중독에서 고용으로. (IPS-SUD)
2024년 4월 3일 업데이트: Eline Borger Rognli, Oslo University Hospital
중독에서 고용으로. 약물 사용 장애 치료 중 고용 지원의 효과. 개별 배치 및 지원(IPS-SUD) 평가판.
약물 사용 장애가 있는 환자는 고용률이 낮고 대부분 일반 노동 시장 외부에 있습니다.
개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 심각한 정신 장애가 있는 사람이 일상적인 일자리를 얻는 데 도움을 주기 위해 개발된 증거 기반 방법입니다.
IPS는 중독 분야에서 임상적으로 사용되었지만 거의 연구되지 않았습니다.
"중독에서 고용으로" 시험은 노르웨이 오슬로에서 전문 의료 치료를 받는 물질 사용 장애 환자의 고용 결과에 대한 IPS 개입의 효과를 조사하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
이 연구는 오슬로 대학 병원의 물질 사용 장애 치료 부서에서 수행됩니다.
임상시험은 2020년 3월 1일에 환자를 포함하기 시작하여 2022년 2월 28일까지 2년 동안 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트의 대상 모집단은 취업을 희망하는 SUD 치료 환자입니다.
이 연구의 목표는 SUD를 가진 사람들이 정규직을 얻는 데 도움이 되는 IPS의 효과를 결정하는 것입니다.
실용, 양군, 병렬, 우월성, 무작위 통제 시험이 실시될 것입니다.
이 프로젝트는 남동부 노르웨이 지역 보건 당국, 노르웨이 보건국 및 OUS의 내부 자원의 혁신 자금을 통해 자금을 조달합니다. 참가자는 향후 13개월 이하 동안 개별적으로 접촉할 고용 전문가(개입) 또는 자조 및 4세션 작업장 개입(대조 비교)에 무작위로 할당됩니다.
개입 충실도는 IPS 충실도 척도의 노르웨이어 번역에 따라 외부 평가자가 평가합니다.
환자는 2년 동안 연구에 모집되고 18개월 동안 내 데이터 수집과 국가 등록에서 10년까지 추적됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Department for Substance Use Treatment, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료 중, 실업자, 평범하고 경쟁적인 고용을 원함
제외 기준:
- 환자가 중재에 참여할 수 없게 만드는 강압적 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개별 배치 및 지원
이 연구에 사용된 개입은 IPS의 시간 제한 버전입니다. 취업전문가는 최대 9개월간 취업지원, 4개월간 재직지원 등 총 13개월간 취업지원을 제공한다. 참가자가 9개월이 되기 전에 취업에 성공할 경우 남은 구직 지원 기간은 재직 지원 기간으로 전환될 수 있습니다. 취업을 찾는 동안 후속 시간에 취업 전문가는 참가자와 협력하여 기술과 포부를 파악하고, 잠재적 고용주와 연락을 취하고, 경제적 조언을 보장하고 복리후생 계획에 도움을 줄 것입니다. 직장 내 지원에는 참가자 및 고용주와의 개별적이고 정기적인 접촉이 포함됩니다. 이 개입을 받는 모든 참가자는 임상 치료에 추가로 개입하게 됩니다. 치료 제공자와 취업 전문가는 환자와 함께 협력하고 역할을 명확히 해야 합니다. |
취업 전문가는 참가자가 경쟁력있는 취업을 할 수 있도록 IPS 방식에 따라 참가자와 함께 일할 것입니다.
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활성 비교기: 자가 지원 키트 및 작업장
통제 개입의 참가자에게는 자조 도구 키트와 다음 소개 과정이 제공되어 참가자가 자신의 기회가 무엇인지 확인하고 추가 도움을 받는 방법에 대한 구체적인 팁을 확인할 수 있습니다.
이 과정은 4일 동안 한 세션당 3시간 동안 진행되며, 과정이 끝나면 과정 리더와 함께 개별적으로 1시간의 후속 세션을 제공합니다.
통제집단 개입의 목표는 참여자들이 일반 노동복지 서비스에서 제공되는 서비스를 이용할 수 있도록 하는 것입니다.
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취업 전문가는 참가자가 경쟁력있는 취업을 할 수 있도록 IPS 방식에 따라 참가자와 함께 일할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 고용
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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최소 1일의 경쟁력 있는 고용
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 근무 시간
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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일한 일수/시간
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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고용 시간
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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시험에 포함된 후 첫 고용까지의 시간
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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일자리 수
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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유지되는 다양한 작업 수
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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작업 기간
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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가장 긴 고용 기간
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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고용 관련 활동
기간: 시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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참가자가 교육, 훈련 또는 기타 직업 준비 활동에 참여하는지 여부
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시험에 포함된 시점부터 시험에 포함된 후 18개월까지
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정신적 고통
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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병원 불안 및 우울 척도에서 얻은 정보(최소 점수는 0점, 최대 점수는 42점, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음)
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임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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지난달 물질 사용
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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유럽 중독 심각도 지수에서 얻은 정보
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임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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참가자들의 삶의 질
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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EQ-5D-5L에서 얻은 정보
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임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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참가자의 업무 관련 삶의 질
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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직업 및 사회적 적응 척도에서 얻은 정보(최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점, 점수가 높을수록 장애가 심함을 의미)
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임상시험에 포함된 시점부터 다양한 시점에서 임상시험에 포함된 후 12개월까지
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 고용 상태 및 기간 동안 고용
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 임상시험에 포함된 후 10년까지
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고용주 및 직원의 국가 등록부에서 얻은 정보
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임상시험에 포함된 시점부터 임상시험에 포함된 후 10년까지
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건강 경제적 비용 편익 평가
기간: 임상시험에 포함된 시점부터 임상시험에 포함된 후 10년까지
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평가에는 전문 의료 시스템(National Patient Registry의 정보)과의 접촉, 지역사회 및 시립 의료 및 약물 남용 치료 시스템과의 접촉(Municipal Patient and User Registry에서 얻은 정보), 복지 혜택 수령( FD-trygd 데이터베이스에서 얻은 정보) 및 고용(고용주 및 직원 등록부에서 얻은 정보)
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임상시험에 포함된 시점부터 임상시험에 포함된 후 10년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Eline Rognli, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2032년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 54204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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