일차 구개열 수리를 위해 Furlow Z-성형 기법과 Buccinator Myomucosal Flaps를 사용한 구개 연장술
2024년 10월 23일 업데이트: Mahmoud Akram
1차 구개열 복구를 위한 Furlow Z-성형술과 Buccinator 근점막 플랩을 사용한 구개연장술(임상 연구)
: 구개열은 자궁 내 생활 중 비정상적인 안면 발달로 인해 발생하는 선천성 기형입니다. 전 세계적으로 구순구개열의 유병률은 약 1:1000 출생아입니다.
levator vela palatini 근육은 시상 방향으로 위치가 잘못되어 구개열 환자의 구개열 환자의 경구개 뒤쪽 가장자리에 삽입됩니다. 이 구성은 근육이 위쪽, 뒤쪽 및 측면으로 당기는 힘을 가하는 것을 방지합니다.
지난 30년 동안 주요 개선과 함께 다양한 양식이 설명되었습니다. 점차적으로, 구순구개열 외과의사들은 언어 결과 개선에 대한 거근 근육의 해부 및 역위치 지정의 중요성을 인식하기 시작했습니다.
Furlow는 경구개 근육을 해부하고 비정상적인 위치에서 자유롭게 해제하고 경구개를 해부하지 않고 Z-성형 연장 기법으로 역위치시키는 구개 성형술을 처음으로 설명했습니다. 그러나 Furlow palatoplasty와 관련하여 제기되는 문제 중 넓은 구순구개열에서의 시술의 한계가 있다. 또한, 이 기술과 관련된 더 높은 누공 비율의 가능성.
이러한 고려 사항은 이 연구에서 작업 중인 buccinator 근점막 피판에 의한 수정된 구개 연장으로 이어졌습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
12
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 9개월에서 18개월 사이의 연령 프레임에 있는 환자.
- 구개열 단독 또는 구순구개열 환자.
- 이전 구개 수리를 한 적이 없는 환자
- 10g 이상의 헤모글로빈 수치.
- 10파운드 이상의 무게.
제외 기준:
- 증후군 환자.
- 수술을 반대하는 의학적으로 손상된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: Buccinator 근점막 피판을 사용한 furlow z 성형술
원발성 편측 구개열 폐쇄를 위해 협근근점막피판을 추가한 고랑 구개성형술을 사용
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원발성 편측 구개열 폐쇄를 위해 협근근점막피판을 추가한 고랑 구개성형술을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 연장
기간: 수술 직후
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이 기술을 사용하여 미각이 얻을 수 있는 길이 측정
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Furlow with buccinator
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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