고혈압 환자의 유전자 기반 분석
신신경차단술 후 고혈압 환자의 혈압 반응 예측인자를 식별하기 위한 유전자 기반 분석
신장 탈신경화 후 혈압 반응의 예측 인자를 확인하려는 많은 시도는 혈압 반응의 의미 있는 결정을 확인하는 데 실패했습니다.
이러한 시도는 인구 통계학적 매개변수, 임상 매개변수, 내분비 염증 및 기타 생화학적 변수, 동반질환 및 질병 요인을 기반으로 합니다. 지금까지 혈압 반응의 유일한 예측 인자는 치료 전 혈압이었습니다. Wilder의 법칙에 따르면 처리 전 기준선 값은 어떤 생물학적 변수를 검사하든 관계없이 항상 개입으로 인한 모든 변화에 대한 결정 요인입니다.
조사관은 신장 탈신경화 후 혈압 반응의 예측 인자를 식별하기 위한 유전적 접근법을 제안합니다. 유전적 요인은 임상 매개변수, 이전 또는 현재의 항고혈압 요법, 고혈압 관련 기관 손상, 동반 질환 및 기타 잠재적 임상 변수의 변화에 영향을 받지 않습니다.
연구 개요
상태
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정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경:
지금까지 신장 탈신경화 후 혈압 반응의 예측 인자를 확인하려는 수많은 시도는 혈압 반응의 의미 있고 일관된 결정 인자를 확인하는 데 실패했습니다. 이러한 접근법은 수많은 내분비 염증 및 기타 생화학적 변수뿐만 아니라 인구통계학적 매개변수, 임상 매개변수, 동반이환 및 질병 요인을 기반으로 합니다. 치료 전 혈압만이 혈압 반응의 예측인자로 나타났는데 이는 Wilder의 법칙에 따라 치료 전 기준선 값이 어떤 생물학적 변수가 검사되는지에 관계없이 항상 개입으로 인한 모든 변화의 결정 요인이기 때문에 놀라운 일이 아닙니다. 혈압, LDL 콜레스테롤, HbA1c 등.
연구자들은 신장 탈신경화 후 혈압 반응의 예측 인자를 식별하기 위한 유전적 접근법을 제안합니다. 근거는 매우 간단합니다. 유전적 요인은 임상 매개변수, 이전 또는 현재의 항고혈압 요법, 고혈압 관련 장기 손상, 동반 질환 및 기타 잠재적 임상 변수의 변화에 영향을 받지 않습니다. 그러한 접근법에 의해 조사자들은 이전에 병태생리학적 또는 약제학적 조작에 의해 식별될 수 없었던 조절인자 고혈압 기관 손상의 여러 매개변수를 식별하는 데 매우 성공적이었습니다. 조사관은 게놈 전체 협회 연구를 실행하는 것을 선호하고 글래스고와 에딘버러의 파트너는 깊은 지식을 가지고 있습니다. 모든 생물 정보학 및 기타 분석을 포함하여 NGS(차세대 시퀀싱, 즉 완전한 게놈)를 실행할 수 있는 경험 및 역량
목적:
연구자들은 GWAS(genome wide association study) 접근법을 사용하여 신장 탈신경화에 대한 혈압 반응의 예측 인자를 식별하려고 시도합니다. 이를 통해 관심이 있고 잠재적으로 혈압 반응의 강력한 예측 인자가 되는 다양한 의심 및 예상치 못한 다형성을 식별할 수 있습니다. 그 접근 방식을 통해 연구자들은 혈압 반응에 중요한 새로운 작용 메커니즘을 식별할 것입니다(신장 탈신경이 어떻게 혈압 강하 효과를 발휘할 수 있는지에 대한 고전적 사고를 넘어서는 다형성을 식별함으로써).
연구 설계:
Homburg Group(Prof. Felix Mahfoud 박사), 조사관은 통제되지 않은 치료 저항성 고혈압 환자의 저장된 샘플에서 DNA를 추출하고 응답자가 없거나 낮은 응답자 대 높은 응답자/우수한 응답자의 두 코호트에서 게놈 광역 연관 연구 분석(GWAS)을 수행합니다. NGS는 Glasgow와 Edinburgh의 파트너에 의해 적용될 것입니다. 신장 탈신경이 있는 모든 환자는 치료 전 조정된 혈압 반응에 따라 분류될 것이며 연구자는 Homburg 및 Erlangen에서 지금까지 연구된 모든 환자의 상위 사분위수 대 하위 사분위수를 비교할 것입니다. 중간 또는 평균 혈압 반응을 보이는 환자를 제외함으로써 연구자는 두 가지 뚜렷한 반응 패턴(낮음/무반응 대 높음/우수 반응)을 가지게 됩니다.
표준 생물통계학 분석을 적용함으로써 조사자들은 두 그룹 간에 상당히 다른 다형성 패턴을 제시할 것입니다. 이러한 확인된 다형성(또는 그 패턴)은 예기치 않게 레닌 안지오텐신 알도스테론 시스템, 나트륨 및 수분 균형, 교감 신경계 또는 고혈압과 관련된 기타 내분비 매개변수를 의미할 수 있습니다. 그 외에도 조사관은 고혈압과 관련되지 않은 다른 병태생리학적 경로와 관련된 다형성의 중요한 결과를 발견할 수 있으며(현재 지식에 따라) 조사관은 조절되지 않는 고혈압과 관련이 있다고 생각하지 않았습니다. 이러한 새로운 메커니즘은 이후에 추가 분석이 필요하지만 혈압 반응의 새로운 예측 변수를 찾을 수 있는 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erlangen, 독일, 91054
- Clinical Research Center, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nuremberg
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66421
- Klinik für Innere Medizin III, Kardiologie, Angiologie Und Internistische Intensivmedizin, Saarland University Hospital, Saarland University
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Scotland
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Glasgow, Scotland, 영국, G128TA
- Institute of Cardiovascular and Medical Science
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 개인은 18세 이상 85세 이하입니다.
- 개인은 모든 연구 절차를 수행하는 데 동의하고 이 임상 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 능력이 있고 기꺼이 제공합니다.
- 신장 탈신경화 ≥ 6개월
- 24시간 ABPM
제외 기준:
개인은 다음을 포함하여 치료에 적합하지 않은 신장 동맥 해부학을 가지고 있습니다.
- 주 신동맥 직경 < 4mm 또는 길이 < 20mm.
- 시술자의 눈에 신장의 안전한 캐뉼레이션을 방해할 수 있는 혈액역학적 또는 해부학적으로 중요한 신장 동맥 이상 또는 신장 동맥의 협착
- 풍선 혈관성형술 또는 스텐트 삽입술을 포함한 이전 신동맥 중재술의 병력.
- 한쪽 신장에 여러 개의 주요 신장 동맥이 있습니다.
- 개인의 예상 사구체 여과율(eGFR)이 < 45mL/min/1.73m2, MDRD 계산을 사용합니다.
- 개인은 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 개인이 스크리닝 방문 6개월 이내에 심근경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 사고를 경험했거나 문서화된 혈관내 혈전증 또는 불안정 플라크와 함께 광범위한 죽상동맥경화증을 앓았습니다.
- 개인이 향후 6개월 내에 수술 또는 심혈관 개입이 예정되어 있거나 예정되어 있습니다.
- 개인은 혈압 강하가 위험한 것으로 간주되는 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환이 있습니다.
- 이식형 제세동기(ICD) 또는 심박조율기 또는 자기공명영상(MRI)과 호환되지 않는 기타 금속 임플란트가 있는 사람.
- 개인은 연구자의 의견에 참가자 또는 연구의 안전 및/또는 유효성에 악영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태를 가지고 있습니다(즉, 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환, 복부 대동맥류, 혈소판 감소증과 같은 출혈 장애가 있는 환자 , 혈우병, 심각한 빈혈 또는 심방 세동과 같은 부정맥).
- 개인이 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다. [가임 여성 참가자는 치료 전에 음성 혈청 또는 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) 임신 검사를 받아야 합니다.]
- 개인은 알려진 해결되지 않은 약물 사용 또는 알코올 의존 이력이 있거나, 지침을 이해하거나 따를 능력이 부족하거나, 연구 후속 요구 사항을 준수할 가능성이 없거나 따르지 않을 것입니다.
- 개인은 현재 다른 연구 약물 또는 장치 시험에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 신장 탈신경
우리는 GWAS(Genome wide association study) 접근법을 사용하여 신장 탈신경에 대한 혈압 반응의 예측 인자를 식별하려고 시도합니다.
