비만 관련 분자 유형과 한의학 체질의 관계
2020년 7월 14일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
비만은 전염병이며 전 세계적으로 증가하는 문제입니다.
비만의 수많은 원인이 있으며, 그 중 가장 새롭고 개인화된 것은 유전적 유전입니다.
단일 뉴클레오티드 다형성은 사람들 사이에서 가장 흔한 유형의 유전적 변이로 식단과 신체 사이의 반응을 조절합니다.
한편, 한의학 패턴 차별화도 개인화되며 일반적으로 유전, 생활 습관, 성격 및 환경 등에 의해 영향을 받습니다.
비만의 일반적인 체질은 기허(氣虛), 양허(陽虛), 담습(濕濕)으로 산소, 당, 지방 대사와 관련이 있고 유전자 발현에도 영향을 받는다.
따라서 체질, 대사 및 유전적 분자 유형 간의 관계는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 비만에서 중요할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
방법 20~65세, BMI 27~35kg/m², 수면 중 코골이가 있는 성인을 대상으로 한다. 이후 피험자에게 일반자료설문지, 체질설문지, 신체검사, 혈액검사, 유전자검사를 제공한다. 혈액 검사에는 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린이 포함됩니다. DNA 테스트에는 FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1이 포함됩니다. Epworth Sleepiness Scale, 후두경 및 수면다원검사도 등록된 환자에서 수행됩니다. 한의학의 체질을 분류할 수 있으며 체형, 혈청 지질 수치, 비만 관련 유전자 간의 관계를 분석할 수 있습니다. 결과는 통계 분석 후 설명됩니다.
목적 본 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 비만 환자와 관련 분자 유형과 한의학 체질 사이의 연관성을 찾아 체질을 분석하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 330
- 모병
- Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Yi-Hsuan Lin
- 전화번호: 886-975366091
- 이메일: cynthiajobo@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 수면 무호흡증을 가진 비만 환자
설명
포함 기준:
- 27≦BMI≦35 kg/m² 수면 중 코골이 있음
- 20세<나이<65세, 의식이 명확함
- 인식 장애 없음
- 혈액 검사 및 질문지를 받아들일 수 있었습니다
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명
제외 기준:
- 나이<20세
- 임신 또는 모유 수유중인 여성
- 갑상선, 부신, 자가면역질환과 같은 내분비계 질환 진단을 받은 환자
- 인지 장애가 있는 신경학적 또는 심리적 장애로 진단받은 환자
- 설문지 처리를 방해하는 심각한 시각, 청각 또는 신체 장애가 있는 환자.
- 환자가 다른 실험 약물을 복용하고 있습니다.
- 환자는 최근 1개월 동안 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코골이 비만 환자
한의학 체질 문진표, 신체검사, 혈액검사, 유전자검사를 피험자에게 제공한다.
혈액 검사에는 고밀도 지단백 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세라이드, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린이 포함됩니다. DNA 테스트에는 FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1이 포함됩니다.
Epworth Sleepiness Scale, 후두경 및 수면다원검사도 등록된 환자에서 수행됩니다.
|
고밀도지단백-콜레스테롤, 저밀도지단백-콜레스테롤, 총콜레스테롤, 중성지방, 렙틴, 포도당 AC, 헤모글로빈 A1C, 인슐린
FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1
한의학 설문지의 체질
엡워스 졸음 척도
OSA 환자의 두개안면 형태 평가
수면 무호흡증의 중증도에 대한 무호흡-저호흡 지수(AHI)를 평가하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 관련 유전자 프로필
기간: 등록 시
|
비만 관련 유전자 프로필: FTO, MC4R, BDNF, PPARG, ADRB3, UCP1을 검사하여 유전자 프로필과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 또는 중국 전통 의학(TCM) 체질 사이의 연관성을 평가합니다.
|
등록 시
|
|
한의학 설문지의 체질
기간: 등록 시
|
한의학 이론에 따른 환자의 체질을 9가지 체질로 분류한 것.
CCMQ(체질 in Chinese Medicine 설문지)는 사람을 9가지 체질 유형 중 하나 이상으로 분류하는 60개 항목으로 구성됩니다. 균형(8개 항목), 기 결핍(8개 항목), 양 결핍(7개 항목) -허약(8항목), 담습(8항목), 습열(6항목), 어혈(7항목), 기력저하(7항목), 특수체질(7항목).
CCMQ 척도의 점수가 높을수록 특정 신체 구성일 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
원래 점수는 각 항목의 점수를 합한 것입니다.
변환된 점수는 [(원래 점수-항목)/(항목*40]*100입니다.
균형체질은 환산점수가 >60이고 나머지 체질의 환산점수는 모두 <30이다.
