임상적으로 정신병 위험이 높은 개인을 위한 유전적 위험을 알리기 위한 임상 도구 개발
임상적으로 정신병 위험이 높은 개인의 유전적 위험을 알리기 위한 임상 중개 도구 개발
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 16세~30세의 남녀
- 현재 또는 이전 COPE 참가자
- 다음 중 적어도 하나를 갖는 것으로 정의되는 정신병에 대한 임상적 고위험군으로 확인됨: a) 약화된 양성 증상 b) 짧은 간헐적 양성 증상
제외 기준:
- 유전적 위험 및 악화(GRD) 증후군을 통해서만 CHR을 충족합니다. 참가자가 GRD 증후군만 충족하는 경우 조사자는 희귀한 유전적 위험 + 악화(GRD) 증후군(CHR 사례의 1% 미만 포함)을 제외합니다. 유전자 구조에 대한 반응.
- IQ < 80
- 가상의 상황을 채택할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 임상의 매뉴얼
Clinician Manual 팔의 참가자는 훈련된 임상의에게 소개되고 PsyGist 프로그램에서 다루는 동등한 주제를 다루는 60분 세션을 완료하게 됩니다. 매뉴얼은 다음으로 구성됩니다. (1) 고위험 상태에 대한 청소년의 인과 모델을 탐색하는 섹션; (2) 인과 모델에 따른 개별화; (3) 유전적 가단성의 주요 개념을 전달하는 자습서. 임상의는 위험 상태에 대한 CHR 청소년과의 토론을 통해 개별 인과 모델을 평가합니다. 유전적 프레이밍의 개별화는 청소년의 인과 모델을 사용하여 발생하며 (PsyGist에 따라) '주로 유전', '주로 환경' 또는 '결합'의 3가지 범주 중 하나로 분류됩니다. |
이는 임상적으로 정신병 위험이 높은 사람들에게 미래의 유전적 위험 정보를 전달하기 위한 사전 사후 테스트 설계입니다.
참가자는 Clinician Manual 중재(참가자 n= 27명) 또는 PsyGist 중재(참가자 n=27명)를 완료하도록 지정됩니다.
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다른: AutoTutor(PsyGist)
AutoTutor는 인간 튜터와의 대화를 시뮬레이션하는 지능형 시스템입니다. PsyGist라고 하는 AutoTutor는 세 부분으로 구성됩니다. (1) 청소년의 고위험 상태에 대한 인과 모델 평가; (2) 인과 모델과 일치하는 개별화된 '사전 튜토리얼' 비네트; (3) '유전적 가단성' 프레임을 제시하는 '튜토리얼'. PsyGist는 세 가지 구성 요소를 통해 참가자를 안내합니다. |
이는 임상적으로 정신병 위험이 높은 사람들에게 미래의 유전적 위험 정보를 전달하기 위한 사전 사후 테스트 설계입니다.
참가자는 Clinician Manual 중재(참가자 n= 27명) 또는 PsyGist 중재(참가자 n=27명)를 완료하도록 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 치료 효능의 기준선 대비 변화
기간: 기준, 개입 직후, 최대 30분
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참가자들에게 정신병에 대한 유전적 위험이 있다는 말을 들었을 경우 치료 및 적응 행동에 참여하면 정신병 발병 위험이 줄어들 가능성을 평가하도록 요청합니다.
항목은 4점 척도(1=매우 가능성 없음, 2=가능성 없음, 3=약간 가능성 있음, 4=가능성 있음)로 측정되며, 점수가 높을수록 인지된 효능이 더 크다는 것을 의미합니다.
측정값은 4개의 하위 척도로 나뉩니다. a) 건강에 해로운 행동 피하기(4-16 범위의 4개 항목), b) 건강한 행동에 참여하기(5-20 범위의 5개 항목), c) 전문 CHR 서비스 활용(3-16 범위의 3개 항목) 12) 및 d) 도움을 구하는 행동(6개 항목 범위 6-24).
개입 전부터 개입 후까지의 점수 변화가 보고됩니다.