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우리는 GWAS(Genome wide association study) 접근법을 사용하여 신장 탈신경에 대한 혈압 반응의 예측인자를 식별하려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 ABPM으로 수축기 혈압의 예측 인자 식별
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 24시간 ABPM으로 평가한 신장 탈신경 후 수축기 혈압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
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기간 |
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24시간 ABPM에 의한 확장기 혈압 예측인자 식별
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 24시간 ABPM으로 평가한 신장 탈신경 후 확장기 혈압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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24시간 ABPM으로 맥압 예측 변수 식별
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 24시간 ABPM으로 평가한 신장 탈신경 후 맥압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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진료실 혈압에 의한 수축기 혈압의 예측 인자 식별
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 진료실 혈압으로 평가한 신장 탈신경 후 수축기 혈압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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진료실 혈압에 따른 확장기 혈압 예측인자 파악
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 진료실 혈압으로 평가한 신장 탈신경 후 확장기 혈압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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진료실 혈압에 따른 맥압 예측 인자 식별
기간: 6 개월
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GWA(genome wide association) 접근법을 사용하여 진료실 혈압으로 평가한 신장 탈신경 후 맥압 반응의 예측 인자를 식별합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Roland E Schmieder, MD, University Hospital Erlangen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Messerli FH, Bangalore S, Schmieder RE. Wilder's principle: pre-treatment value determines post-treatment response. Eur Heart J. 2015 Mar 1;36(9):576-9. doi: 10.1093/eurheartj/ehu467. Epub 2014 Dec 23. No abstract available.
- Zolk O, Ott C, Fromm MF, Schmieder RE. Effect of the rs168924 single-nucleotide polymorphism in the SLC6A2 catecholamine transporter gene on blood pressure in Caucasians. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 May;14(5):293-8. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00618.x. Epub 2012 Apr 9.
- Ott C, Schneider MP, Delles C, Schlaich MP, Hilgers KF, Schmieder RE. Association of (pro)renin receptor gene polymorphism with blood pressure in Caucasian men. Pharmacogenet Genomics. 2011 Jun;21(6):347-9. doi: 10.1097/FPC.0b013e328344cdd2.
- Ritt M, Ott C, Delles C, Schneider MP, Schmieder RE. Impact of the endothelial nitric oxide synthase gene G894T polymorphism on renal endothelial function in patients with type 2 diabetes. Pharmacogenet Genomics. 2008 Aug;18(8):699-707. doi: 10.1097/FPC.0b013e32830500b1.
- Ott C, Schwarz T, Hilgers KF, Kreutz R, Schlaich MP, Schmieder RE. Left-ventricular structure and function are influenced by angiotensinogen gene polymorphism (-20 A/C) in young male patients. Am J Hypertens. 2007 Sep;20(9):974-80. doi: 10.1016/j.amjhyper.2007.03.008.
- Ott C, Titze SI, Schwarz TK, Kreutz R, Hilgers KF, Schmidt BM, Schlaich MP, Schmieder RE. High sodium intake modulates left ventricular mass in patients with G expression of +1675 G/A angiotensin II receptor type 2 gene. J Hypertens. 2007 Aug;25(8):1627-32. doi: 10.1097/HJH.0b013e3281cd40f5.
- Zolk O, Jacobi J, Pahl A, Fromm MF, Schmieder RE. MDR1 genotype-dependent regulation of the aldosterone system in humans. Pharmacogenet Genomics. 2007 Feb;17(2):137-44. doi: 10.1097/01.fpc.0000239969.46594.d0.
- Fromm MF, Schmidt BM, Pahl A, Jacobi J, Schmieder RE. CYP3A5 genotype is associated with elevated blood pressure. Pharmacogenet Genomics. 2005 Oct;15(10):737-41. doi: 10.1097/01.fpc.0000175599.49764.98.
- Hilgers KF, Delles C, Veelken R, Schmieder RE. Angiotensinogen gene core promoter variants and non-modulating hypertension. Hypertension. 2001 Dec 1;38(6):1250-4. doi: 10.1161/hy1201.096545.
- Delles C, Erdmann J, Jacobi J, Hilgers KF, Fleck E, Regitz-Zagrosek V, Schmieder RE. Aldosterone synthase (CYP11B2) -344 C/T polymorphism is associated with left ventricular structure in human arterial hypertension. J Am Coll Cardiol. 2001 Mar 1;37(3):878-84. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01174-8.
- Schmieder RE, Erdmann J, Delles C, Jacobi J, Fleck E, Hilgers K, Regitz-Zagrosek V. Effect of the angiotensin II type 2-receptor gene (+1675 G/A) on left ventricular structure in humans. J Am Coll Cardiol. 2001 Jan;37(1):175-82. doi: 10.1016/s0735-1097(00)01063-9.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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