불균형체질은 환산점수가 ≥40이다.
|
등록 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엡워스 졸음 척도
기간: 등록 시
|
폐쇄성 수면 무호흡증으로 인한 무기력에 대한 영향의 중증도 평가.
총점의 범위는 0에서 24까지입니다.
점수가 높을수록 졸음 증가와 관련이 있습니다.
|
등록 시
|
|
수면다원검사
기간: 등록 시
|
폐쇄성 수면무호흡증의 중증도 평가
|
등록 시
|
|
두부계측법
기간: 등록 시
|
등록된 환자의 두개골 형태에 대한 평가
|
등록 시
|
|
지질 프로필(mg/dl)
기간: 등록 시
|
고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 총콜레스테롤, 중성지방을 포함합니다.
|
등록 시
|
|
혈청 렙틴 검사(ng/mL)
기간: 등록 시
|
높은 혈청 렙틴 수치는 비만과 관련이 있습니다
|
등록 시
|
|
포도당 AC(mg/dL)
기간: 등록 시
|
높은 포도당 AC는 당뇨병과 관련이 있습니다.
|
등록 시
|
|
HbA1C(글리코헤모글로빈, %)
기간: 등록 시
|
높은 HbA1C는 당뇨병과 관련이 있습니다.
|
등록 시
|
|
인슐린(uU/mL)
기간: 등록 시
|
HOMA-IR 지수(항상성 모델 평가-인슐린 저항 지수)는 등록된 환자의 인슐린 저항성을 평가하기 위해 포도당 AC와 함께 인슐린으로 계산됩니다.
|
등록 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kun-Hao Jiang, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Thorleifsson G, Walters GB, Gudbjartsson DF, Steinthorsdottir V, Sulem P, Helgadottir A, Styrkarsdottir U, Gretarsdottir S, Thorlacius S, Jonsdottir I, Jonsdottir T, Olafsdottir EJ, Olafsdottir GH, Jonsson T, Jonsson F, Borch-Johnsen K, Hansen T, Andersen G, Jorgensen T, Lauritzen T, Aben KK, Verbeek AL, Roeleveld N, Kampman E, Yanek LR, Becker LC, Tryggvadottir L, Rafnar T, Becker DM, Gulcher J, Kiemeney LA, Pedersen O, Kong A, Thorsteinsdottir U, Stefansson K. Genome-wide association yields new sequence variants at seven loci that associate with measures of obesity. Nat Genet. 2009 Jan;41(1):18-24. doi: 10.1038/ng.274. Epub 2008 Dec 14.
- Bielicki P, Plywaczewski R, Brzoska K, Kumor M, Barnas M, Jonczak L, Stepkowski TM, Piechuta A, Chazan R, Sliwinski P, Kruszewski M. Impact of polymorphism of selected genes on the diagnosis of type 2 diabetes in patients with obstructive sleep apnea. Pol Arch Intern Med. 2019 Jan 31;129(1):6-11. doi: 10.20452/pamw.4406. Epub 2018 Dec 29.
- Shah F, Forsgren S, Holmlund T, Levring Jaghagen E, Berggren D, Franklin KA, Stal P. Neurotrophic factor BDNF is upregulated in soft palate muscles of snorers and sleep apnea patients. Laryngoscope Investig Otolaryngol. 2018 Nov 28;4(1):174-180. doi: 10.1002/lio2.225. eCollection 2019 Feb.
- Jiao X, Yang S, Yang Y, Li J, Sun H, Zhang M, Yang Y, Qin Y. Targeted sequencing analysis of PPARG identifies a risk variant associated with obstructive sleep apnea in Chinese Han subjects. Sleep Breath. 2020 Mar;24(1):167-174. doi: 10.1007/s11325-019-01855-x. Epub 2019 May 2.
- Pierola J, Barcelo A, de la Pena M, Barbe F, Soriano JB, Sanchez Armengol A, Martinez C, Agusti A. beta3-Adrenergic receptor Trp64Arg polymorphism and increased body mass index in sleep apnoea. Eur Respir J. 2007 Oct;30(4):743-7. doi: 10.1183/09031936.00152006. Epub 2007 Jul 11.
- Yeo GSH. Genetics of obesity: can an old dog teach us new tricks? Diabetologia. 2017 May;60(5):778-783. doi: 10.1007/s00125-016-4187-x. Epub 2016 Dec 24.
- Yang Q, Xiao T, Guo J, Su Z. Complex Relationship between Obesity and the Fat Mass and Obesity Locus. Int J Biol Sci. 2017 May 15;13(5):615-629. doi: 10.7150/ijbs.17051. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .