건강한 여성 피험자에서 테스트 제품의 노화 방지 및 피부 미백 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 단일 중심 연구
매일 피부 바깥층의 세포는 죽어가고, 벗겨지고, 재생됩니다. 젊을 때 피부 세포는 빠르게 회전하지만 그 회전율은 나이가 들면서 느려지기 시작하여 빠르면 20대부터 시작됩니다. 결과적으로 피부는 광택을 잃고 칙칙해 보이기 시작합니다. 유전자에 의한 노화는 유전되며 내재적(내적) 노화라고 합니다. 다른 유형의 노화는 외인성(외부) 노화로 알려져 있으며 태양 광선 노출과 같은 환경적 요인에 의해 발생합니다.
피부 노화의 주요 특징은 -
- 피부의 두께, 탄력 및 탄력이 감소하여 주름이 생깁니다.
- 항산화 능력 감소.
- 눈 아래에 거미 정맥과 다크 서클이 형성됩니다. 본 연구는 Dermatologist에 의한 육안 평가, VISIA CR을 이용한 이미지 분석, Corneometer에 의한 Cutometer(MPA580) Hydration에 의한 피부 탄력, Antera 3D에 의한 피부 결 및 피부 미백/공정성을 통해 얼굴의 미백 속성과 함께 피부 항노화 효능을 평가하기 위해 제안된다. 분광 광도계로, TEWL로 수분 차단 기능을, pH 미터로 피부 pH 수준을 측정합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
매일 피부 바깥층의 세포는 죽어가고, 벗겨지고, 재생됩니다. 젊을 때 피부 세포는 빠르게 회전하지만 그 회전율은 나이가 들면서 느려지기 시작하여 빠르면 20대부터 시작됩니다. 결과적으로 피부는 광택을 잃고 칙칙해 보이기 시작합니다. 유전자에 의한 노화는 유전되며 내재적(내적) 노화라고 합니다. 다른 유형의 노화는 외인성(외부) 노화로 알려져 있으며 태양 광선 노출과 같은 환경적 요인에 의해 발생합니다.
피부 노화의 주요 특징은 -
- 피부의 두께, 탄력 및 탄력이 감소하여 주름이 생깁니다.
- 항산화 능력 감소.
- 눈 아래에 거미 정맥과 다크 서클이 형성됩니다.
표피, 진피 및 피하 조직은 각각 피부의 상단, 중간 및 하단 층입니다. 최상층은 주름, 나이 반점, 깊은 주름 및 함몰을 보여줍니다. 피부 진피에는 거대분자, 다당류, 글리코사미노글리칸(GAG), 섬유질 단백질(콜라겐, 엘라스틴), 염 및 물이 포함되어 있으며 이들은 함께 조직 응집을 담당하는 세포 외 기질로 알려져 있습니다.
피하 조직에는 지방 침전물이 포함되어 있습니다. 피부의 또 다른 부분은 피부에 윤활유를 공급하고 피부를 부드럽고 매끄럽게 유지하는 피지를 생성하는 피지선입니다. 세 가지 피부층 모두 노화 과정에 기여합니다. 나이가 들수록 피지 생성이 적어지고 이로 인해 표피가 건조해집니다. 건조한 피부는 주름이 생기기 쉽습니다.
노화의 징후로는 얼굴 주름, 색소 침착, 잔주름, 눈가 주름, 팔자 주름 등이 있습니다. 노화는 또한 피부의 질감과 탄력에 영향을 미칩니다.
피부 미백 또는 피부 미백은 멜라닌 감소를 통해 피부 톤을 밝게 하고 균일한 피부 안색을 제공하기 위해 국소 제품을 적용하는 것을 말합니다. 글로우는 사람의 피부색에 의존하지 않습니다. 즉, 피부 톤이 어두운 사람은 매우 좋은 스킨 글로우를 가질 수 있습니다. 그러나 불균일한 피부톤, 기미, 잡티, 반점과 같은 색소침착 오류는 피부 표면의 빛 반사율을 변화시켜 피부를 칙칙하게 만듭니다. 또한 피부 수분, 피부 결 및 색소 침착 문제가 피부 광채에 영향을 줄 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 이러한 속성들의 관계를 바탕으로 피부 윤기를 평가하는 것을 기반으로 한다.
본 연구는 Dermatologist에 의한 육안 평가, VISIA CR을 이용한 이미지 분석, Corneometer에 의한 Cutometer(MPA580) Hydration에 의한 피부 탄력, Antera 3D에 의한 피부 결 및 피부 미백/공정성을 통해 얼굴의 미백 속성과 함께 피부 항노화 효능을 평가하기 위해 제안된다. 분광 광도계로, TEWL로 수분 차단 기능을, pH 미터로 피부 pH 수준을 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Karnatka
-
Bengaluru, Karnatka, 인도, 560008
- MSCR
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근의 병력, 일반 신체 검사, 피부과 평가에서 결정된 일반적으로 건강한 성인 여성 피험자.
- 35-50세 연령 그룹의 피험자(두 연령 포함).
- 피츠패트릭 피부 유형 III에서 V(ITA는 이마와 팔뚝 굴근에 기록됨)를 가진 피험자
- 지난 5년간 오염물질에 대한 만성적 오염노출 대상자(별첨 1 참조)
- 정상에서 건성 피부 유형을 가진 피험자(각막 측정값 최대 35)
- 안와주위(까마귀 아래 눈가) 및 이마에 경도에서 중등도의 잔주름 및 주름이 있는 피험자(광숫자 척도는 부록 3 참조)
- 폭이 3mm 이상인 최소 1개의 스팟이 있는 피사체
- 지난 5년간 오염물질에 대한 만성적 오염노출 대상자(별첨 1 참조)
- 과도한 모발, 여드름, 베인 상처, 찰과상, 균열, 상처, 열상 또는 기타 얼굴의 활성 피부 상태가 없는 피험자.
- 연구 기간 동안 시험 제품 이외의 다른 제품/치료제/가정 요법/제공된 제품을 얼굴에 사용하지 않는 것에 동의한 피험자.
- 연구기간 동안 얼굴에 탈색 등 기타 시술을 하지 않는 것에 동의한 피험자.
- 과도한 햇빛에 노출되지 않는 데 동의한 피험자. (매일 30분 이상 태양에 노출되지 않으며 그 시간 동안 얼굴을 가리기 위해 우산을 사용합니다).
- 자발적인 서면 동의서, 사진 공개를 제공하고 정기적인 후속 조치를 받기로 동의하는 피험자.
- 연구 프로토콜을 준수하고 준수하려는 피험자.
제외 기준:
- 중대한 국소 자극 또는 피부 질환의 다른 징후가 있는 피험자.
- 조사자가 데이터의 해석에 영향을 미칠 수 있다고 믿는 임의의 약물을 현재 복용하고 있는 피험자.
- 임상적으로 유의한 전신 또는 피부 질환, 만성 질환이 있거나 작년에 큰 수술을 받은 피험자.
- VISIA 이미징 동안 얼굴 위/주변의 모든 장신구(예: 목걸이, 귀걸이, 가능한 경우 코걸이)를 제거하는 데 동의하지 않는 피험자.
- 이마를 거의 덮는 헤어스타일을 가진 피험자
- 얼굴/팔뚝의 모든 피부 상태에 대한 치료를 받고 있는 피험자.
- 다른 국소 페이셜 제품을 중단할 의향이 없는 피험자.
- 바 클렌징 제품, 화장품, 크림/로션, 인공 장신구 등에 알레르기가 있거나 민감합니다.
- 임산부(UPT에서 확인) 및 수유부
- 지난 1개월 동안 전신/국소 치료를 받았거나 현재 식품 보조제를 포함한 약물을 복용 중인 피험자.
- 피부 알레르기 병력 또는 아토피성 피부염 또는 건선이 있는 피험자
- 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 피험자.
- 연구 기간 동안 피임 수단으로 경구 피임약 또는 호르몬 이식을 사용하는 피험자
- 보톡스/필러/생자극분자주입 시술을 받은 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Terminalia Chebula 과일 추출물
테스트 제품은 에멀젼입니다. Terminalia Chebula 과일 추출물이 함유되어 있습니다. 테스트 제품은 8주 동안 하루에 두 번 얼굴 전체에 국소 도포됩니다. |
표준화된 과일 추출물
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위약 비교기: 위약
위약 제품은 실험 제품과 외관은 같지만 Terminalia Chebula 열매 추출물이 없는 에멀젼이다. 플라세보 에멀젼은 8주 동안 하루에 두 번 얼굴 전체에 국소 도포됩니다. |
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 노화 효과에 대한 조사 제품 평가
기간: 8주
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아래 매개변수에 따라 위약과 비교하여 기준선 기준 8주 동안 조사 제품의 노화 방지 효과를 평가합니다. 나. 피부 질감 ii. 노화의 징후 iii. 피부탄력/탄력 iv. 피부 주름 및 표정 주름 v. 피부 건조 |
8주
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피부 미백 효과에 대한 조사 제품 평가
기간: 8주
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8주 동안 조사 제품의 피부 미백 효과를 평가합니다. 아래 매개변수에 따라 위약과 비교한 기준선. 나. 빛과 광채 ii. 균등성 iii. 명확성 iv. 피부색 |
8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 전문의의 피부 내성 평가를 통해 제품 안전성 및 내성을 평가합니다.
기간: 8주
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피부과 전문의의 피부 내성 평가를 통해 제품 안전성 및 내성을 평가합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Dr Mukesh Ramnane, MD, MSCR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SKIN/SYAS/2020-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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