에티오피아의 급성 미분화열
2021년 5월 10일 업데이트: Institute of Tropical Medicine, Belgium
에티오피아 북서부 급성 발열 환자의 급성 미분화 발열의 원인과 세균 감염과 바이러스 감염의 감별 바이오마커의 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
에티오피아 북서부 Gondar의 급성 열성 환자를 대상으로 급성 미분화 열과 박테리아 감염과 바이러스 감염을 구분하는 바이오마커의 유용성에 대한 횡단면 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
일반 목표:
에티오피아 북서부 곤다르 대학(UOG) 병원의 외래 환자에서 급성 미분화 열성 질환의 원인을 평가하고 세균 및 바이러스 감염의 감별을 위한 바이오마커 평가
특정 목표
- 모든 급성 발열 환자에서 말라리아 사례, 박테리아 감염(리케차 및 보렐리아에 대한 혈액 배양 및 폴리메아라제 연쇄 반응(PCR)에 의한) 및 아르보바이러스 감염(DENV, YFV, CHIKV)의 수를 확인하기 위해
- 진단 성능을 평가하기 위해 DENV 진단을 위한 다양한 분석법(RDT, RT-(역전사효소)PCR, ELISA)
- CRP(C-reactive protein) 및 MxA(Myxovirus resistance protein)의 정성적 검출(by FebriDx RDT) 및 박테리아 및 바이러스 감염 감별을 위한 정량적 CRP 검출 평가
연구 설계, 모집단, 재료 및 방법: 2019년 6월부터 8월까지 UOG 병원 응급 병동에서 급성 발열을 나타내는 발열 환자에 대한 단면 코호트 연구. 임상 및 역학 데이터는 의사 익명으로 기록되며 전자 데이터 수집 도구(KoBoToolbox)를 사용하여 수집됩니다. ELISA 및 RT-PCR을 위한 RDT 테스트, 혈액 배양, PCR 및 혈청을 위해 혈액을 수집합니다.
샘플 크기: 200명의 급성 열성 환자
기대 결과 및 관련성: 급성 열성 질환의 원인과 바이러스 및 세균 감염을 구별하는 바이오마커의 역할에 대한 평가는 순환하는 병원체에 대한 인식을 높이고 환자 관리를 개선할 것입니다. 이 증거는 실험실 진단 테스트, 항생제 및 항 말라리아 치료의 보다 합리적인 사용에 기여할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 Gondar 대학 병원(에티오피아)의 응급 병동에서 열이 발생한 후 7일 이내에 의료 서비스를 받고 있는 15세 이상의 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 급성 발열(겨드랑이 체온 ≥37.5°C, 증상 지속 기간 ≤7일)이 있는 환자
- ≥ 15세
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임산부 및 어린이(<15세)
- 요로감염 또는 급성호흡기감염이 의심되는 발열환자
- 최근 2주간 항균 및 항말라리아제를 복용한 자
- 급성 부상 또는 외상이 있거나 연구 참여가 의사가 결정한 허용할 수 없는 건강 위험을 내포하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커를 가진 급성 발열 환자에서 세균 감염과 바이러스 감염의 감별
기간: 발열 후 7일 이내
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확인된 세균 및 바이러스 감염을 구별하기 위해 CRP(박테리아 바이오마커) 및 MxA(바이러스 바이오마커)를 평가할 것입니다.
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발열 후 7일 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Gondar의 급성 발열 환자 중 말라리아 사례, 세균 감염, 바이러스 감염 및 알려지지 않은 병인의 수
기간: 발열 후 7일 이내
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말라리아(RDT에 의한), 세균 감염(리케차 및 보렐리아에 대한 혈액 배양 및 PCR에 의한) 및 바이러스 감염(DENV, CHIKV, YFV에 대한 RT-PCR에 의한)을 확인하기 위한 급성 열성 환자 샘플 분석에 다른 진단 도구가 사용될 것입니다. .
이러한 모든 테스트에 대해 음성인 샘플은 알려지지 않은 병인으로 정의됩니다.
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발열 후 7일 이내
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DENV 진단을 위한 다양한 분석의 비교
기간: 발열 후 7일 이내
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급성 열성 환자 중 급성 DENV 감염(NS1 RDT, RT-PCR, ELISA IgM) 및 과거 DENV 감염(ELISA IgG)의 검출을 위해 다양한 진단 테스트가 평가될 것입니다.
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발열 후 7일 이내
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세균 감염과 바이러스 감염 감별을 위한 CRP의 정성적 검출과 정성적 검출 비교
기간: 발열 후 7일 이내
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정성적 CRP 수준은 FebriDx 테스트로 측정되고 정량적 CRP 수준은 QuikReadGo로 측정됩니다.
> 20mg/L CRP의 검출은 확인된 박테리아 감염을 평가하고 항생제 치료와 비교하는 데 사용됩니다.
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발열 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Johan van Griensven, PhD, MD, Institute of Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bhargava A, Ralph R, Chatterjee B, Bottieau E. Assessment and initial management of acute undifferentiated fever in tropical and subtropical regions. BMJ. 2018 Nov 29;363:k4766. doi: 10.1136/bmj.k4766. No abstract available.
- Mohammed Yusuf A, Abdurashid Ibrahim N. Knowledge, attitude and practice towards dengue fever prevention and associated factors among public health sector health-care professionals: in Dire Dawa, eastern Ethiopia. Risk Manag Healthc Policy. 2019 Jun 7;12:91-104. doi: 10.2147/RMHP.S195214. eCollection 2019.
- Ferede G, Tiruneh M, Abate E, Wondimeneh Y, Damtie D, Gadisa E, Howe R, Aseffa A, Tessema B. A serologic study of dengue in northwest Ethiopia: Suggesting preventive and control measures. PLoS Negl Trop Dis. 2018 May 31;12(5):e0006430. doi: 10.1371/journal.pntd.0006430. eCollection 2018 May.
- Lilay A, Asamene N, Bekele A, Mengesha M, Wendabeku M, Tareke I, Girmay A, Wuletaw Y, Adossa A, Ba Y, Sall A, Jima D, Mengesha D. Reemergence of yellow fever in Ethiopia after 50 years, 2013: epidemiological and entomological investigations. BMC Infect Dis. 2017 May 15;17(1):343. doi: 10.1186/s12879-017-2435-4.
- Animut A, Mekonnen Y, Shimelis D, Ephraim E. Febrile illnesses of different etiology among outpatients in four health centers in Northwestern Ethiopia. Jpn J Infect Dis. 2009 Mar;62(2):107-10.
- Kapasi AJ, Dittrich S, Gonzalez IJ, Rodwell TC. Host Biomarkers for Distinguishing Bacterial from Non-Bacterial Causes of Acute Febrile Illness: A Comprehensive Review. PLoS One. 2016 Aug 3;11(8):e0160278. doi: 10.1371/journal.pone.0160278. eCollection 2016.
- Self WH, Rosen J, Sharp SC, Filbin MR, Hou PC, Parekh AD, Kurz MC, Shapiro NI. Diagnostic Accuracy of FebriDx: A Rapid Test to Detect Immune Responses to Viral and Bacterial Upper Respiratory Infections. J Clin Med. 2017 Oct 7;6(10):94. doi: 10.3390/jcm6100094.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1284/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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