과체중 및 비만 여성의 생식 매개변수에 대한 건강한 라이프스타일 증진을 위한 인터넷 기반 개입 (HLRP-RCT)
2025년 2월 10일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
과체중 및 비만 여성의 생식 매개변수에 대한 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 인터넷 기반 개입의 효능: 무작위 대조 시험
비만과 과체중은 불임을 유발하는 문제 중 하나입니다. 체중 감량을 달성하기 위한 식이요법과 운동의 조합은 현재 과체중 또는 비만 불임 여성의 생식 매개변수 개선을 위한 효과적인 개입으로 간주됩니다.
목적: 불임 진단을 받고 체외 수정 치료 대기자 명단에 있는 과체중 또는 비만 여성의 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 온라인 프로그램의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
체중 관리 문제(비만 또는 과체중)는 불임을 유발하는 문제 중 하나입니다. 체중 감량을 달성하기 위한 식이요법과 운동의 조합은 현재 과체중 또는 비만 불임 여성의 생식 매개변수 개선을 위한 효과적인 개입으로 간주됩니다.
목표: 불임 진단을 받고 대기자 명단에 있는 여성의 건강한 라이프스타일(특히 체중 감량, 건강한 식습관 및 신체 운동 습관) 증진에 초점을 맞춘 3개월 인터넷 기반 프로그램의 효과를 평가합니다. IVF 치료.
설계: 무작위 통제 시험 설정: Hospital La Plana(Villarreal)
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: GEMMA BIVIÁ ROIG, PhD
- 전화번호: 64339 961369000
- 이메일: gemma.bivia@uchceu.es
연구 연락처 백업
- 이름: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA
- 전화번호: 618055092
- 이메일: juanfran@uchceu.es
연구 장소
-
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, 스페인
- Hospital La Plana de Villarreal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가임기 여성
- 과체중(BMI > 25kg/m2) 또는 비만(BMI > 30kg/m2)
- 원발성 불임 진단 -인터넷 접속-
제외 기준:
- 40년 이상
- 병적 또는 극도의 비만(BMI > 40kg/m2)
- 나팔관의 양측 폐쇄
- 자궁내막증
- 파트너에게 심각한 남성 요인(oligoasthenoteratozoospermia)이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 건강한 라이프스타일
건강한 라이프스타일 증진에 중점을 둔 3개월간의 인터넷 기반 프로그램입니다.
치료 프로토콜은 식습관과 신체 활동 습관을 점진적으로 변화시켜 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 심리적 전략을 통합하는 9개의 모듈로 구성됩니다.
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건강한 라이프스타일 증진에 중점을 둔 3개월간의 인터넷 기반 프로그램입니다.
치료 프로토콜은 식습관과 신체 활동 습관을 점진적으로 변화시켜 건강한 라이프스타일을 촉진하기 위한 심리적 전략을 통합하는 9개의 모듈로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 정기적인 부인과 방문으로 구성된 표준 치료를 받게 됩니다. 생식 서비스 산부인과 전문의는 건강한 생활 습관을 권장하고 환자에게 체중 감량을 위해 따라야 할 특정 식단을 자세히 설명하는 문서를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연임상임신율
기간: 12 개월
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1차 결과는 자발적 임상 임신율(임신 7주차에 임신낭을 초음파로 시각화한 임신)과 진화(임신 20주 후 임신낭과 심장박동을 초음파로 시각화한 임신)입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 12 개월
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체중(킬로그램)과 신장(미터)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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12 개월
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복부 둘레
기간: 12 개월
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배꼽 높이(피부 조직을 압박하지 않음)에서 줄자를 사용하여 한 번 깊게 들숨과 날숨을 들이쉬고 공기를 들이마신 후 측정합니다.
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12 개월
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지중해 식단 준수
기간: 12 개월
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PREDIMED 시험에 사용된 MEDAS(Mediterranean Diet Adherence Screener) 설문지.
이 설문지는 스페인 인구에 대해 검증되었으며 지중해 식단 준수를 평가합니다.
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12 개월
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신체 활동 수준
기간: 12 개월
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이것은 조사자가 테스트 완료 7일 전에 완료한 신체 활동에 대한 정보를 수집하는 7개 항목으로 구성된 자기 관리 설문입니다.
IPAQ-SF는 이전 7일 동안의 모든 신체 활동 범주 점수를 합산하여 사람이 신체 활동에 참여한 총 시간(분 및 일수)을 계산하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 신체 활동 수준을 '높음'(> 1,500 MET-min/week)으로 분류하기 위해 Ainsworth 등이 발표한 공식을 사용하여 주당 작업 시간(MET-min/week)에 해당하는 신진대사로 변환됩니다. , '보통'(600-1,500 MET-min/주) 또는 '낮음'(< 600 MET-min/주).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: JUAN FRANCISCO L PÁRRAGA, PhD, Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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