고관절 전치환술을 위한 Pericapsular Nerve Group Block
2024년 2월 11일 업데이트: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar
고관절 전치환술 후 관절낭주위 신경군 차단술의 효능
고관절 교체 수술 후 통증을 조절하면 편안함과 환자 만족도가 향상됩니다.
고관절 교체 후 통증은 전통적으로 아세트아미노펜 및 비스테로이드성 항염증제를 포함한 전신 진통제로 관리되었습니다.
최근 Cochrane 검토에서는 전신 진통제 단독에 비해 말초 신경 차단이 중간 수준의 증거로 수술 후 통증을 감소시킨다는 것을 보여주었습니다.
Pericapsular Nerve Group block은 대퇴골, 폐색 및 부속 폐쇄 신경에 국소 마취 확산을 허용하고 고관절 골절 수술에 우수한 진통 효과를 제공하는 새로운 기술입니다.
연구자들은 PENG 블록이 고관절 전치환술 후 통증 조절을 위한 전신 진통제에 대한 흥미로운 대안이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 고관절 전치환술에서 수술 중 및 수술 후 통증 조절을 위한 PENG 블록의 효능을 평가하는 것이었습니다.
단일 중심, 무작위, 통제 및 이중 맹검 연구였습니다. 전신 마취 하에 측방 접근법으로 1차 THA가 예정된 환자.
수술실 도착 시 IV midazolam 1~2mg으로 전처치. 전신 마취는 유도를 위해 fentanyl, propofol 및 cisatracurium을 사용하고 유지 관리를 위해 isoflurane을 사용하여 두 그룹으로 무작위 테이블을 사용하여 무작위 배정했습니다.
- 40ml 식염수에 2mg.kg-1로피바카인을 투여한 PENG 차단 그룹(PG).
- 40ml의 식염수를 받은 플라시보 그룹(SG).
수술 후 진통제는 환자 발관 전에 다음과 같이 시작되었습니다.
- IV 파라세타몰 1g/6h in Day1 및 경구 파라세타몰 1g/8h 6일 동안.
- 비스테로이드성 항염증제와 첫날 피록시캄 20mg(수술 종료 시) 및 경구 디클로페낙 50mg/12시간 3일.
- 1일(24시간) 동안 모르핀 PCA 및 2일에서 6일까지 경구용 트라마돌 50mg/12시간.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Olfa kaabachi
- 전화번호: +21698317381
- 이메일: olfa.kaabachi@gnet.tn
연구 연락처 백업
- 이름: Olfa kaabachi
- 전화번호: +21698317381
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2010
- Institut Kassab D'Orthopedie
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 측면 접근법을 사용한 일차 THA.
제외 기준:
- 고관절 골절,
- 국소 마취제에 대한 알레르기,
- 말초 신경증,
- 30ml/min 이하의 크레아티닌 청소율,
- 50kg 미만 또는 100kg 초과,
- 하지에 영향을 미치는 신경 장애, 중요한 정신과적 상태,
- 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자,
- 오피오이드의 만성 소비(>2개월).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
40ml 식염수가 포함된 Pericapsular Nerve Group 블록
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곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다.
이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다.
22게이지, 100mm 바늘을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로는 요근건과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다.
네거티브 흡인 후, 이 평면에서 적절한 유체 확산을 관찰하면서 식염수를 5mL 증분으로 주입했습니다.a
식염수 40ml의 총 부피를 주입했습니다.
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실험적: 낭주위 신경군 차단
40ml의 식염수에 2mg.kg-1로피바카인이 포함된 시낭주위 신경 그룹 블록
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곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다.
이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다.
22게이지, 100mm 바늘을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 앞쪽으로는 요근건과 뒤쪽으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다.
음성 흡인 후 국소 마취제를 5mL 증분으로 주입하면서 이 면에서 적절한 유체 확산을 관찰했습니다.
식염수 40ml에 2mg.kg-1로피바카인을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비
기간: 첫날
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mg에 대한 모르핀 소비
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첫날
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 오피오이드 소비
기간: 0일
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microg에 대한 총 수술 중 펜타닐 소비
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0일
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발관 후 통증 점수
기간: 최대 30분
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발관 후 단순 수치 점수(SNS) [0=통증 없음, 10=최악의 통증].
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최대 30분
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수술 후 통증 점수
기간: 첫날
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단순 숫자 점수(SNS) [0=통증 없음, 10=가장 심한 통증].
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첫날
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앉은 자세 중 통증 점수
기간: 첫날
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앉은 자세 동안 단순화된 수치 점수(SNS)[0=통증 없음, 10=가장 심한 통증].
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CE-IMKO 103/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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