영역 2 굴근 힘줄 부상에 대한 VersaWrap 힘줄 보호기의 전향적 무작위 맹검 시험

VersaWrap Tendon Protector는 힘줄 조직의 상당한 손실이 없는 힘줄 부상을 관리하고 보호하기 위한 것입니다. 힘줄 활주 및 힘줄 치유를 촉진하기 위해 주변 조직에서 치유 힘줄을 분리하여 기능합니다. VersaWrap은 굴근 힘줄 위, 위 또는 주위에 배치할 수 있으며 치유가 완료될 때까지 제자리에 남아 있다가 생체 흡수됩니다. VersaWrap은 힘줄 조직의 상당한 손실이 없는 절차에 사용하도록 FDA 승인을 받았으며 현재 UF Health에서 이 부상에 사용되는 표준 관리 치료법 중 하나입니다.

VersaWrap Tendon Protector에는 생체 흡수성 하이드로겔 시트와 습윤제가 포함되어 있습니다. 시트는 투명하고 유연하며 초박형이며 양면이 없으며 원하는 크기로 절단할 수 있습니다. 그것은 다당류 알지네이트와 히알루론산으로 만들어집니다.

힘줄 유착은 특히 영역 2 굴근 힘줄(Z2FT) 열상의 경우 수리 후 주요 문제입니다. 이 연구의 목적은 두 그룹으로 무작위 배정된 수리 후 Z2FT 부상 환자 간의 결과를 전향적으로 분석하는 것입니다. 첫 번째 그룹은 힘줄 랩이 없는 음성 대조군입니다. 두 번째 그룹은 힘줄 복구 부위에 VersaWrap 힘줄 보호대를 적용합니다. 결과는 수술 후 2주(+/-10일), 6주(+/-2주) 및 3개월(+/-1개월)에 수술 후 표준 치료 클리닉 방문 중에 평가됩니다. 데이터는 각각의 후속 방문에서 수행될 다음 결과 측정을 포함하는 관리 측정의 표준으로부터 수집될 것입니다: 다른 관절에서 영향을 받은 손가락의 동작 범위; 손가락의 TAM(Total Active Motion); TAM의 Strickland 수정(단지 근위지절간(PIP) 및 원위지절간(DIP) 관절 포함), DASH 점수 및 Michigan Hand Outcomes 설문지. 악력 측정은 3개월 후속 방문에서 얻어질 것입니다. 유착은 Z2FT 부상 복구 후 특히 심각한 문제이며, 이는 지속적인 손가락 경직과 삶의 질을 감소시키는 운동 범위 감소를 초래할 수 있습니다.