가상현실 게임이 뇌졸중에 대한 상지 기능에 미치는 영향
2021년 9월 23일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
웨어러블 센서 기반 가상현실 게임이 뇌졸중 환자의 상지 기능에 미치는 영향
가상 현실 훈련은 이미 뇌졸중 재활에 사용되었으며, 이전 연구에서는 기존 방법보다 상지 능력을 향상시키고 동기 부여와 즐거움을 증가시킬 수 있음을 뒷받침했습니다.
Pablo는 피사체의 움직임을 감지할 수 있는 모션 센서 시스템이 결합된 새로운 VR 게임입니다.
Kinect 또는 XBOX와 같은 상용 카메라 시스템과 달리 이 시스템에는 보상 움직임의 위험을 증가시킬 수 있는 지속적인 시선 또는 충분한 활성 동작 범위가 필요합니다.
뇌졸중 환자를 대상으로 파블로의 상지 재활 효과를 조사한 연구는 거의 없었다. 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 파블로 시스템을 통한 가상현실 상지 훈련의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목적: 본 연구의 목적은 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 Pablo 시스템을 통한 가상현실 상지 훈련의 효과를 알아보는 것이다.
방법:경증에서 중등도 운동 장애가 있는 환자를 모집하여 "VR 플러스 표준 재활 그룹"(n=19) 및 "표준 재활 그룹"(n=19)에 무작위로 할당했습니다. 12회의 교육 세션(한 번에 60분, 주 2회) 후 맹검 평가자가 성과를 평가했습니다. 결과 측정에는 FMAUE(Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section), BBT(Box and block test), Dynanometer, 어깨와 팔꿈치의 활성 운동 범위, Stroke Impact Scale이 포함되었습니다. 수정된 신체 활동 즐거움 척도와 부작용이 기록되었습니다. 수집된 자료는 SPSS 버전 20.0의 sample T test로 분석하며, alpha level은 0.05로 설정하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
37
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei City, 대만
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비로 인한 첫 번째 뇌졸중,
- >6개월의 만성
- 지침을 이해할 수 있음
- UE ≥IV의 브룬스트롬 단계.
제외 기준:
- 20세 미만 및 75세 초과 환자
- 장치의 피드백을 명확하게 보거나 들을 수 없는 시각 또는 청각 장애가 있는 환자
- 몬트리올 인지 평가 <16
- 수정된 애쉬워스 척도 점수 >2
- 운동에 영향을 줄 수 있는 다른 의학적 증상이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 그룹
표준 치료 30분 + 가상 현실 게임 30분, 주 2회, 9주 동안.
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컨트롤러는 게임을 제어하기 위해 상지에 부착되었습니다.
이 게임은 어깨, 팔꿈치 및 손목 컨트롤을 훈련할 수 있습니다.
이 프로그램에는 양손, 잡기/놓기, 꼬집기 활동이 포함되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 치료군
표준 치료 60분, 주 2회, 9주 동안.
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이 프로그램에는 양손, 잡기/놓기, 꼬집기 활동이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment-상지
기간: 9주에 기준선에서 변경
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Fugl-Meyer Assessment-upper extremity(FMA-UE)는 상지의 운동 장애를 측정합니다.
평가는 움직임, 반사, 파악, 조정 등 33개 항목으로 총점 66점이다.
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9주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상자 및 블록 테스트
기간: 9주에 기준선에서 변경
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Box and block test(BBT)는 편측 총 손재주를 측정합니다.
BBT 점수는 60초 이내에 전송된 블록 수를 나타냅니다.
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9주에 기준선에서 변경
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동력계
기간: 9주에 기준선에서 변경
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그립 동력계를 사용하여 손과 팔뚝 근육의 최대 아이소메트릭 강도를 측정했습니다.
3회 시도의 평균 점수를 계산했습니다.
이 측정을 위해 팔꿈치는 90°로 배치하고 팔뚝은 중간 위치에 배치했습니다.
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9주에 기준선에서 변경
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어깨와 팔꿈치의 능동가동범위
기간: 9주에 기준선에서 변경
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어깨와 팔꿈치의 능동가동범위는 pablo system을 통해 측정하였다.
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9주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 영향 척도
기간: 9주에 기준선에서 변경
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뇌졸중 영향 척도(SIS)는 뇌졸중 환자를 위해 특별히 고안된 삶의 질 척도입니다.
이 도구는 근력, 손 기능, 일상 생활 활동(ADL)/도구 ADL(IADL), 이동성, 의사소통, 감정, 기억 및 사고, 사회적 참여의 8개 영역을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
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9주에 기준선에서 변경
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수정된 신체 활동 즐거움 척도
기간: 18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
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신체 활동에 대한 즐거움을 평가하는 척도로서 참가자들에게 "지금까지 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼고 있는지"를 양극성 리커트 척도로 1(나는 그것을 즐긴다)에서 7( 나는 그것을 싫어한다).
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18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
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부작용 시간
기간: 18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
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치료 중 부작용 시간을 기록합니다.
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18세션 동안 매 훈련 세션, 총 세션은 9주까지 지속
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chiu L, Shyu WC, Liu YH. Comparisons of the cost-effectiveness among hospital chronic care, nursing home placement, home nursing care and family care for severe stroke patients. J Adv Nurs. 2001 Feb;33(3):380-6. doi: 10.1046/j.1365-2648.2001.01703.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 5월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 6월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TMU-JIRB N201912049
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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