2개의 기구에 의한 골격성 전치부 개방교합의 조기 치료
2020년 4월 7일 업데이트: Damascus University
골격 전치부 개방교합의 조기 치료에서 개방교합 Bionator 대 혀 크립이 있는 제거 가능한 후방 교합 평면의 평가: 무작위 대조 시험
개방교합은 과도한 수직고경 환자의 안면패턴의 흔한 치아치조성분으로 틈각안면패턴이라고도 한다. 반대쪽 치아 세그먼트 사이의 접촉.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개방교합은 유전적 및 환경적 요인 모두의 많은 병인학적 요인의 상호작용의 결과로 발생합니다.
장기간의 빠는 습관과 과도하게 다양한 얼굴 특징은 혼합 치열에서 전방 개방교합의 중요한 위험 요소입니다.
비정상적 혀 자세(종종 비대해진 아데노이드 또는 편도선과 관련됨) 및 혀 추력은 또한 수직 문제와 동시에 발생하는 치조 및 골격 불일치의 확립에 관여할 수 있습니다. 이 직업에서는 두 가지 유형의 개방교합이 인식됩니다. 일반적으로 엄지 빨기와 같은 비정상적인 기능 습관과 관련된 치아 및 치조 부위의 비정상적인 형식 측면 및 (2) 골격 개방 교합: 이는 낮은 안면 수직 치수의 초과 및 낮은 평면 각도의 큰 평면 각도와 관련됩니다. 턱.
과도한 수직 골격 치수와 관련된 개방교합은 치료하기 어렵고 재발하는 경향이 있습니다. 연구자는 상치조 개방교합과 격식 장애로 인한 개방교합과 위턱이나 아래턱 또는 둘 다의 위치 장애로 인해 발생하는 개방교합 사이를 인식해야 합니다.
치과 개방교합은 초기에 치료를 시작했다면 저절로 교정이 가능하며 근육의 활동성에 따라 기계적인 치료방법과 기능적 치료접근에 이슬이 대응하고 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamah
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Hama, Hamah, 시리아 아랍 공화국, 12JO76WH
- Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전방 개방 교합(2-10) mm.
- 골격 등급 I 또는 II 부정교합.
- MP-SN 각도 범위는 (33-45)도입니다.
- MM 각도 범위는 (27-37)도입니다.
- 7.5-10.5세 사이의 연령.
제외 기준:
- 오래된 교정치료를 받은 환자
- 증후군 또는 선천적 기형이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 바이오네이터
개방교합 부정교합을 교정하기 위해 수정된 Bionator를 사용했습니다.
환자들은 장치를 매일 착용하도록 요청받았다.
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기능적 문제를 극복하고 개방교합 변형을 교정하기 위해 사용하는 기능성 장치입니다.
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활성 비교기: 후방 교합면이 있는 탈착식 장치
개방교합 부정교합을 교정하기 위해 poster bite plane이 있는 탈착식 장치를 사용했습니다.
환자들은 식사 시간을 예상하여 풀타임으로 이 장치를 착용하도록 요청받았습니다.
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이것은 혀의 잘못된 위치를 제어하고 후방 교합 평면을 사용하여 개방 교합을 닫는 데 도움을 주기 위해 혀 침대와 함께 사용되는 한 턱 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SNA 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 cephalometric 분석에서 상악의 전후방 방향 위치를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 각도는 지점 S, N 및 A 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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SNB 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 cephalometric 분석에서 전후방 방향으로 아래턱의 위치를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 각도는 지점 S, N 및 B 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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ANB 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 전후 방향의 두부 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 공간적 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 각도는 A, N, B 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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MM 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 두부 측정 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 수직 발산량을 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영하고 이 각도는 상악 평면과 하악 평면 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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SN-OCP 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 교합면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영하고 이 각도는 SN 평면(전두개 기저 평면)과 OCP(교합면) 평면 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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SN-MP 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 아래턱 평면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영하고 이 각도는 전방 두개골 기저면(SN 평면)과 하악 평면(MP 평면) 사이의 도 단위로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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SN-SPP 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 수직 방향의 두부계측 분석에서 상악면과 두개저 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영하고 이 각도는 전두개 기저면(SN 평면)과 상악 평면(SPP 평면) 사이의 각도로 측정됩니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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피개교합의 변화(Ovb)
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이것은 밀리미터 단위의 세팔로메트릭 트레이싱에서 수행되는 수직 측정입니다. 위 앞니와 아래 앞니 사이의 수직 겹침입니다. |
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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Overjet(Ovj)의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이것은 밀리미터 단위로 cephalometric tracings에서 수행되는 수평 측정입니다. 아래 앞니에 대한 위 앞니의 돌출량입니다. |
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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Bjork 합의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 측정은 세 가지 다른 각도의 합입니다: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me).
이러한 각도는 치열 교정의에게 잘 알려져 있습니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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N-A-Pog 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 각도는 N, A 및 Pogonion(Pog)의 세 지점 사이에서 도 단위로 측정됩니다. N은 코뼈에 있습니다. A는 중절치 사이의 전방 상부 치조의 최대 오목한 부분에 위치합니다. 포그는 턱 윤곽에서 가장 눈에 띄는 지점에 위치합니다. |
T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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UI-LI 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 두부계측 분석에서 상부 절치 축과 하부 절치 축 사이의 관계를 나타냅니다.
측면 두부조영도를 두 번 촬영하고 이 각도는 상악 절치의 장축과 하악 절치의 장축 사이의 각도를 측정합니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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NS-GN 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 cephalometric 분석에서 수직 방향으로 하악의 성장 패턴을 나타냅니다.
측면 두부 사진을 두 번 촬영하고 이 각도는 전방 두개골 기저면(NS 평면)과 Y축 평면(즉, Sella Point와 Gnathion 'Gn의 두 지점으로 정의되는 안면 축 평면 사이의 각도로 측정됩니다. ' 가리키다).
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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안면후부 높이의 변화(S-Go)
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이것은 S 지점에서 Go 지점까지 밀리미터 단위로 수직으로 측정됩니다.
'S' 포인트는 Sella Turcica 포인트를 의미합니다.
'Go' 지점은 gonial angle point(하악 가지의 모서리에 위치)를 의미합니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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앞안면고경의 변화(N-Me)
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이것은 N 지점에서 Me 지점까지 밀리미터 단위로 수직으로 측정됩니다.
'N' 포인트는 Nasion 포인트를 의미합니다.
'미' 포인트는 망통 포인트(턱의 아래쪽 가장자리에 위치)를 말합니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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'나소랩' 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 코와 윗입술의 관계를 나타낸다.
측면 두부 사진은 두 번 촬영되며 이 각도는 낮은 비강 접선(즉, 비주(columella)의 아래쪽 경계에 닿는 평면)과 윗입술 평면(즉, 포인트를 통과하는 평면) 사이의 각도로 측정됩니다. Labrale Superius).
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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'멘토랩' 각도의 변화
기간: T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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이 각도는 전후 방향의 두부계측 분석에서 턱과 아랫입술의 관계를 나타낸다.
측면 두부조영도는 두 번 촬영되며 이 각도는 두 평면 사이의 각도로 측정됩니다. 즉, 아랫입술 접선면('Labrale inferius'에서 Mentolabial point까지)과 상부 앞턱 평면(mentolabial point에서 Pogonion point까지)입니다.
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T1: 치료 시작 1일 전; T2: 마지막 시술 후 2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
- 연구 의자: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Torres F, Almeida RR, de Almeida MR, Almeida-Pedrin RR, Pedrin F, Henriques JF. Anterior open bite treated with a palatal crib and high-pull chin cup therapy. A prospective randomized study. Eur J Orthod. 2006 Dec;28(6):610-7. doi: 10.1093/ejo/cjl053. Epub 2006 Nov 13.
- Defraia E, Marinelli A, Baroni G, Franchi L, Baccetti T. Early orthodontic treatment of skeletal open-bite malocclusion with the open-bite bionator: a cephalometric study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Nov;132(5):595-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.12.035.
- Meibodi SE, Fatahi Meybodi S, Samadi AH. The effect of posterior bite-plane on dentoskeletal changes in skeletal open-bite malocclusion. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2009 Oct-Dec;27(4):202-4. doi: 10.4103/0970-4388.57653.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, Mucedero M. Comparison of 2 early treatment protocols for open-bite malocclusions. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2007 Dec;132(6):743-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2005.11.045.
- Mucedero M, Vitale M, Franchi L, Cozza P, Perillo L. Comparisons of two protocols for early treatment of anterior open bite. Eur J Orthod. 2017 Jun 1;39(3):270-276. doi: 10.1093/ejo/cjw039.
- Cozza P, Baccetti T, Franchi L, McNamara JA Jr. Treatment effects of a modified quad-helix in patients with dentoskeletal open bites. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2006 Jun;129(6):734-9. doi: 10.1016/j.ajodo.2006.02.004.
- Rossato PH, Fernandes TMF, Urnau FDA, de Castro AC, Conti F, de Almeida RR, Oltramari-Navarro PVP. Dentoalveolar effects produced by different appliances on early treatment of anterior open bite: A randomized clinical trial. Angle Orthod. 2018 Nov;88(6):684-691. doi: 10.2319/101317-691.1. Epub 2018 Jun 18.
- Giuntini V, Franchi L, Baccetti T, Mucedero M, Cozza P. Dentoskeletal changes associated with fixed and removable appliances with a crib in open-bite patients in the mixed dentition. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2008 Jan;133(1):77-80. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.07.012.
- Mousa MR, Hajeer MY, Farah H. Evaluation of the open-bite Bionator versus the removable posterior bite plane with a tongue crib in the early treatment of skeletal anterior open bite: A randomized controlled trial. J World Fed Orthod. 2021 Dec;10(4):163-171. doi: 10.1016/j.ejwf.2021.08.001. Epub 2021 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 15일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 6월 20일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Ortho-02-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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