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기준, 개입 직후, 최대 30분
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치료 사용 의도의 기준선에서 변경
기간: 기준, 개입 직후, 최대 30분
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참가자들에게 정신병에 대한 유전적 위험이 있다는 말을 들었을 경우 치료 및 적응 행동에 참여할 가능성을 평가하도록 요청합니다.
항목은 4점 척도(1=매우 가능성 없음, 2=가능성 없음, 3=매우 가능성 있음, 4=가능성 있음)로 측정되며, 점수가 높을수록 의도가 크다는 것을 의미합니다.
측정값은 4개의 하위 척도로 나누어졌습니다: a) 건강에 해로운 행동 피하기(4-16 범위의 4개 항목), b) 건강한 행동에 참여하기(5-20 범위의 5개 항목), c) 전문 CHR 서비스 활용(2개 항목 범위 2) -8) 및 d) 도움을 구하는 행동(6개 항목 범위 6-24).
변화는 개입 전후에 측정되었습니다.
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기준, 개입 직후, 최대 30분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병 발달의 유전적 위험에 대한 자기 낙인의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준, 개입 직후, 최대 30분
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정신병에 대한 유전적 위험이 있다는 말을 들은 참가자의 자기 낙인을 평가합니다.
7개 항목이 포함됩니다: 나는 근본적으로 대부분의 사람들과 다를 것이라고 믿습니다(범위 1-4), 나는 다른 사람들에게 폭력적인 행동을 할 가능성이 더 높습니다(범위 1-4), 나는 폭력적인 행동을 할 가능성이 더 높습니다 나는 나 자신에 대해(범위 1-4) 예측할 수 없을 가능성이 더 높다(범위 1-4), 나는 나 자신에 대해 부끄러움을 느낄 것이다(범위 1-4), 나는 나 자신에 대해 부끄러움을 느낄 것이다(범위 1-4) 나는 나 자신이 덜 유능하다고 생각한다(범위 1-4).
각각은 4점 척도(1=매우 동의하지 않음, 2=약간 동의하지 않음, 3=약간 동의함, 4=매우 동의함)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 낙인이 더 심한 것을 의미합니다.
개입 전부터 개입 후까지의 점수 변화가 보고됩니다.
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기준, 개입 직후, 최대 30분
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정신병 발병의 유전적 위험으로 인한 타인으로부터의 예상되는 차별의 변화
기간: 기준, 개입 직후, 최대 30분
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평가 참가자들은 정신병에 대한 유전적 위험이 있다는 말을 들었을 때 차별을 예상했습니다.
18개 항목(각각 1-4 범위)은 4점 척도(1=매우 가능성 없음, 2=가능성 없음, 3=약간 가능성 있음, 4=매우 가능성 있음)로 측정되며, 점수가 높을수록 예상되는 낙인이 더 크다는 것을 의미합니다.
이것은 탐색적 R21 시험이기 때문에 연구자들은 이 특정 그룹과 목적에 대한 새로운 측정도 테스트하고 검증하고 있지만 이는 발표된 차별 척도를 기반으로 합니다(Wahl, 1999).
각 항목에 대한 중재 전후의 점수 변화가 보고됩니다.
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기준, 개입 직후, 최대 30분
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정신병 발달의 유전적 위험으로 인해 다른 사람으로부터 거부당할 것으로 예상됨
기간: 기준, 개입 직후, 최대 30분
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참가자들이 정신병에 대한 유전적 위험이 있다는 말을 들었을 경우 거부를 예상하는지 평가합니다.
3개 항목(각각 1~4점)을 4점 척도(1=매우 걱정하지 않음, 2=다소 걱정하지 않음, 3=약간 걱정함, 4=매우 걱정함)로 측정했으며, 점수가 높을수록 거부가 예상되는 정도가 크다는 것을 의미합니다.
이는 탐색적 R21 시험이기 때문에 조사관은 이 특정 그룹 및 목적에 대한 새로운 조치도 테스트하고 검증하고 있습니다. 그러나 이러한 항목은 게시된 거부 민감도 척도를 기반으로 합니다(Link, Wells, Phelan, Yang, 2015).
각 항목에 대한 개입 전후의 점수 변화가 보고됩니다.
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기준, 개입 직후, 최대 30분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Yang, PhD, New York University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R21HG010420 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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