뇌졸중의 상지 훈련에서 미러 프라이밍과 결합된 로봇 보조 요법
2021년 5월 13일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
뇌졸중의 상지 훈련에서 미러 프라이밍과 결합된 로봇 보조 치료: 무작위 임상 시험 및 신경근 메커니즘
이 프로젝트는 로봇 보조 시스템을 사용하여 미러 프라이밍 전략이 적용되는 동안 환자가 양손의 쥐기와 풀기 동작을 동시에 수행한 다음 로봇 보조를 통해 집중 및 게임 기반 손가락 운동 훈련을 수행할 수 있도록 지원합니다.
이 무작위 통제 시험은 뇌졸중 환자에서 로봇 보조 요법과 미러 프라이밍 전략을 결합한 이점을 탐색한 최초의 연구입니다.
이 제안된 결합 접근법은 뇌졸중 환자의 운동 성능, 일상 기능 및 삶의 질을 향상시키는 새로운 조합일 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 환자의 약 70%에서 80%는 일상적인 기능과 삶의 질을 제한할 뿐만 아니라 상당한 장기 의료 요구를 필요로 하는 상지(UE) 편마비로 고통 받았습니다.
로봇 보조 교육 및 미러 프라이밍은 현대적인 접근 방식의 일부로 옹호되었습니다.
로봇 보조 치료는 주로 어깨와 팔꿈치 움직임과 같은 UE의 근위 부분을 강조했습니다.
미러 프라이밍 전략이 UE 훈련에 점점 더 많이 사용되는 동안 한 가지 질문이 제기되었습니다. 뇌졸중 환자의 영향을 받는 UE는 사운드된 사지와 동일한 움직임을 동시에 완료할 수 없습니다.
이 프로젝트는 로봇 보조 시스템을 사용하여 미러 프라이밍 전략이 적용되는 동안 환자가 양손의 쥐기와 풀기 동작을 동시에 수행한 다음 로봇 보조를 통해 집중 및 게임 기반 손가락 운동 훈련을 수행할 수 있도록 지원합니다.
이 무작위 통제 시험은 뇌졸중 환자에서 로봇 보조 요법과 미러 프라이밍 전략을 결합한 이점을 탐색한 최초의 연구입니다.
이 제안된 결합 접근법은 뇌졸중 환자의 운동 성능, 일상 기능 및 삶의 질을 향상시키는 새로운 조합일 수 있습니다.
이 프로젝트는 로봇 훈련과 결합된 미러 프라이밍의 근간이 되는 가능한 신경-근육 메커니즘을 더 탐구할 것입니다.
이 프로젝트는 뇌파 검사(EEG) 및 근긴장도 측정 측면에서 뇌졸중 환자와 연령이 일치하는 건강한 성인 환자의 피질 활성화 및 신경근 제어를 비교하려고 시도합니다.
이 연구의 결과는 기초 과학과 임상 적용을 연결하기 위한 증거 기반 토대를 마련할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 뇌졸중.
- Modified Ashworth Scale 근위부 ≤ 3, Modified Ashworth Scale 원위부 ≤ 2, 심각한 근육 경련 없음.
- 근전 신호를 감지하여 기기를 활성화할 수 있습니다.
- 한쪽 마비(FMA 점수<60)
- 심각한 인지 장애 없음(즉, Mini Mental State Exam 점수 > 24)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 기타 신경계 질환
- 완전한 신체 결함 감각
- 지침을 이해하지 못함
- 다른 연구에 현재 참여
- 보툴리눔 톡신 주사 3개월 이내
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 미러 테라피를 이용한 로봇 훈련
참가자는 임상 환경(세션당 1시간, 주당 3세션)에서 연속 약 6주 동안 18개의 개입 세션을 받게 됩니다.
각 개입 세션에서 참가자는 먼저 20분 거울 요법을 받은 후 40분 로봇 지원 교육을 받습니다(로봇 지원 교육에는 10분 능동/수동 교육 모드와 30분 로봇 참여자 대화형 교육 모드가 포함됨).
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영향을 받은 쪽은 기계를 착용하고 기계를 보조하며 좋은 손으로 동일한 작업을 수행합니다.
자세 조건에 따라 3가지 동작(모든 손가락 열기, 모든 손가락 닫기, 모든 손가락 열기 및 닫기) 중에서 적합한 두 가지 동작을 선택합니다.
동작은 각각 10분입니다.
핸드 브레이스는 운동 중 능동적 참여를 위해 표면 근전도 신호(sEMG)를 감지하기 위해 팔의 신근 및 굴근에 부착된 2개의 표면 센서로 손상된 손의 등쪽에 착용합니다.
sEMG 신호는 환자가 sEMG 전극이 위치한 근육의 활성 움직임을 시각화할 수 있도록 처리됩니다.
다양한 훈련 모드를 통해 치료사는 Hand of Hope가 제공하는 지원 수준을 사용자 정의할 수 있습니다.
각 모드의 난이도는 환자의 필요에 따라 조정할 수 있습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 로봇 보조 교육
훈련 절차는 중재 세션의 처음 20분 동안 가짜 거울 요법이 제공된다는 점을 제외하고는 거울 요법 그룹을 통한 로봇 보조 훈련과 동일합니다.
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핸드 브레이스는 운동 중 능동적 참여를 위해 표면 근전도 신호(sEMG)를 감지하기 위해 팔의 신근 및 굴근에 부착된 2개의 표면 센서로 손상된 손의 등쪽에 착용합니다.
sEMG 신호는 환자가 sEMG 전극이 위치한 근육의 활성 움직임을 시각화할 수 있도록 처리됩니다.
다양한 훈련 모드를 통해 치료사는 Hand of Hope가 제공하는 지원 수준을 사용자 정의할 수 있습니다.
각 모드의 난이도는 환자의 필요에 따라 조정할 수 있습니다.
거울이 가려졌습니다.
개입은 거울 요법과 동일했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Myer Assessment) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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FMA의 상지 하위 척도는 운동 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
어깨/팔꿈치/팔뚝, 손목, 손, 조정/속도의 움직임과 반사를 측정하는 33개의 상지 항목이 있습니다.
각 점수는 3점 순서 척도로 되어 있습니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행).
최대 점수는 66으로 최적의 회복을 나타냅니다.
근위 어깨/팔꿈치(FMA s/e: 0-42) 및 원위 손/손목(FMA h/w: 0-24)의 하위 점수를 계산하여 별도의 상지 요소에 대한 치료 효과를 조사합니다.
FMA는 뇌졸중 환자에게 좋은 신뢰도, 타당도, 반응성을 가지고 있습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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AROM(Active Range of Motion) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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환자는 관절을 둘러싼 근육의 도움 없이 관절을 움직이는 운동을 수행합니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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그립 및 핀치 파워 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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Jamar 수동 동력계는 문헌에서 가장 널리 인용되며 다른 동력계를 평가하는 표준으로 인정됩니다.
Jamar hand dynamometer의 우수한 동시 타당도가 보고됩니다.
Jamar 수동 동력계는 악력을 측정합니다.
18세에서 75세 사이의 건강한 남성의 표준 체중은 64.8파운드에서 121.8파운드이며, 18세에서 75세 사이의 건강한 여성의 표준 체중은 41.5파운드에서 78.7파운드입니다.
더 높은 값은 더 큰 그립 강도를 나타냅니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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Modified Ashworth Scale(MAS) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MAS는 뇌 병변이 있는 환자의 근육 경직을 측정하는 6점 서수 척도입니다.
점수가 높을수록 근긴장도가 높음을 나타냅니다.
수사관은 이두근, 삼두근, 손목 굴근 및 신근, 손가락 굴근 및 신근을 포함한 UE 근육의 MAS 점수를 평가합니다.
뇌졸중 환자에 대한 MAS의 타당도와 신뢰도는 적절함에서 좋음으로 확립되었습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MRC(Medical Research Council scale) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MRC는 근력을 평가하는 순서 척도입니다.
