신장 세포 암종에서 골수 침윤 림프구 조사 (WindMIL-001)

포함 기준:

• 연령 ≥18세
• 조직학적으로 확인된 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 RCC(코호트 A) 또는 UC(코호트 B).
• ECOG 수행 상태 ≤1

• 적절한 골수 기능:

  • 혈소판 수 ≥ 100 × 10^9/L
  • ANC ≥ 1.0 ×10^9/L
  • 림프구 수 ≥ 0.5 ×10^9/L
• 골수 흡인(BMA)을 받을 의향이 있음

제외 기준:

• 이전 조혈모세포 이식
• 골반 부위에 사전 방사선 조사
• BMA 발생 후 28일 이내에 전신 코르티코스테로이드 사용
• 지난 2년 이내에 진단되었거나 치료가 필요한 다른 원발성 악성종양의 병력(완전히 절제된 기저 세포 및 편평 세포 피부암, 완치적으로 치료된 국소 전립선암, 모든 부위에서 완전히 절제된 상피내 암종 제외).
• 적극적인 전신 치료가 필요한 자가면역 질환(예: 류마티스 관절염, 다발성 경화증, 전신 홍반 루푸스증)이 있는 경우. 자가면역질환을 치료한 경우 임상적으로 안정적이어야 합니다. (그레이브병이나 하시모토 갑상선염의 증거가 없는 갑상선 기능 저하증은 제외 기준으로 간주되지 않습니다.)
• BMA 발생 후 21일 이내에 얻은 임신과 일치하는 혈청 베타 인간 융모성 성선 자극 호르몬(β-hCG) 임신 테스트로 입증된 임신 여성
• BMA 발생 후 7일 이내에 항생제, 항진균제, 항바이러스제 치료가 필요한 감염
• HIV 또는 CMV 감염 또는 활동성 바이러스 간염의 알려진 진단
• 골수흡인 전 14일 이내에 조혈성장인자 보조제 투여
• BMA 후 28일 이내에 화학요법 투여
• 프로토콜을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
• 연구자의 의견으로는 피험자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 이전 또는 진행 중인 임상적으로 중요한 질병, 의학적 상태, 수술 이력, 신체적 소견 또는 실험실 이상.