노인 환자에서 지르코니아 강화 위장관 대 기존 점성 위장관의 임상 성능
2024년 2월 5일 업데이트: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
노인 환자의 구치부 수복에서 지르코니아 강화 대 기존 점성 유리 아이오노머의 임상 평가: 무작위 대조 시험
본 연구는 Class I 또는 II 충치에 후부 우식 병변이 있는 노인 환자를 대상으로 Zirconomer Improved GI 수복물과 기존 점성 위장관 수복물의 임상적 성능을 평가하기 위해 시행되었습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 기존의 점성 유리 아이오노머 수복물(Ketac molar Aplicap)과 비교하여 노인 인구에서 응력을 받는 구치부(클래스 I 또는 claa II 충치)에서 지르코니아 강화 글라스 아이오노머 수복물(Zirconomer Improved)의 임상 성능을 결정하기 위해 수행됩니다. 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준 사용
P: 구치부 우식 병변이 있는 노인 환자 I: 지르코니아 강화 GI(Zirconomer Improved) C: 기존 점성 GI(Ketac Molar Aplicap) O: USPHS 기준을 사용한 Glass Ionomer 수복물의 임상 성능
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
28
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Giza, 이집트, 12573
- Doaa Abdou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령대 60~80세
- Class I 또는 II 후방 우식 병변을 가진 노인 환자.
- 남성 또는 여성.
- 펄프 무증상 생명 우식 구치.
- 시험 참여를 승인하는 협동 환자.
제외 기준:
- 연령 범위는 60세 미만입니다.
- 장애.
- 치아 파절 또는 치수 애정으로 이어질 수 있는 깊고 광범위한 우식 충치.
- 돌이킬 수 없는 치수염 또는 치수 괴사의 징후와 증상이 있는 치아.
- 심한 흡연.
- 규정 준수 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지르코노머 개선
지르코니아 강화 글라스 아이오노머 복원
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강도와 심미성을 향상시키기 위해 나노 지르코니아 입자로 강화된 글라스 아이오노머 수복물
다른 이름들:
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활성 비교기: 케탁 몰 퀵 애플리캡
기존 점성 글라스 아이오노머 복원
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기존 GI보다 기계적 물성이 향상된 고점도 글라스 아이오노머
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 성능
기간: 일년
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수정된 USPHS 기준을 사용한 Glass Ionomer 수복물의 임상 성능
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Zirconia GI Conventional GI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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