이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 관련 분자 유형과 한의학 체질의 관계

2020년 7월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
비만은 전염병이며 전 세계적으로 증가하는 문제입니다. 비만의 수많은 원인이 있으며, 그 중 가장 새롭고 개인화된 것은 유전적 유전입니다. 단일 뉴클레오티드 다형성은 사람들 사이에서 가장 흔한 유형의 유전적 변이로 식단과 신체 사이의 반응을 조절합니다. 한편, 한의학 패턴 차별화도 개인화되며 일반적으로 유전, 생활 습관, 성격 및 환경 등에 의해 영향을 받습니다. 비만의 일반적인 체질은 기허(氣虛), 양허(陽虛), 담습(濕濕)으로 산소, 당, 지방 대사와 관련이 있고 유전자 발현에도 영향을 받는다. 따라서 체질, 대사 및 유전적 분자 유형 간의 관계는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 비만에서 중요할 수 있습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
알려지지 않은

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

방법 20~65세, BMI 27~35kg/m², 수면 중 코골이가 있는 성인을 대상으로 한다. 이후 피험자에게 일반자료설문지, 체질설문지, 신체검사, 혈액검사, 유전자검사를 제공한다. 혈액 검사에는 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린이 포함됩니다. DNA 테스트에는 FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1이 포함됩니다. Epworth Sleepiness Scale, 후두경 및 수면다원검사도 등록된 환자에서 수행됩니다. 한의학의 체질을 분류할 수 있으며 체형, 혈청 지질 수치, 비만 관련 유전자 간의 관계를 분석할 수 있습니다. 결과는 통계 분석 후 설명됩니다.

목적 본 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 비만 환자와 관련 분자 유형과 한의학 체질 사이의 연관성을 찾아 체질을 분석하는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taoyuan, 대만, 330
        • 모병
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 비만 환자

설명

포함 기준:

  1. 27≦BMI≦35 kg/m² 수면 중 코골이 있음
  2. 20세<나이<65세, 의식이 명확함
  3. 인식 장애 없음
  4. 혈액 검사 및 질문지를 받아들일 수 있었습니다
  5. 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명

제외 기준:

  1. 나이<20세
  2. 임신 또는 모유 수유중인 여성
  3. 갑상선, 부신, 자가면역질환과 같은 내분비계 질환 진단을 받은 환자
  4. 인지 장애가 있는 신경학적 또는 심리적 장애로 진단받은 환자
  5. 설문지 처리를 방해하는 심각한 시각, 청각 또는 신체 장애가 있는 환자.
  6. 환자가 다른 실험 약물을 복용하고 있습니다.
  7. 환자는 최근 1개월 동안 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
코골이 비만 환자
한의학 체질 문진표, 신체검사, 혈액검사, 유전자검사를 피험자에게 제공한다. 혈액 검사에는 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린이 포함됩니다. DNA 테스트에는 FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1이 포함됩니다. Epworth Sleepiness Scale, 후두경 및 수면다원검사도 등록된 환자에서 수행됩니다.
진단 검사: 혈액 검사
고밀도지단백-콜레스테롤, 저밀도지단백-콜레스테롤, 총콜레스테롤, 중성지방, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린
진단 검사: 유전자 검사
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
진단 검사: 한의학 설문지의 체질
한의학 설문지의 체질
진단 검사: 엡워스 졸음 척도
엡워스 졸음 척도
진단 검사: 두부측정법
OSA 환자의 두개안면 형태 평가
진단 검사: 수면다원검사
수면 무호흡증의 중증도에 대한 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 평가하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
비만 관련 유전자 프로필
기간: 등록 시
비만 관련 유전자 프로필: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1을 검사하여 유전자 프로필과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 중국 전통 의학(TCM) 체질 사이의 연관성을 평가합니다.
등록 시
한의학 설문지의 체질
기간: 등록 시
한의학 이론에 따른 환자의 체질을 9가지 체질로 분류한 것. CCMQ(체질 in Chinese Medicine 설문지)는 사람을 9가지 체질 유형 중 하나 이상으로 분류하는 60개 항목으로 구성됩니다. 균형(8개 항목), 기 결핍(8개 항목), 양 결핍(7개 항목) -허약(8항목), 담습(8항목), 습열(6항목), 어혈(7항목), 기력저하(7항목), 특수체질(7항목). CCMQ 척도의 점수가 높을수록 특정 신체 구성일 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 원래 점수는 각 항목의 점수를 합한 것입니다. 변환된 점수는 [(원래 점수-항목)/(항목*40]*100입니다. 균형체질은 환산점수가 >60이고 나머지 체질의 환산점수는 모두 <30이다. 불균형체질은 환산점수가 ≥40이다.
등록 시

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
엡워스 졸음 척도
기간: 등록 시
폐쇄성 수면 무호흡증으로 인한 무기력에 대한 영향의 중증도 평가. 총점의 범위는 0에서 24까지입니다. 점수가 높을수록 졸음 증가와 관련이 있습니다.
등록 시
수면다원검사
기간: 등록 시
폐쇄성 수면무호흡증의 중증도 평가
등록 시
두부계측법
기간: 등록 시
등록된 환자의 두개골 형태에 대한 평가
등록 시
지질 프로필(mg/dl)
기간: 등록 시
고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 총콜레스테롤, 중성지방을 포함합니다.
등록 시
혈청 렙틴 검사(ng/mL)
기간: 등록 시
높은 혈청 렙틴 수치는 비만과 관련이 있습니다
등록 시
포도당 AC(mg/dL)
기간: 등록 시
높은 포도당 AC는 당뇨병과 관련이 있습니다.
등록 시
HbA1C(글리코헤모글로빈, %)
기간: 등록 시
높은 HbA1C는 당뇨병과 관련이 있습니다.
등록 시
인슐린(uU/mL)
기간: 등록 시
HOMA-IR 지수(항상성 모델 평가-인슐린 저항 지수)는 등록된 환자의 인슐린 저항성을 평가하기 위해 포도당 AC와 함께 인슐린으로 계산됩니다.
등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Chang Gung Memorial Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 4월 10일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CMRPG1H0052

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리