신장 혈류역학에 대한 GLP-1의 급성 효과 (GLP1RRBF)
2020년 4월 3일 업데이트: Ali Asmar, Rigshospitalet, Denmark
신장 혈류역학에 대한 GLP-1의 급성 효과: 자기공명영상을 이용한 피질 및 수질의 동시 관류 및 산소화 측정
본 연구에서는 GLP-1의 ANG II 억제 및 나트륨 이뇨 작용이 골수 관류를 증가시키고 산소 소비를 감소시켜 조직 산소화를 증가시킨다는 가설을 조사하였다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인간 연구는 최근 세포외액 부피(ECFV)가 정맥 내 나트륨 로딩에 의해 확장될 때 GLP-1의 상당한 나트륨 이뇨 효과를 입증했습니다. 이 연구에서 순 신장 혈역학의 변화 없이 ANG II가 억제되었으며, 이는 ANG II 억제에 이차적으로 감소된 NaCl 재흡수에 대한 관형 메커니즘을 가리킵니다. 현재의 무작위 통제 연구에서 연구자들은 GLP-1의 ANG II 억제와 나트륨 이뇨 작용이 골수 관류를 증가시키고 산소 소비를 감소시켜 더 높은 조직 산소화를 유도한다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 따라서 GLP-1의 신장 보호 작용에 기여합니다.
각 연구일 전 4일 동안 고정된 나트륨 섭취량 하에서 건강한 남성 참가자 10명을 1시간 동안 GLP-1(1.5 pmol/kg/min) 또는 비히클과 0.9% NaCl 정맥주사로 조사했습니다. 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 RAF, 산소화(T2*) 및 고정된 시점에서 신장 피질 및 수질의 동맥 스핀 라벨링에 의한 관류의 인터리브 측정이 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet - Glostrup
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강 검진으로 증명된 정상 건강.
- 공복 혈장 포도당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 크레아티닌, AST, ALT 및 전해질 농도에 대한 정상 값.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 면역억제 치료.
- 알코올 남용.
- 연구자의 의견으로는 포도당 대사를 방해할 수 있는 경구용 글루코코르티코이드, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를 사용한 의학적 치료.
- 리튬 사용.
- 인슐린 분비 또는 심혈관 효능 목표에 영향을 미치는 의학적 치료.
- 간 질환(ALT> 2 x 정상 값).
- 신장 장애(크레아티닌 > 130 μM 및/또는 알부민뇨).
- 심한 밀실 공포증.
- MRI 호환되지 않는 이물질.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1
간섭: 약물: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1 다른 이름: GLP-1 |
60분 동안 정맥 주입(1.5pmol/kg/min).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
간섭: 약물: 위약(식염수) 다른 이름: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1에 대한 위약 |
60분 동안 정맥 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2* 신호
기간: 1 시간
|
신장 피질 및 수질의 T2* 신호 변화
|
1 시간
|
|
동맥 스핀 표지(ASL)
기간: 1 시간
|
신피질과 수질에서 ASL(Arterial Spin Labeled) MRI Perfusion Imaging의 변화
|
1 시간
|
|
신장 동맥 흐름 단계(RAF)
기간: 1 시간
|
신동맥류기(RAF)-조영자기공명의 변화
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holst JJ. The physiology of glucagon-like peptide 1. Physiol Rev. 2007 Oct;87(4):1409-39. doi: 10.1152/physrev.00034.2006.
- Korner M, Stockli M, Waser B, Reubi JC. GLP-1 receptor expression in human tumors and human normal tissues: potential for in vivo targeting. J Nucl Med. 2007 May;48(5):736-43. doi: 10.2967/jnumed.106.038679.
- Pyke C, Heller RS, Kirk RK, Orskov C, Reedtz-Runge S, Kaastrup P, Hvelplund A, Bardram L, Calatayud D, Knudsen LB. GLP-1 receptor localization in monkey and human tissue: novel distribution revealed with extensively validated monoclonal antibody. Endocrinology. 2014 Apr;155(4):1280-90. doi: 10.1210/en.2013-1934. Epub 2014 Jan 27.
- Asmar A, Simonsen L, Asmar M, Madsbad S, Holst JJ, Frandsen E, Moro C, Jonassen T, Bulow J. Renal extraction and acute effects of glucagon-like peptide-1 on central and renal hemodynamics in healthy men. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2015 Apr 15;308(8):E641-9. doi: 10.1152/ajpendo.00429.2014. Epub 2015 Feb 10.
- Asmar A, Simonsen L, Asmar M, Madsbad S, Holst JJ, Frandsen E, Moro C, Sorensen CM, Jonassen T, Bulow J. Glucagon-like peptide-1 does not have acute effects on central or renal hemodynamics in patients with type 2 diabetes without nephropathy. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 May 1;310(9):E744-53. doi: 10.1152/ajpendo.00518.2015. Epub 2016 Mar 8.
- Asmar A, Asmar M, Simonsen L, Madsbad S, Holst JJ, Hartmann B, Sorensen CM, Bulow J. Glucagon-like peptide-1 elicits vasodilation in adipose tissue and skeletal muscle in healthy men. Physiol Rep. 2017 Feb;5(3):e13073. doi: 10.14814/phy2.13073.
- Skov J, Dejgaard A, Frokiaer J, Holst JJ, Jonassen T, Rittig S, Christiansen JS. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1): effect on kidney hemodynamics and renin-angiotensin-aldosterone system in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;98(4):E664-71. doi: 10.1210/jc.2012-3855. Epub 2013 Mar 5.
- Asmar A, Cramon PK, Simonsen L, Asmar M, Sorensen CM, Madsbad S, Moro C, Hartmann B, Jensen BL, Holst JJ, Bulow J. Extracellular Fluid Volume Expansion Uncovers a Natriuretic Action of GLP-1: A Functional GLP-1-Renal Axis in Man. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;104(7):2509-2519. doi: 10.1210/jc.2019-00004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- H-18050603
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .