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자기 유도 기관 내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 (MGEIAACRS)

자기 유도 기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템의 임상적용

기관내 삽관은 비강이나 구강, 인후, 성문, 기관이나 기관지에 기관내관을 삽입하는 과정을 통해 특수 장비를 사용하는 것을 말합니다. 그것의 주요 기능은 호흡기 개통, 양압 환기 및 호흡기 분비물 제거를 유지하는 것입니다. 기관내 삽관과 가래 흡인은 응급 처치와 수술 마취의 중요한 부분입니다. 우리 팀은 수술 마취, 기도 관리의 기계화 및 통합을 달성하기 위해 자기 탐색 기관 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템을 개발했습니다. 본 연구는 자기항법 기관삽관 및 기도청소로봇의 안전성과 효능을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

기관내 삽관은 매우 전문적인 기술이며, 특히 얕은 혼수상태, 닫힌 치아 및 깨어 있는 응급 환자의 경우 삽관하기가 더 어렵습니다. 수술이 부적절하면 상처, 인두 및 치아를 손상시키거나 목을 자극하여 질식, 호흡 정지, 후두 경련, 저산소증 악화 및 점막 손상을 일으키기 쉽습니다. 현재 기관내 삽관의 데이터에 따르면 일상적인 수술의 비응급 상태에서도 첫 번째 기관 삽관의 성공률은 70%, 2차 기관 삽관의 성공률은 89%입니다. 병원 전 응급 상황에서 구급차의 첫 번째 삽관 성공률은 50% 미만으로 전문 의사보다 훨씬 낮습니다. 따라서 마취과 의사의 노동 강도를 단순화하고 임상 수술의 지능을 향상시키는 것이 큰 의미가 있습니다.

본 연구에서는 전자기 음향-광 융합 내비게이션 기술을 이용하여 누운 자세에서 환자 머리 좌측에 반헬멧형 다축 자기 커플링 구동 내비게이션 커버를 제작하여 가이드 코어에 내부 자기 팁은 외부 가이드 튜브를 통해 기관을 인두까지 삽관하고, 외부 자석의 인력을 목 설골에 적용하여 기관내 삽관에 있는 가이드 코어의 자기 팁이 성문을 가리키도록 합니다. 내부 및 외부 자기 인력과 중간 구동력의 도움으로 가이드 코어를 먼저 튜브에 밀어 넣고 전자기 유도 감지 및 스폿 이미지 분석이 결정하고 자기 결합 장치를 계속 사용하여 가이드 바를 분기 돌출부로 밀어 넣습니다. 가이드 바를 고정하고 기관 삽관을 적절한 위치로 민 다음 가이드 바를 빠져 나와 풍선을 팽창시킵니다.

간호사의 가래흡인을 간편하고 안전하며 효과적으로 수행할 수 있는 가래흡인 로봇 그것은 가래 흡입을 위해 임상 실습에서 일반적으로 사용되는 폐쇄형 가래 흡입 튜브를 장착할 수 있습니다. 그리고 유선 연결을 통해 시술자는 원거리에서 컨트롤 유닛을 통해 가래 흡입을 수행할 수 있습니다. 기계가 다른 환자에게 적합하고 사용의 안전을 보장하기 위해 당사 장비는 다양한 튜브 입구 깊이, 튜브 입구 속도, 튜브 회수 속도 및 가래 흡입 모드를 설정할 수 있으며 가래 흡입 로봇은 다음을 수행합니다. 가래 흡입의 전 과정 이 경우 환자에게 산소 공급을 중단할 필요가 없으며 저산소증에 의한 환자의 의원성 손상 위험도 감소하여 수술 마취와 기도 관리의 기계화 및 통합을 실현합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전신마취를 앞두고 있는 환자.
  2. 연령 >18세.
  3. 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
  4. 일반적으로 작동하기 전에 양호한 상태입니다.

제외 기준:

  1. 환자는 이 절차를 꺼려합니다.
  2. 환자가 있는 환자는 악안면 종괴, 구인두 종괴, 목 종괴가 있습니다.
  3. 느슨한 치아를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 시스템 개입
  1. 환자를 평가하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
  2. 환자는 전신 마취를 받았다.
  3. 자기 유도 기관 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 사용
  1. 제어 화면을 사용하여 기계를 제어하는 ​​장치는 먼저 삽관 가이드 레일을 환자의 구인두 환기 튜브의 입으로 확장하고 먼저 자기 가이드 스트립을 상피강으로 보내고 동시에 자기 고정 장치를 확장합니다. 환자의 목. 외부 자기 고정 장치는 자기 가이드 스트립의 자석을 감지하고 끌 수 있습니다. 이 시점에서 기계는 가이드 스트립을 호흡기로 보낼 수 있습니다.
  2. 그런 다음 제어 기계는 가이드 스트립을 따라 기관 삽관을 기도로 보내고 풍선 팽창을 완료하여 기관 삽관 작업을 완료합니다.
  3. 작업 중 또는 작업 후 가래 흡입 작업이 필요할 때 작업 화면에서 가래 흡입 기계의 매개변수를 설정하여 가래 흡입 작업을 시작하고 흡입 로봇이 자동으로 가래 흡입 작업을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 성공률
기간: 기관내 삽관이 끝날 때 측정, 최대 1시간
로봇 시스템을 이용한 단일기관내삽관 성공률
기관내 삽관이 끝날 때 측정, 최대 1시간
기도 청소 성공률
기간: 기도 청소 종료 시 측정, 최대 1시간
로봇시스템을 이용한 기도청소 성공률
기도 청소 종료 시 측정, 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관술과 기도 청소 로봇 시스템의 합병증
기간: 기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 종료 시 측정, 최대 1주일
기관 내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템의 합병증, 실수로 식도에 삽입, 치아가 헐거워지거나 빠짐, 후두 부종, 호흡 심장 마비, 환기 불량, 무기폐, 기관 식도 누공, 기관 점막 손상, 출혈 등.
기관내 삽관 및 기도 청소 로봇 시스템 종료 시 측정, 최대 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yi Lv, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • 수석 연구원: Qiang Wang, MD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 5일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XJTU1AF2015LSL-046-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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