폐렴 환자에서 면역영양의 효과
폐렴 입원환자의 급성면역반응에 대한 면역영양의 영향
이 프로젝트는 덴마크의 Hilleroed 시에 있는 North Zealand 병원에서 진행되는 무작위 통제 실험입니다.
목표는 폐렴 환자의 급성 면역 반응에 대한 어유, 아르기닌 및 RNA를 함유하는 면역 영양의 잠재적인 유익한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
면역영양은 면역 체계를 강화하고 염증, 감염 횟수 및 입원 시간을 줄임으로써 수술 환자에게 유익한 효과가 있음이 잘 알려져 있습니다. 수술 환자를 대상으로 한 연구에서 염증 유발 신호 단백질인 인터루킨-6에 의해 측정되는 원치 않는 염증을 줄임으로써 면역 영양의 이점이 있음이 입증되었습니다. 같은 연구에서 대조군보다 면역영양을 받은 그룹에서 면역 기능(식균 작용 수준으로 측정)의 감소가 더 적었습니다. 이 프로젝트는 폐렴 환자에서 유사한 효과가 감지될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 프로젝트는 코펜하겐 대학교, 코펜하겐의 주요 병원(Rigshospitalet) 및 노스 질랜드 병원 간의 협력으로 수행되고 있습니다. 이 프로젝트는 10일 동안 진행되는 무작위 임상 개입 연구입니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 할당됩니다. 이 프로젝트는 노스 질랜드 병원의 폐 및 전염병 부서에서 수행되고 있습니다.
중재군은 과의 표준치료(Standard Of Care) + 면역영양을 투여받는 반면, 대조군은 병원과의 표준치료(Standard Of Care)를 받는다. 매일 환자의 임상 상태와 면역계의 활성도를 측정하여 면역영양의 효과가 있는지 판단합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- 모병
- Department of Lung Medicine and Infectious Diseases
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연락하다:
- Birgitte L Madsen, PhD
- 이메일: birgitte.lindegaard.madsen@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐렴 진단을 받고 덴마크어로 말하고 쓰는 승인된 개인
제외 기준:
- 면역 결핍이 있는 개인
- 다른 기본 진단을 받은 개인
- 제품 성분에 대한 알레르기가 있는 개인
- 치매에 걸린 개인
- 삼킴곤란이 있는 개인
- 치료 중인 암 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 개인이 지속적으로 스테로이드 치료를 받거나 집에서 산소 치료를 받음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 잠재적인 면역 자극 성분(어유, 아르기닌, 뉴클레오타이드)이 포함된 영양 음료를 받고 있습니다.
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어유, 아르기닌 및 RNA를 함유한 경구용 영양제
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 병원의 Standard Of Care를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-6
기간: 포함 첫날부터 퇴원까지의 일일 측정(최대 10일)
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급성 면역 반응 측정
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포함 첫날부터 퇴원까지의 일일 측정(최대 10일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 입원에서 퇴원까지(최대 10일)
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입원 일수 측정
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입원에서 퇴원까지(최대 10일)
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손 악력
기간: 입원부터 퇴원까지 매일(최대 10일)
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힘의 동원의 척도
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입원부터 퇴원까지 매일(최대 10일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Birgitte L Madsen, M.D., Ph.D., North Zealand Hospital, Hilleroed, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Braga M, Gianotti L, Vignali A, Carlo VD. Preoperative oral arginine and n-3 fatty acid supplementation improves the immunometabolic host response and outcome after colorectal resection for cancer. Surgery. 2002 Nov;132(5):805-14. doi: 10.1067/msy.2002.128350.
- Marimuthu K, Varadhan KK, Ljungqvist O, Lobo DN. A meta-analysis of the effect of combinations of immune modulating nutrients on outcome in patients undergoing major open gastrointestinal surgery. Ann Surg. 2012 Jun;255(6):1060-8. doi: 10.1097/SLA.0b013e318252edf8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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