질문됩니다.
18개 항목의 3요소 식사 설문지는 인지 억제, 통제되지 않은 식사 및 감정적 식사의 세 가지 식사 행동 영역을 측정하는 척도입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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먹는 행동
기간: 7 일
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참가자의 식습관은 Three Factor Eating Questionnaire(TFEQ)로 질문됩니다.
TFEQ는 51개 항목(질문)을 포함하고 인간의 섭식 행동 '섭식에 대한 인지적 억제'(요인 I - 21개 항목) '탈억제'(요인 II - 16개 항목) '배고픔'(요인 III - 14개 항목)의 3차원을 측정합니다.
각 항목의 점수는 0점 또는 1점입니다.
따라서 요인 I-II-III에 대한 최소 점수는 0-0-0이고 가능한 최대 점수는 21-16-14입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활의 활동
기간: 7 일
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섬유근육통이 환자의 일상 생활에 미치는 영향은 섬유근육통 영향 설문지(Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ)로 조사됩니다.
FIQ는 환자 보고서, 기능 상태 기기 및 임상 관찰에서 수집한 정보에서 개발되었습니다.
이 도구는 지난 일주일 동안의 10개 항목(신체 기능, 작업 상태(결근 일수 및 작업 어려움), 우울, 불안, 아침 피로, 통증, 경직, 피로 및 웰빙)을 측정합니다.
각 자막의 가능한 최대 점수는 10입니다.
따라서 총 최대 점수는 100점이며 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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7 일
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체질량 지수
기간: 1 일
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참가자의 체중과 키를 측정하고 측정된 값에서 체질량 지수를 계산합니다.
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1 일
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섹스
기간: 1 일
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남성 또는 여성으로 등록됩니다.
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1 일
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나이
기간: 1 일
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참가자의 나이가 기록됩니다.
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1 일
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교육 수준
기간: 1 일
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교육 상태는 문맹, 초등학교, 중등 학교, 고등학교 또는 대학으로 기록됩니다.
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1 일
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직업
기간: 1 일
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직업은 무직, 주부, 회사원 또는 중노동자로 기록됩니다.
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1 일
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사회 경제적 상황
기간: 1 일
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사회 경제적 상황은 비용보다 적은 소득, 비용과 같은 소득 또는 비용보다 적은 소득으로 기록됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Alper Mengi, M.D., Canakkale State Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 29일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KAEK-27/2020-2000006994
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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