경추 전만증 재활이 자율신경 기능 및 경추 감각운동 조절에 미치는 영향
경추 전만증 재활 후 자율 신경 기능 및 경추 감각 운동 제어의 시연: 무작위 대조 시험
목적: 만성 비특이성 목 통증이 있는 운동선수의 통증, 장애, 자율 신경계 기능 및 경추 감각 운동 제어에 대한 경추 전만 복원 및 전방 머리 변환(AHT) 교정의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사합니다.
방법: 110명(여성 51명)의 저전만 경추 및 AHT 자세가 정의된 만성 비특이성 목 환자를 대조군 또는 실험군에 무작위로 할당합니다. 두 그룹 모두 다중 모드 프로그램을 받게 됩니다. 또한 실험군은 dennerol™ 경추 견인을 받게 됩니다. 개입은 10주 동안 주당 3회 적용됩니다. 결과 측정에는 절대 회전 각도(ARA), AHT, 목 장애 지수(NDI), 통증 강도, 부드러운 추적 목 비틀림 테스트(SPENT), 전체 안정성 지수, 좌우 회전 재배치 정확도, 피부 교감 반응의 진폭 및 대기 시간이 포함됩니다. . 기준선, 개입 10주 후 및 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 무작위 단일 맹검 시험입니다. 측정은 무작위 배정 전, 개입 기간 10주 후, 12개월 후에 이루어집니다. 모집은 기관 검토위원회 승인 후 시작됩니다. 환자는 데이터 수집 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구에 참여하게 됩니다. 환자가 18세 이상인 경우 포함됩니다. 만성 목 통증(즉, 3개월 이상[19], 일주일에 세 번 제공되는 30회 치료의 전체 과정에 참석할 수 있음)이 있었습니다. 경추 전만 측정(각각 C2 및 C7의 후방 척추체 가장자리를 따라 그려진 두 선의 교차 각도를 사용한 절대 회전 각도 ARA C2-C7)을 참가자 포함을 위한 화면으로 사용했습니다. AHT(anterior head translation)는 C2의 후방 상체에서 C7의 후방 하체를 지나는 수직선까지 측정하였다. AHT 거리는 25mm를 초과해야 하고 ARA C2-C7은 20° 미만이어야 피험자가 포함됩니다. 참가자가 다음 중 하나를 나타내는 경우 제외되었습니다. (i) 전신 병리 및 염증성 관절 질환의 징후 또는 증상; (ii) 경추 외상 및 근골격계 수술 또는 척추 및 사지와 관련된 장애의 과거력. 독립적인 사람이 참여자를 무작위로 전통적인 (대조) 치료 그룹(55) 또는 중재 그룹(55)에 할당합니다. 난수 생성기를 사용하여 봉인된 봉투에서 숫자를 선택했습니다. 무작위화는 다양한 크기의 순열 블록을 통해 수행되었습니다. 이 블록은 잠긴 서랍에 보관되는 일련의 번호가 매겨진 불투명한 봉인된 봉투를 생성하는 데 사용되었습니다. 시퀀스의 다음 봉투는 참가자가 있는 상태에서 연구원이 개봉합니다.
개입 그룹과 전통적인 치료 그룹 모두 근막 이완, 흉추 동원 및 도수치료, 신체적 통증 완화 방법으로 구성된 10주간의 복합 프로그램을 완료합니다. 또한 개입 그룹은 변경된 시상 경추 정렬(AHT 및 ARA C2-C7)을 개선하기 위해 데네롤 경추 견인 보조기를 받게 됩니다. 1차 후속 평가는 10주(30회) 복합 프로그램 종료 시 실시하며, 2차 후속 평가는 10주 중재 프로그램 종료 후 1년 후에 실시한다.
P 모든 개입 프로그램은 치료사 간 차이를 최소화하고 충실도를 높이기 위해 이러한 수동 기술에 대한 인증 교육을 받은 동일한 물리 치료사가 개별적으로 제공합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: ibrahim M Moustafa, Ass prof
- 전화번호: 7513 00971502180024
- 이메일: iabuamr@sharjah.ac.ae
연구 장소
-
-
-
Sharjah, 아랍 에미리트, 27272
- 모병
- University of Sharjah
-
연락하다:
- Amina amalmarzouqi, prof
- 이메일: amalmarzouqi@sharjah.ac.ae
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증(즉, 3개월 이상 지속)
- AHT 거리 25mm 이상 .
- ARA C2-C7 20° 미만
제외 기준:
- 전신 병리의 징후 또는 증상.
- 염증성 관절 질환.
- 경추 외상 및 근골격계 수술의 이전 병력.
- 척추 및 사지와 관련된 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 변경된 시상 경추 정렬(AHT 및 ARA C2-C7)을 개선하기 위해 데네롤 경추 견인 보조기를 받게 됩니다.
|
트랙션 그룹의 피험자는 데네롤 익스텐션 트랙션을 받게 됩니다.
피험자는 다리를 곧게 펴고 상완을 옆구리에 대고 전완을 몸통을 가로질러 부드럽게 접은 상태로 바닥에 반듯하게 눕도록 요청받습니다.
치료사는 각 피험자의 경추 만곡 기형의 정점에 따라 데네롤의 정점을 경추 중앙 영역 또는 경추 하부 영역에 배치합니다.
처음에 참가자는 3분 동안 지속적인 데네롤 확장 트랙션으로 시작하여 세션당 1~2분 추가로 세션당 20분의 목표까지 진행했습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 대조군
개입 그룹과 통제 그룹 모두 근막 이완, 흉추 동원 및 조작, 신체적 통증 완화 방법으로 구성된 10주간의 복합 프로그램을 완료합니다.
|
트랙션 그룹의 피험자는 데네롤 익스텐션 트랙션을 받게 됩니다.
피험자는 다리를 곧게 펴고 상완을 옆구리에 대고 전완을 몸통을 가로질러 부드럽게 접은 상태로 바닥에 반듯하게 눕도록 요청받습니다.
치료사는 각 피험자의 경추 만곡 기형의 정점에 따라 데네롤의 정점을 경추 중앙 영역 또는 경추 하부 영역에 배치합니다.
처음에 참가자는 3분 동안 지속적인 데네롤 확장 트랙션으로 시작하여 세션당 1~2분 추가로 세션당 20분의 목표까지 진행했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경추 정렬의 방사선학적 측정의 변화
기간: 기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
ARA C2-C7은 각각 C2와 C7의 후방 척추체 가장자리를 따라 그은 두 선의 교차각임) AHT(anterior head translation)는 C2의 후방 상체에서 후방을 지나는 수직선까지 측정하였다. C7의 하체.
|
기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수의 변화
기간: 기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
목 장애 지수는 표준 일상 활동을 묻는 10개 항목으로 구성됩니다.
변화에 대한 반응성, 구성 타당성 및 신뢰성은 다양한 환자 모집단에서 적절하게 조사되었습니다. 이 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수로 해석될 수 있습니다. 점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
|
숫자 통증 척도 변경
기간: 기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
지난 주 동안의 목 통증 평균 강도는 0-10의 숫자 척도를 사용하여 평가되었으며 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다.
|
기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
|
경추 관절 위치 감각 검사의 변화
기간: 기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
CROM(cervical range of motion) 장치를 사용한 머리 재배치 정확도(HRA) 평가는 기존 조사에 따라 수행됩니다.
참가자는 발이 땅에 닿은 상태에서 등받이가 없는 의자에 똑바로 중립 앉은 자세로 배치됩니다. 여기에서 인지된 자연 머리 위치(NHP)가 결정되어 기준 중립점으로 사용되었습니다.
CROM 장치는 x, y 및 z 회전 변위에 대해 0, 0, 0에 배치됩니다.
눈을 감은 상태에서 참가자는 NHP를 시작 자세로 기억하고 수직 y축에 대해 머리를 왼쪽으로 30° 회전한 다음 머리를 NHP 뒤로 다시 위치시키도록 요청받습니다.
|
기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
|
머리와 눈 운동 조절의 변화
기간: 기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
SPNT(Smooth Pursuit Neck Torsion Test)는 시각 운동 제어의 변경 및 개선을 정량화하기 위해 Electro-oculography 장치를 사용하여 시행됩니다.
|
기준선, 개입 10주 후, 1년 후속 조치의 세 가지 시간 간격으로 측정이 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Amina amalmarzouqi, prof, University of Sharjah
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- University of Sharjah (기타 식별자: University of Sharjah)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .