- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04337268
신장 혈류역학에 대한 GLP-1의 급성 효과 (GLP1RRBF)
신장 혈류역학에 대한 GLP-1의 급성 효과: 자기공명영상을 이용한 피질 및 수질의 동시 관류 및 산소화 측정
연구 개요
상세 설명
인간 연구는 최근 세포외액 부피(ECFV)가 정맥 내 나트륨 로딩에 의해 확장될 때 GLP-1의 상당한 나트륨 이뇨 효과를 입증했습니다. 이 연구에서 순 신장 혈역학의 변화 없이 ANG II가 억제되었으며, 이는 ANG II 억제에 이차적으로 감소된 NaCl 재흡수에 대한 관형 메커니즘을 가리킵니다. 현재의 무작위 통제 연구에서 연구자들은 GLP-1의 ANG II 억제와 나트륨 이뇨 작용이 골수 관류를 증가시키고 산소 소비를 감소시켜 더 높은 조직 산소화를 유도한다는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 따라서 GLP-1의 신장 보호 작용에 기여합니다.
각 연구일 전 4일 동안 고정된 나트륨 섭취량 하에서 건강한 남성 참가자 10명을 1시간 동안 GLP-1(1.5 pmol/kg/min) 또는 비히클과 0.9% NaCl 정맥주사로 조사했습니다. 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 RAF, 산소화(T2*) 및 고정된 시점에서 신장 피질 및 수질의 동맥 스핀 라벨링에 의한 관류의 인터리브 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Rigshospitalet - Glostrup
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강 검진으로 증명된 정상 건강.
- 공복 혈장 포도당, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, HDL, LDL, 크레아티닌, AST, ALT 및 전해질 농도에 대한 정상 값.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안의 면역억제 치료.
- 알코올 남용.
- 연구자의 의견으로는 포도당 대사를 방해할 수 있는 경구용 글루코코르티코이드, 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 억제제 또는 GLP-1 수용체 작용제를 사용한 의학적 치료.
- 리튬 사용.
- 인슐린 분비 또는 심혈관 효능 목표에 영향을 미치는 의학적 치료.
- 간 질환(ALT> 2 x 정상 값).
- 신장 장애(크레아티닌 > 130 μM 및/또는 알부민뇨).
- 심한 밀실 공포증.
- MRI 호환되지 않는 이물질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1
간섭: 약물: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1 다른 이름: GLP-1 |
60분 동안 정맥 주입(1.5pmol/kg/min).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
간섭: 약물: 위약(식염수) 다른 이름: 인간 글루카곤 유사 펩티드-1에 대한 위약 |
60분 동안 정맥 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T2* 신호
기간: 1 시간
|
신장 피질 및 수질의 T2* 신호 변화
|
1 시간
|
|
동맥 스핀 표지(ASL)
기간: 1 시간
|
신피질과 수질에서 ASL(Arterial Spin Labeled) MRI Perfusion Imaging의 변화
|
1 시간
|
|
신장 동맥 흐름 단계(RAF)
기간: 1 시간
|
신동맥류기(RAF)-조영자기공명의 변화
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ali Asmar, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Holst JJ. The physiology of glucagon-like peptide 1. Physiol Rev. 2007 Oct;87(4):1409-39. doi: 10.1152/physrev.00034.2006.
- Korner M, Stockli M, Waser B, Reubi JC. GLP-1 receptor expression in human tumors and human normal tissues: potential for in vivo targeting. J Nucl Med. 2007 May;48(5):736-43. doi: 10.2967/jnumed.106.038679.
- Pyke C, Heller RS, Kirk RK, Orskov C, Reedtz-Runge S, Kaastrup P, Hvelplund A, Bardram L, Calatayud D, Knudsen LB. GLP-1 receptor localization in monkey and human tissue: novel distribution revealed with extensively validated monoclonal antibody. Endocrinology. 2014 Apr;155(4):1280-90. doi: 10.1210/en.2013-1934. Epub 2014 Jan 27.
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- Asmar A, Asmar M, Simonsen L, Madsbad S, Holst JJ, Hartmann B, Sorensen CM, Bulow J. Glucagon-like peptide-1 elicits vasodilation in adipose tissue and skeletal muscle in healthy men. Physiol Rep. 2017 Feb;5(3):e13073. doi: 10.14814/phy2.13073.
- Skov J, Dejgaard A, Frokiaer J, Holst JJ, Jonassen T, Rittig S, Christiansen JS. Glucagon-like peptide-1 (GLP-1): effect on kidney hemodynamics and renin-angiotensin-aldosterone system in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;98(4):E664-71. doi: 10.1210/jc.2012-3855. Epub 2013 Mar 5.
- Asmar A, Cramon PK, Simonsen L, Asmar M, Sorensen CM, Madsbad S, Moro C, Hartmann B, Jensen BL, Holst JJ, Bulow J. Extracellular Fluid Volume Expansion Uncovers a Natriuretic Action of GLP-1: A Functional GLP-1-Renal Axis in Man. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Jul 1;104(7):2509-2519. doi: 10.1210/jc.2019-00004.
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- H-18050603
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