각 근육의 점수 범위는 0에서 5까지이며 점수가 높을수록 근육이 강함을 나타냅니다.
모든 근육 그룹에 대한 MRC의 신뢰도는 뇌졸중 환자에서 양호하거나 우수했습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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개정된 Nottingham 감각 평가(rNSA) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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RNSA에는 촉각, 운동감각 및 입체감각이 포함됩니다.
rNSA는 뇌졸중 환자의 감각 기능을 신뢰할 수 있는 척도입니다.
촉각의 경우 환자는 테스트 감각을 느낄 때마다 표시하도록 요청받을 것입니다.
운동감각의 경우 움직임의 3가지 측면(움직임 인식, 방향 및 정확한 관절 위치 감각)을 모두 테스트합니다.
신체의 영향을 받는 쪽의 팔다리는 검사자가 여러 방향으로 지지하고 움직일 수 있지만 움직임은 한 번에 하나의 관절에서만 가능합니다.
환자는 다른 사지로 움직임의 변화를 반영하도록 요청받을 것입니다.
입체 진단을 위해 물체는 최대 30초 동안 환자의 손에 놓입니다.
식별은 이름 지정, 설명 또는 동일한 세트와의 쌍 일치를 통해 이루어집니다.
물체는 검사자가 영향을 받은 손 주위로 움직일 수 있습니다.
rNSA는 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도가 우수합니다(Lincoln, Jackson, & Adams, 1998).
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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WMFT(Wolf Motor Function Test) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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WMFT는 뇌졸중 및 외상성 뇌 손상 후 팔 기능에 대한 CIT의 효과를 평가하도록 설계되었습니다(Wolf, Lecraw, Barton, & Jann, 1989).
15개의 기능 기반 작업과 2개의 강도 기반 작업이 있습니다.
시간 제한 기능 작업의 경우 완료 시간은 0~120초의 평균입니다.
기능적 능력 점수의 경우 6점 서수 척도가 사용되며, 여기서 0은 "관련된 팔로 시도하지 않음"을 나타내고 5는 "팔이 참여하고 움직임이 정상으로 보입니다."를 나타냅니다.
WMFT의 임상 측정은 뇌졸중 환자에서 확인되었습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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10미터 도보 테스트(10MWT) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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UL 운동 제어의 개선이 팔 스윙에 기여하고 발에서 전방 추진을 생성하는 데 도움이 될 수 있고(Tester, Barbeau, Howland, Cantrell, & Behrman, 2012) 이동성과 기능적 보행을 개선할 수 있기 때문에 이 테스트를 포함합니다(Lin, et al. , 2009).
10MWT는 두 가지 조건에서 10미터를 걷는 데 필요한 보폭과 시간을 측정하여 이동성 기능을 평가합니다. (1) 각 참가자의 자기 페이스(self-pace); (2) 참가자들이 가능한 한 빨리 걸은 속도로(Rossier & Wade, 2001).
참가자의 속도와 보폭이 계산됩니다.
연구는 뇌졸중의 이동성 측정에서 10MWT를 검증했습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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근전도 검사(EMG)
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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AcqKnowledge 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 환자가 앉거나 서 있는 동안 편측 및 양측 뻗기 동안 관심 근육의 원시 EMG 활동을 기록합니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MMSE(Mini-Mental State Exam) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MMSE(Mini-Mental State Examination)는 인지 기능에 대해 가장 일반적으로 시행되는 심리 측정 선별 평가입니다.
MMSE는 환자의 인지 장애를 선별하고, 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화를 추적하고, 종종 인지 기능에 대한 치료제의 효과를 평가하는 데 사용됩니다.
MMSE의 총점 범위는 0에서 30까지입니다.
더 높은 값은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
총 점수가 30점 이상인 여러 인지 영역을 검사하고 더 높은 값은 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
MoCA는 뇌졸중 환자의 전반적인 인지 기능을 평가하는 타당하고 유망한 도구인 것으로 나타났습니다.
MoCA의 심리 측정 특성은 뇌혈관 질환 환자에게 우수합니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MAL(Motor Activity Log) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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MAL은 30개의 일상 활동을 수행하기 위해 영향을 받은 팔을 사용하는 동안 환자가 움직임의 빈도(사용 하위 척도의 양) 및 품질(움직임 하위 척도의 품질)을 평가하는 방법을 인터뷰하기 위한 30개의 구조화된 질문으로 구성됩니다.
각 항목의 점수 범위는 0~5점이며 점수가 높을수록 동작 빈도가 높거나 움직임의 질이 높은 것을 의미한다.
뇌졸중 환자에서 MAL의 임상학적 특성이 검증되었습니다(Uswatte, Taub, Morris, Light, & Thompson, 2006).
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale(NEADL) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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NEADL 척도는 이동성, 가사 능력 및 여가 활동에 대한 하위 척도로 구성된 도구적 ADL 능력의 척도입니다.
NEADL은 22개의 활동 항목으로 구성되어 있으며 필요한 지원 수준에 따라 점수가 매겨집니다.
총 점수의 범위는 0-66이며 점수가 높을수록 기능이 더 우수함을 나타냅니다.
이 측정은 연구 기간 동안 3회 시행됩니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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Stroke Impact Scale(SIS) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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SIS 3.0은 건강 관련 삶의 질에 대한 뇌졸중 관련 도구입니다.
8개 영역(즉, 힘, 손 기능, 일상생활 활동/일상생활의 도구적 활동, 이동성, 의사소통, 감정)을 측정하는 59개 항목으로 구성되어 있습니다.
기억, 사고 및 참여)를 단일 항목으로 뇌졸중으로부터 인지된 전반적인 회복을 평가합니다.
항목은 5점 리커트 척도로 평가되며 점수가 낮을수록 지난주 작업 완료가 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
뇌졸중 환자에서 신뢰도, 타당도, 반응성은 만족스러운 것으로 나타났다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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뇌졸중 자기효능감 설문지(SSEQ)의 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)는 뇌졸중 인구에 가장 관련성이 높은 자기 효능감 및 자기 관리 영역을 측정하기 위해 개발된 설문지입니다.
여기에는 0~10점 척도로 평가되는 13개의 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
설문지에는 걷기, 침대에서 편안해지기, 일부 자기 관리 작업과 같은 다양한 관련 기능적 작업이 포함됩니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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DLSES(일상생활 자기효능감 척도) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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DLSES는 신체 장애 수준에 관계없이 심리사회적 기능의 자기 효능감과 일상 생활 활동의 자기 효능감을 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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FACS(Functional Abilities Confidence Scale) 점수 변경
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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FACS(Functional Abilities Confidence Scale)는 다양한 움직임이나 자세에서 환자가 나타내는 자기효능감 또는 자신감의 정도를 측정하도록 설계되었습니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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운동학적 분석
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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운동학적 분석에는 일방적 및 양측 작업이 포함되며 참가자는 영향을 받는 상지 또는 양쪽 상지를 동시에 사용하여 수행해야 합니다.
7대의 카메라가 장착된 동작 분석 시스템(VICON MX 30d, Oxford Metrics Inc., Oxford, UK)은 운동학적 테스트에서 팔의 동작을 캡처하는 데 사용됩니다.
마커는 척골의 스타일로이드 프로세스에 부착됩니다.
한쪽 또는 양쪽 작업에 따라 제작자는 영향을 받는 팔 또는 양쪽 팔에 각각 배치됩니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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작업 기반 뇌파도(EEG)
기간: 기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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훈련이 신경 가소성에 미치는 영향을 알아보기 위해 개입 프로그램 전후에 참가자가 n-back 작업을 수행할 때 작업 기반 EEG가 수집됩니다.
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기준선, 중재 세션 18회 완료 직후 테스트 후(기준선으로부터 약 6주 후), 후속 테스트(중재 세션 완료 후 3개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201801525B0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .