질 결찰이 있는 임산부의 조산을 예방하기 위한 산전 아지스로마이신

연구 절차 및 중재:

1. 연구 프로토콜 승인 후 Ain Shams University Maternity Hospital에서 질 결찰술을 받은 임산부는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 등록됩니다.
2. 적격 환자는 컴퓨터 생성 시퀀스 1:1을 사용하여 Azithromycin 그룹 또는 비Azithromycin 그룹에 무작위 배정됩니다.

무작위화: MedCalc© 버전 13을 사용하여 컴퓨터에서 생성된 무작위화 시트를 사용하여 수행됩니다.

할당 및 은폐: 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 여성을 연구 팔에 할당할 제3자(간호사)에게 제공합니다. 각 여성은 봉투를 꺼내도록 초대됩니다. 봉투 안의 숫자에 따라 여성은 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록에 따라 그룹 1 또는 그룹 2에 배정됩니다.

3. 개입:

1. 제1그룹(아지스로마이신 그룹): 25명의 여성에게 일상적인 산전 관리 외에 14주, 24주, 32주에 3코스로 3일 동안 1일 2회 500mg 아지트로마이신(Zithrokan®, Hikma, Egypt) 1정을 경구 투여합니다.
2. nd 그룹(비 아지스로마이신 그룹): 25명의 여성이 결찰 후 항생제 예방법 없이 일상적인 산전 관리를 받습니다.

4. 후속 조치: 임신 28주까지 4주 간격으로, 출산까지 2주 간격으로 산전 관리를 통해.

병력: (통증, 출혈, 공격적 분비물)과 같은 감염 병력에 대한 특별한 언급이 있는 일상적인 ANC 병력.

검사: 감염 징후(발열, 빈맥)에 대한 특별 설명이 포함된 정기 ANC 검사.

조사: 예정된 정기 실험실(CBC, 소변 분석 등) 및 초음파.

5. 데이터 수집 및 기록 사례 기록 양식: 데이터는 사례 기록 형식(연령, 출산력, 체질량지수(BMI), 분만 방식, 이전의 불리한 주산기 결과, 분만 시 재태 연령, 출생 체중, NICU 입원, 사산, 유산, 산전 출혈, 입원, 산후 발열, ICU 입원, 수혈 필요.

비뚤림 위험을 줄이기 위해 데이터를 수집하는 관찰자는 아지스로마이신 그룹인지 비아지스로마이신 그룹인지에 대해 눈이 멀게 됩니다.

통계 분석:

수집된 데이터는 사회 과학용 통계 패키지(Windows용 SPSS 20.0.1; SPSS Inc, Chicago, IL, 2001)를 사용하여 수정, 코딩, 표 작성 및 PC에 도입됩니다. 정량적 변수는 데이터 분포에 따라 평균과 표준편차 또는 중앙값과 사분위수 범위(IQR)로 표현됩니다. 질적 변수는 빈도와 백분율로 표현됩니다. Student t test와 Mann Whitney Test는 두 연구 그룹 간의 연속 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 테스트는 범주형 변수 간의 관계를 조사하는 데 사용됩니다. P 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

윤리 및 안전 고려 사항:

본 연구는 아인샴스대학교 의과대학 산부인과 윤리위원회의 승인을 거쳐 수행될 예정이다. 연구에 모집하기 전과 연구의 목적과 절차를 설명한 후 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 조사자는 피험자에 대한 특정 연구 절차를 수행하기 전에 각 피험자로부터 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 조사관은 서명된 정보에 입각한 동의서 원본을 보관합니다. 모든 데이터는 기밀로 수집됩니다. 질 결찰이 있는 여성은 결찰 및 아지스로마이신과 관련된 부작용에 대해 상담을 받습니다. 이 연구는 조사자의 자체 자금 조달을 기반으로 합니다.