치매 간병인 개입을 모바일 애플리케이션으로 변환
2023년 9월 6일 업데이트: Geoffrey Tremont, Rhode Island Hospital
이 개발 프로젝트의 전반적인 목표는 두 가지 효과적인 개입 요소를 비공식 치매 간병인을 위한 모바일 건강(mHealth) 앱에 결합하는 것입니다.
조사관은 40명의 치매 간병인을 대상으로 새로 개발된 CARE-Well 앱의 3개월 타당성 시험을 실시하여 개입, 연구 절차 및 결과 측정의 수용 가능성과 타당성을 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치매 환자를 돌보는 것은 매우 스트레스가 많은 활동이며 우울증 위험 증가 및 건강 관련 삶의 질 악화와 같은 부정적인 신체적, 정신적 건강 결과와 관련이 있습니다. 제안된 프로젝트는 치매 간병인의 지원 및 관리 접근성을 높일 수 있는 mHealth 앱으로 증거 기반의 다중 구성 요소 개입을 개발하고 변환하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 40명의 치매 간병인이 CARE-well 앱이 사전 로드되거나 치매 및 간병과 관련된 인터넷 링크가 사전 로드된 컴퓨터 태블릿을 받도록 무작위로 선정되는 타당성 시험을 수행할 것입니다. 종이 결과 측정은 각 연구 방문 동안 기준선 및 중재 종료 시점(3개월)에 평가됩니다. 앱의 지속 가능성을 측정하기 위해 각 그룹의 처음 10명의 간병인에게 공식적인 평가판 이외의 앱 사용을 모니터링하기 위해 추가로 한 달 동안 태블릿이 제공됩니다. 이 목표의 목표는 중재, 연구 절차 및 결과 측정의 타당성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Kingston, Rhode Island, 미국, 02881
- University of Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 적절한 영어 말하기 및 읽기 능력
- 간병 대상자를 위해 하루 최소 4시간의 감독을 제공합니다(직접 또는 전화로).
- 지역사회에서 생활(돌봄 수혜자와 함께 또는 없이)
- 연구 등록 전 최소 6개월 동안 감독/지원을 제공했으며 간병 대상자를 장기 치료에 배치하거나 연구 등록 6개월 이내에 간병인 역할을 종료할 계획이 없습니다.
- 간병과 관련된 어느 정도의 고통을 보고하십시오.
- 집에서 와이파이에 액세스
제외 기준:
- 주요 급성 내과 질환
- 심각한 정신 질환(예: 조울증, 정신분열증)
- 인지 장애 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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다른: 인터넷 링크
참가자가 3개월 동안 주 4회 이상 사용하도록 지시되는 치매 간병과 관련된 인터넷 링크 목록이 미리 로드된 태블릿.
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이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일주일에 최소 4회 치매 간병과 관련된 인터넷 링크 목록이 사전 로드된 컴퓨터 태블릿을 사용하도록 지시받습니다.
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실험적: CARE-웰 앱
CARE-Well 앱이 사전 로드된 태블릿으로 참가자는 3개월 동안 매주 4회 이상 사용하도록 지시받습니다.
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이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 일주일에 최소 4회 CARE-Well 앱을 사용하도록 지시를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무작위화
기간: 3 개월
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무작위화로 인해 참여를 거부한 참여자의 비율.
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3 개월
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완료율
기간: 3 개월
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개입을 완료한 참가자의 비율.
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3 개월
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정식 재판 후 태블릿/앱 사용 지속에 대한 관심
기간: 3 개월
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지속 가능성의 추정치로서 공식 시험 후 태블릿/앱 사용을 계속하는 데 관심이 있는 간병인 하위 집합(각 그룹에서 10명)의 참가자 비율.
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3 개월
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연구 등록률 및 유지율
기간: 3 개월
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등록된 참가자와 연구 기간 동안 등록 상태를 유지하는 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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중재 준수
기간: 3 개월
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3개월의 개입 기간 동안 인터넷 링크나 앱을 사용한 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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평가 시기
기간: 3 개월
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연구 등록 또는 완료 후 2주 이내에 기준선 및 후속 조치에서 평가를 완료한 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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앱 기술 만족도
기간: 3 개월
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앱 기술에 만족하거나 매우 만족하는 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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앱 콘텐츠 만족도
기간: 3 개월
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앱 콘텐츠에 만족하거나 매우 만족하는 참가자의 비율입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역학 연구 센터 우울증 척도
기간: 3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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우울증 척도; 0-30점; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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자리트 부담 인터뷰
기간: 3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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간병인 부담 규모; 0-88점; 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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개정된 기억 및 행동 문제 체크리스트
기간: 3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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문제 행동에 대한 간병인의 반응; 범위 0-96 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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규모를 제도화하려는 욕구
기간: 3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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간병인은 간병 대상자를 시설에 수용하기를 원합니다. 0-7점; 높은 점수는 더 나쁜 결과(또는 제도화하려는 욕구가 더 강함)를 나타냅니다.
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3개월에 기준선 및 즉시 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey Tremont, PhD, Rhode Island Hospital
- 수석 연구원: Kunal Mankodiya, PhD, University of Rhode Island
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R21AG064410-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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