엉덩이 또는 무릎 교체 수술 후 사회 전문 범주 및 직장 복귀 (ARRET-Pro)
2023년 3월 22일 업데이트: Wilfrid GRAFF, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
고관절 또는 슬관절 전치환술(THKA)로 혜택을 받은 환자의 상당 부분(15~45%)이 병가(SL)에 놓입니다. 이 SL은 개입 시점에 전문적인 활동을 하던 환자(연령 <65세)가 치유를 강화하고 삶의 질을 개선하며 기능적 업무 복귀를 보장할 수 있도록 합니다. 직장으로 복귀하는 환자의 수와 개입 후 직장으로 복귀하는 데 걸리는 시간은 개입(엉덩이 또는 무릎)에 따라 다르며 사회 인구학적 요인, 환자의 일반적인 상태(동반 질환, 다른 관절염의 존재)와 관련이 있습니다. 관절…) 및 전문 활동의 유형.
THKA 후 업무 복귀에 대한 전문적 활동 유형의 영향을 평가하는 연구는 프랑스에는 존재하지 않으며, 문헌에서도 드물고 대부분 후향적이며 방법론적으로 취약합니다. 또한, THKA 후 작업 중단의 개인 및 사회경제적 영향, 다변량 분석을 사용하여 작업 복귀에 대한 사회-전문 범주의 예측 특성을 평가하는 국가 데이터의 부재로 인해 이 연구를 설정하게 되었습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
일반적으로 의료 파일에 수집된 데이터는 수술 전 및 수술 후 3개월 연구의 일부로 수집됩니다. 이 연구의 일환으로 SL이 연장된 환자에게 연락하기 위해 전화를 걸 것입니다.
수집된 데이터는 다음과 같습니다.
입원 중 사회-인구학적 데이터: 성별, 나이, 직위, 관련 관절, 가족 상황, 거주지, 필요한 경우 간병인 또는 가정 도우미의 수술 후 가용성.
임상 데이터: 합병증, 체중, 키, 관절 성형술 날짜, 관절 성형술의 수술당 및/또는 수술 후 합병증, 처방된 작업 중단 날짜
수술 후 3개월: 의료 상담 3개월 상담 날짜, 작업 재개 날짜 및 방법(해당되는 경우), 그렇지 않은 경우 SL 기간 연장 기간, 연장을 처방하는 의사 및 이 연장의 인과 관계 관절 성형술에
수술 후 4개월: 전화 이 전화는 작업 중단이 연장된 환자와 관련이 있습니다. 재개되지 않은 사유가 아닌 경우 작업 재개 날짜 및 모드가 수집됩니다.
주치의, 재활 센터(무릎 보철물)의 의사 또는 산업 전문의가 SL 연장을 처방한 환자의 경우 후자는 TA 연장 사유를 수집하기 위해 전화로 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Wilfrid GRAFF, MD
- 전화번호: 003344641640
- 이메일: wgraff@hopital-dcss.org
연구 연락처 백업
- 이름: Younes KERROUMI, MD
- 전화번호: 003344643384
- 이메일: ykerroumi@hopital-dcss.org
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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연락하다:
- Wilfrid GRAFF, MD
- 이메일: wgraff@hopital-dcss.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 선택 기준을 충족하는 최초의 고관절 또는 슬관절 전치환술을 위해 정형외과와 상담하는 모든 환자 포함된 총 환자 수는 300명으로 추산됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자의 정보 및 그의 비 반대 획득
- 18세 이상 65세 이하의 남성과 여성으로 개입 전 또는 계획된 관절 성형술에 의해 정당한 작업 중단 전에 풀타임 또는 파트타임으로 유급 또는 자발적인 전문 활동을 하고 있습니다.
- 관절염 후 처음으로 고관절 또는 슬관절 보철물을 이식하기 위해 정형외과와 상담하는 환자
제외 기준:
- 환자는 자신의 개인 데이터 사용에 대한 반대를 표명합니다.
- 환자> 65세
- 패 혈성 관절염에 대한 관절 성형술
- 이미 이식된 다른 고관절 또는 무릎 보철물의 존재
- 수술하지 않은 무릎 또는 고관절 골관절염의 방사선학적 4기
- ASA > 3
- 입증된 우울증 또는 항우울제 치료 중인 환자
- 양극성, 정신병 및 신경이완제 치료
- 은퇴한 환자
- 개입 전 1개월 이상 병가 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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고관절 또는 무릎 보철물을 이식한 환자
고관절 또는 무릎 관절 성형술을 받은 환자를 추적하고 3개월 방문 시 작업 재개 여부를 묻습니다.
두 경우 모두 추가 정보가 수집됩니다.
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초기에 처방된 SL 이후 직장에 복귀하지 않고 SL을 연장한 환자는 수술 후 4개월에 호출되어 정보를 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 복귀에 영향을 미칠 PCS-ESE 2017 분류에 따른 사회 전문직 범주 식별.
기간: 학업 수료까지 평균 21개월
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연구의 주요 목적에 대응하기 위해 연구자는 다음을 수집할 것입니다. ○ 기억 상실 중 사회 인구학적 데이터(성별, 직업, 관련 관절(엉덩이, 무릎), 가족 상황, 거주지, 간병인의 존재, 동반 질환, 기타 관절 보철의 존재.
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학업 수료까지 평균 21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Wilfrid GRAFF, MD, Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tilbury C, Schaasberg W, Plevier JW, Fiocco M, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: a systematic review. Rheumatology (Oxford). 2014 Mar;53(3):512-25. doi: 10.1093/rheumatology/ket389. Epub 2013 Nov 23.
- Tilbury C, Leichtenberg CS, Tordoir RL, Holtslag MJ, Verdegaal SH, Kroon HM, Nelissen RG, Vliet Vlieland TP. Return to work after total hip and knee arthroplasty: results from a clinical study. Rheumatol Int. 2015 Dec;35(12):2059-67. doi: 10.1007/s00296-015-3311-4. Epub 2015 Jun 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2025년 6월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ID RCB : 2019-A00046-51
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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