폐렴 환자에서 면역영양의 효과
2020년 4월 24일 업데이트: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen
폐렴 입원환자의 급성면역반응에 대한 면역영양의 영향
이 프로젝트는 덴마크의 Hilleroed 시에 있는 North Zealand 병원에서 진행되는 무작위 통제 실험입니다.
목표는 폐렴 환자의 급성 면역 반응에 대한 어유, 아르기닌 및 RNA를 함유하는 면역 영양의 잠재적인 유익한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
면역영양은 면역 체계를 강화하고 염증, 감염 횟수 및 입원 시간을 줄임으로써 수술 환자에게 유익한 효과가 있음이 잘 알려져 있습니다. 수술 환자를 대상으로 한 연구에서 염증 유발 신호 단백질인 인터루킨-6에 의해 측정되는 원치 않는 염증을 줄임으로써 면역 영양의 이점이 있음이 입증되었습니다. 같은 연구에서 대조군보다 면역영양을 받은 그룹에서 면역 기능(식균 작용 수준으로 측정)의 감소가 더 적었습니다. 이 프로젝트는 폐렴 환자에서 유사한 효과가 감지될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 프로젝트는 코펜하겐 대학교, 코펜하겐의 주요 병원(Rigshospitalet) 및 노스 질랜드 병원 간의 협력으로 수행되고 있습니다. 이 프로젝트는 10일 동안 진행되는 무작위 임상 개입 연구입니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 이 프로젝트는 노스 질랜드 병원의 폐 및 전염병 부서에서 수행되고 있습니다.
중재군은 과의 표준치료(Standard Of Care) + 면역영양을 투여받는 반면, 대조군은 병원과의 표준치료(Standard Of Care)를 받는다. 매일 환자의 임상 상태와 면역계의 활성도를 측정하여 면역영양의 효과가 있는지 판단합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jens R Andersen, Assoc. Prof.
- 전화번호: 004523346654
- 이메일: jra@nexs.ku.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Anna G Eilersen, student
- 전화번호: 004529246129
- 이메일: hbj467@alumni.ku.dk
연구 장소
-
-
-
Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
-
연락하다:
- Birgitte L Madsen, PhD
- 이메일: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴 진단을 받고 덴마크어로 말하고 쓰는 승인된 개인
제외 기준:
- 면역 결핍이 있는 개인
- 다른 기본 진단을 받은 개인
- 제품 성분에 대한 알레르기가 있는 개인
- 치매에 걸린 개인
- 삼킴곤란이 있는 개인
- 치료 중인 암 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인이 지속적으로 스테로이드 치료를 받거나 집에서 산소 치료를 받음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 잠재적인 면역 자극 성분(어유, 아르기닌, 뉴클레오타이드)이 포함된 영양 음료를 받고 있습니다.
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어유, 아르기닌 및 RNA를 함유한 경구용 영양제
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 병원의 Standard Of Care를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨-6
기간: 포함 첫날부터 퇴원까지의 일일 측정(최대 10일)
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급성 면역 반응 측정
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포함 첫날부터 퇴원까지의 일일 측정(최대 10일)
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(최대 10일)
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입원 일수 측정
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입원에서 퇴원까지(최대 10일)
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손 악력
기간: 입원부터 퇴원까지 매일(최대 10일)
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힘의 동원의 척도
|
입원부터 퇴원까지 매일(최대 10일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 30일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-19088763
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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