Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality-spil på øvre ekstremitetsfunktion for slagtilfælde

23. september 2021 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Effekter af bærbar sensor baseret Virtual Reality-spil på øvre ekstremitetsfunktion for patienter med slagtilfælde

Virtual reality-træning var allerede blevet brugt i slagtilfælde-rehabilitering, og tidligere undersøgelser understøttede, at det kunne forbedre overekstremiteternes evner og øge motivationen og glæden end konventionelle metoder. Pablo er et nyt VR-spil kombineret med bevægelsessensorsystem, som kan registrere motivets aktiviteter. I modsætning til kommercielle kamerasystemer såsom Kinect eller XBOX, kræver systemerne en kontinuerlig sigtelinje eller tilstrækkeligt aktivt bevægelsesområde, hvilket kan øge risikoen for kompenserende bevægelse. Få undersøgelser havde undersøgt rehabiliteringseffekterne på overekstremiteter med Pablo for patienter med slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af virtual reality træning af øvre ekstremiteter gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af virtual reality træning af øvre ekstremiteter gennem Pablo-systemet hos patienter med kronisk slagtilfælde.

METODER: Patienter med mild til moderat motorisk deficit blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til "VR plus standard rehabiliteringsgruppe" (n=19) og "standard rehabiliteringsgruppe" (n=19). Efter 12 træningspas (60 minutter om gangen, 2 gange om ugen) blev præstationen vurderet af en blindet bedømmer. Resultatmålene omfattede Fugl-Meyer Assessment-Upper Limb section(FMAUE), Box and block test(BBT), Dynanometer, aktivt bevægelsesområde for skulder og albue og Stroke Impact Scale. efter hver session. Indsamlede data vil blive analyseret med prøve T-test af SPSS version 20.0, og alfa-niveau blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
37

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første slagtilfælde med hemiplegi,
  • Kronicitet >6 måneder
  • Kunne forstå instruktioner
  • Brunnstrom fase af UE ≥IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i alderen <20 år og >75 år
  • Patienter med syns- eller hørenedsættelse, som ikke var i stand til at se eller høre feedback fra enheden tydeligt
  • Montreal kognitiv vurdering <16
  • Ændret Ashworth-skala-score på >2
  • Patienter med andre medicinske symptomer, der kan påvirke bevægelse, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: virtual reality gruppe
Standardbehandling 30 minutter plus virtual reality-spil 30 minutter, to gange om ugen i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: træning i virtual reality-spil
Controllerne blev fastgjort til den øvre ekstremitet for at kontrollere spillet. Spillet kunne træne skulder-, albue- og håndledskontrol.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
Programmet omfattede bilaterale hånd-, greb/frigivelses- og pinchaktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: standard behandlingsgruppe
Standardbehandling 60 minutter, to gange om ugen i 9 uger.
Adfærdsmæssigt: standardbehandling
Programmet omfattede bilaterale hånd-, greb/frigivelses- og pinchaktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-overekstremitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Fugl-Meyer Assessment-øvre ekstremitet (FMA-UE) måler motorisk svækkelse i den øvre ekstremitet. Bedømmelsen består af 33 punkter, herunder bevægelse, refleks, greb og koordination, og en samlet score på 66.
Ændring fra baseline ved 9 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blok test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Boks og blok-testen (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. BBT-score angiver antallet af blokke, der overføres inden for 60 s.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Dynanometer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Gribedynamometeret blev brugt til at måle den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne. Den gennemsnitlige score for 3 forsøg blev beregnet. Til denne måling blev albuen placeret i 90° og underarmen blev placeret i midterposition.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Aktivt bevægelsesområde for skulder og albue
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Det aktive bevægelsesområde for skulder og albue blev målt gennem pablo-systemet.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 9 uger
Stroke Impact Scale (SIS) er et livskvalitetsmål designet specifikt til patienter med slagtilfælde. Instrumentet er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer otte domæner: styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter (ADL)/instrumentel ADL (IADL), mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og social deltagelse.
Ændring fra baseline ved 9 uger
Ændret nydelsesskala for fysisk aktivitet
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Det er en skala, der vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg nyder det) til 7 ( Jeg hader det).
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
Uønskede virkningstider
Tidsramme: Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger
For at registrere de negative virkningstider under terapien.
Hver træningssession i løbet af 18 sessioner fortsatte i alt til 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hsinchieh Lee, Taipei Medical University, Taiwan, R.O.C.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. maj 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TMU-JIRB N201912049

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger