Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne leczenie zgryzu otwartego przedniego szkieletu za pomocą dwóch aparatów

7 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena Bionatora do zgryzu otwartego w porównaniu z wyjmowaną płaszczyzną zgryzu tylnego z łóżeczkiem językowym we wczesnym leczeniu zgryzu otwartego przedniego szkieletu: randomizowana, kontrolowana próba

Zgryz otwarty jest częstym elementem zębowo-zębodołowym twarzy pacjentów z nadmiernym wymiarem pionowym, znanym również jako wzór twarzy rozwartego kąta. Jest to deformacja w relacji pionowej między górnymi i dolnymi łukami zębowymi, która charakteryzuje się utratą kontaktu między przeciwległymi segmentami zębowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zgryz otwarty rozwija się w wyniku interakcji wielu czynników etiologicznych, zarówno dziedzicznych, jak i środowiskowych. Długotrwałe nawyki ssania i hiperrozbieżne cechy twarzy są istotnymi czynnikami ryzyka wystąpienia zgryzu otwartego przedniego w uzębieniu mieszanym. Nieprawidłowa postawa języka (często związana z powiększonymi migdałkami gardłowymi lub migdałkami) i wypychanie języka mogą również być zaangażowane w powstawanie rozbieżności wyrostka zębodołowego i szkieletu, współistniejące z problemami wertykalnymi. aspekty formalne nieprawidłowości ograniczające w obszarze zębowym i zębodołowym, zwykle związane z nieprawidłowymi nawykami czynnościowymi, takimi jak ssanie kciuka i (2) zgryz otwarty szkieletowy: związany z nadmiernym wymiarem pionowym dolnego odcinka twarzy i dużym kątem płaszczyzny dolnego szczęka. zgryzy otwarte związane z nadmiernymi pionowymi wymiarami szkieletu są trudne do leczenia i mają tendencję do nawrotów Badacze muszą być rozróżnieni między zgryzem otwartym zębowo-zębodołowym a zgryzem otwartym spowodowanym zaburzeniami formalnymi i zaburzeniami ułożenia szczęki lub żuchwy lub jednym i drugim. Dental zgryz otwarty może być korygowany samodzielnie, jeśli leczenie rozpoczęło się wcześnie i odpowiada Easleyowi na mechaniczne metody leczenia i podejście do leczenia funkcjonalnego, które zależy od aktywności mięśniowej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
    • Hamah
      • Hama, Hamah, Republika Syryjsko-Arabska, 12JO76WH
        • Orthodontic Department, University of Al-Baath Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgryz otwarty przedni (2-10) mm.
  • Szkieletowa wada zgryzu klasy I lub II.
  • Kąt MP-SN mieścił się w przedziale (33-45) stopni.
  • Kąt MM zawierał się w przedziale (27-37) stopni.
  • Wiek 7,5-10,5 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieli stare leczenie ortodontyczne
  • Osoby z zespołem lub wrodzoną deformacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Bionator
Zmodyfikowany Bionator został użyty do skorygowania wady zgryzu otwartego. Pacjenci zostali poproszeni o noszenie aparatu codziennie.
Urządzenie: Bionator
Jest to funkcjonalny aparat, który służy do przezwyciężania problemów funkcjonalnych i korygowania deformacji zgryzu otwartego
Aktywny komparator: Aparat zdejmowany z tylnymi płaszczyznami zgryzu
Do skorygowania wady zgryzu otwartego zastosowano aparat zdejmowany z plakatowymi płaszczyznami zgryzu. Pacjentów poproszono o noszenie tego urządzenia przez cały czas poza porami posiłków.
Urządzenie: Aparat zdejmowany z tylnymi płaszczyznami zgryzu
Jest to aparat jednoszczękowy, który jest używany w połączeniu z łóżeczkiem językowym w celu kontroli wadliwych pozycji języka i pomocy w zamykaniu zgryzu otwartego poprzez zastosowanie tylnych płaszczyzn zgryzowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kąta SNA
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje położenie szczęki górnej w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie, a kąt ten zostanie zmierzony w stopniach między punktami S, N i A.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiana kąta SNB
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje położenie żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten zostanie zmierzony w stopniach między punktami S, N i B.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiana kąta ANB
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność przestrzenną między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie, a kąt ten będzie mierzony w stopniach między A, N i B.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta MM
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje wielkość pionowej rozbieżności między górną i dolną szczęką w analizie cefalometrycznej. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy płaszczyzną szczęki a płaszczyzną żuchwy.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta SN-OCP
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną okluzji a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy płaszczyzną SN (przednia płaszczyzna podstawy czaszki) a płaszczyzną OCP (zgryzową).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta SN-MP
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną żuchwy a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym. Boczne zdjęcia cefalograficzne zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy przednią płaszczyzną podstawy czaszki (płaszczyzna SN) a płaszczyzną żuchwy (płaszczyzna MP).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta SN-SPP
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność między płaszczyzną górnej szczęki a podstawą czaszki w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy przednią płaszczyzną podstawy czaszki (płaszczyzna SN) a płaszczyzną szczęki (płaszczyzna SPP).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany w zgryzie nagryzowym (Ovb)
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia

Jest to pomiar pionowy wykonany na rysunkach cefalometrycznych w milimetrach.

Jest to pionowe zachodzenie na siebie górnych siekaczy i dolnych siekaczy.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany w nakładce (Ovj)
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia

Jest to pomiar poziomy wykonany na rysunkach cefalometrycznych w milimetrach.

Jest to wielkość wystawania siekaczy górnych w stosunku do siekaczy dolnych.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany sumy Björka
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie, a pomiar ten jest sumą trzech różnych kątów: (N-S-Ar + S-Ar-Go +Ar-Go-Me). Kąty te są dobrze znane ortodontom.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta N-A-Pog
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia

Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie, a kąt ten będzie mierzony w stopniach między trzema punktami: N, A i Pogonion (Pog).

N znajduje się na kości nosowej. A znajduje się przy maksymalnej wklęsłości przedniego górnego zębodołu między siekaczami przyśrodkowymi.

Pog znajduje się w najbardziej widocznym punkcie konturu podbródka.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta UI-LI
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność między górnymi i dolnymi osiami siekaczy w analizie cefalometrycznej. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy długą osią górnego siekacza a długą osią dolnego siekacza.
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta NS-GN
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje wzorzec wzrostu żuchwy w analizie cefalometrycznej w kierunku pionowym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy przednią płaszczyzną podstawy czaszki (płaszczyzna NS) a płaszczyzną osi Y (czyli płaszczyzny osi twarzy wyznaczonej przez dwa punkty: Sella Point i Gnathion 'Gn ' Punkt).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany tylnej wysokości twarzy (S-Go)
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Będzie to mierzone w pionie w milimetrach od punktu S do punktu Go. Punkt „S” odnosi się do punktu Sella Turcica. Punkt „Go” odnosi się do punktu kąta gonialnego (znajdującego się w rogu gałęzi żuchwy).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany przedniej wysokości twarzy (N-Me)
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Będzie to mierzone pionowo w milimetrach od punktu N do punktu Me. Punkt „N” odnosi się do punktu Nasion. Punkt „Me” odnosi się do punktu Mentona (znajdującego się na dolnej krawędzi podbródka).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta „NasoLab”.
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten przedstawia stosunek między nosem a górną wargą w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Boczne zdjęcia cefalograficzne zostaną wykonane dwukrotnie, a kąt ten będzie mierzony w stopniach między dolną styczną nosa (tj. Labrale Superius).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Zmiany kąta „MentoLab”.
Ramy czasowe: T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia
Kąt ten reprezentuje zależność między podbródkiem a dolną wargą w analizie cefalometrycznej w kierunku przednio-tylnym. Boczne cefalogramy zostaną wykonane dwukrotnie i kąt ten będzie mierzony w stopniach pomiędzy dwiema płaszczyznami: płaszczyzną styczną dolnej wargi (od wargi wargowej do punktu podbródkowego) i górną przednią płaszczyzną podbródka (od punktu podbródkowo-wargowego do punktu Pogonion).
T1: jeden dzień przed rozpoczęciem leczenia; T2: w ciągu dwóch godzin po ostatniej sesji leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Damascus University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mahran Raheel Mousa, DDS MSc, PhD student, Orthodontics Department, University of Damascus Dental School
  • Krzesło do nauki: Hassan Farah, DDS MSc PhD, Professor of Orthodontics, University of Hama, Hama, Syria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UDDS-Ortho-02-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami