자기 유도 기관 내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 (MGEIAACRS)
자기 유도 기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템의 임상적용
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기관내 삽관은 매우 전문적인 기술이며, 특히 얕은 혼수상태, 닫힌 치아 및 깨어 있는 응급 환자의 경우 삽관하기가 더 어렵습니다. 수술이 부적절하면 상처, 인두 및 치아를 손상시키거나 목을 자극하여 질식, 호흡 정지, 후두 경련, 저산소증 악화 및 점막 손상을 일으키기 쉽습니다. 현재 기관내 삽관의 데이터에 따르면 일상적인 수술의 비응급 상태에서도 첫 번째 기관 삽관의 성공률은 70%, 2차 기관 삽관의 성공률은 89%입니다. 병원 전 응급 상황에서 구급차의 첫 번째 삽관 성공률은 50% 미만으로 전문 의사보다 훨씬 낮습니다. 따라서 마취과 의사의 노동 강도를 단순화하고 임상 수술의 지능을 향상시키는 것이 큰 의미가 있습니다.
본 연구에서는 전자기 음향-광 융합 내비게이션 기술을 이용하여 누운 자세에서 환자 머리 좌측에 반헬멧형 다축 자기 커플링 구동 내비게이션 커버를 제작하여 가이드 코어에 내부 자기 팁은 외부 가이드 튜브를 통해 기관을 인두까지 삽관하고, 외부 자석의 인력을 목 설골에 적용하여 기관내 삽관에 있는 가이드 코어의 자기 팁이 성문을 가리키도록 합니다. 내부 및 외부 자기 인력과 중간 구동력의 도움으로 가이드 코어를 먼저 튜브에 밀어 넣고 전자기 유도 감지 및 스폿 이미지 분석이 결정하고 자기 결합 장치를 계속 사용하여 가이드 바를 분기 돌출부로 밀어 넣습니다. 가이드 바를 고정하고 기관 삽관을 적절한 위치로 민 다음 가이드 바를 빠져 나와 풍선을 팽창시킵니다.
간호사의 가래흡인을 간편하고 안전하며 효과적으로 수행할 수 있는 가래흡인 로봇 그것은 가래 흡입을 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 폐쇄형 가래 흡입 튜브를 장착할 수 있습니다. 그리고 유선 연결을 통해 시술자는 원거리에서 컨트롤 유닛을 통해 가래 흡입을 수행할 수 있습니다. 기계가 다른 환자에게 적합하고 사용의 안전을 보장하기 위해 당사 장비는 다양한 튜브 입구 깊이, 튜브 입구 속도, 튜브 회수 속도 및 가래 흡입 모드를 설정할 수 있으며 가래 흡입 로봇은 다음을 수행합니다. 가래 흡입의 전 과정 이 경우 환자에게 산소 공급을 중단할 필요가 없으며 저산소증에 의한 환자의 의원성 손상 위험도 감소하여 수술 마취와 기도 관리의 기계화 및 통합을 실현합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신마취를 앞두고 있는 환자.
- 연령 >18세.
- 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
- 일반적으로 작동하기 전에 양호한 상태입니다.
제외 기준:
- 환자는 이 절차를 꺼려합니다.
- 환자가 있는 환자는 악안면 종괴, 구인두 종괴, 목 종괴가 있습니다.
- 느슨한 치아를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇 시스템 개입
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내 삽관 성공률
기간: 기관내 삽관이 끝날 때 측정, 최대 1시간
|
로봇 시스템을 이용한 단일기관내삽관 성공률
|
기관내 삽관이 끝날 때 측정, 최대 1시간
|
|
기도 청소 성공률
기간: 기도 청소 종료 시 측정, 최대 1시간
|
로봇시스템을 이용한 기도청소 성공률
|
기도 청소 종료 시 측정, 최대 1시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기관내 삽관술과 기도 청소 로봇 시스템의 합병증
기간: 기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 종료 시 측정, 최대 1주일
|
기관 내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템의 합병증, 실수로 식도에 삽입, 치아가 헐거워지거나 빠짐, 후두 부종, 호흡 심장 마비, 환기 불량, 무기폐, 기관 식도 누공, 기관 점막 손상, 출혈 등.
|
기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 종료 시 측정, 최대 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- 수석 연구원: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mwakanyanga ET, Masika GM, Tarimo EAM. Intensive care nurses' knowledge and practice on endotracheal suctioning of the intubated patient: A quantitative cross-sectional observational study. PLoS One. 2018 Aug 16;13(8):e0201743. doi: 10.1371/journal.pone.0201743. eCollection 2018.
- Stewart MG. Classics from The Laryngoscope: Celebrating 120 years of impact. Laryngoscope. 2015 Oct;125(10):2237. doi: 10.1002/lary.25271. Epub 2015 Sep 5. No abstract available.
- Xu Z, Ma W, Hester DL, Jiang Y. Anticipated and unanticipated difficult airway management. Curr Opin Anaesthesiol. 2018 Feb;31(1):96-103. doi: 10.1097/ACO.0000000000000540.
- Hsu HT, Chou SH, Wu PJ, Tseng KY, Kuo YW, Chou CY, Cheng KI. Comparison of the GlideScope(R) videolaryngoscope and the Macintosh laryngoscope for double-lumen tube intubation. Anaesthesia. 2012 Apr;67(4):411-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.07049.x. Epub 2012 Feb 11.
- Collins SR, Blank RS. Fiberoptic intubation: an overview and update. Respir Care. 2014 Jun;59(6):865-78; discussion 878-80. doi: 10.4187/respcare.03012.
- Moore A, Schricker T. Awake videolaryngoscopy versus fiberoptic bronchoscopy. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Dec;32(6):764-768. doi: 10.1097/ACO.0000000000000771.
- Tighe PJ, Badiyan SJ, Luria I, Lampotang S, Parekattil S. Robot-assisted airway support: a simulated case. Anesth Analg. 2010 Oct;111(4):929-31. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181ef73ec.
- Hemmerling TM, Wehbe M, Zaouter C, Taddei R, Morse J. The Kepler intubation system. Anesth Analg. 2012 Mar;114(3):590-4. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182410cbf. Epub 2011 Dec 20.
- Hemmerling TM, Taddei R, Wehbe M, Zaouter C, Cyr S, Morse J. First robotic tracheal intubations in humans using the Kepler intubation system. Br J Anaesth. 2012 Jun;108(6):1011-6. doi: 10.1093/bja/aes034. Epub 2012 Mar 28.
- Favretto DO, Silveira RC, Canini SR, Garbin LM, Martins FT, Dalri MC. Endotracheal suction in intubated critically ill adult patients undergoing mechanical ventilation: a systematic review. Rev Lat Am Enfermagem. 2012 Sep-Oct;20(5):997-1007. doi: 10.1590/s0104-11692012000500023. English, Portuguese, Spanish.
- Haghighat S, Yazdannik A. The practice of intensive care nurses using the closed suctioning system: An observational study. Iran J Nurs Midwifery Res. 2015 Sep-Oct;20(5):619-25. doi: 10.4103/1735-9066.164509.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF2015LSL-046-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .