- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04346173
일차 구개열 수리를 위해 Furlow Z-성형 기법과 Buccinator Myomucosal Flaps를 사용한 구개 연장술
1차 구개열 복구를 위한 Furlow Z-성형술과 Buccinator 근점막 플랩을 사용한 구개연장술(임상 연구)
: 구개열은 자궁 내 생활 중 비정상적인 안면 발달로 인해 발생하는 선천성 기형입니다. 전 세계적으로 구순구개열의 유병률은 약 1:1000 출생아입니다.
levator vela palatini 근육은 시상 방향으로 위치가 잘못되어 구개열 환자의 구개열 환자의 경구개 뒤쪽 가장자리에 삽입됩니다. 이 구성은 근육이 위쪽, 뒤쪽 및 측면으로 당기는 힘을 가하는 것을 방지합니다.
지난 30년 동안 주요 개선과 함께 다양한 양식이 설명되었습니다. 점차적으로, 구순구개열 외과의사들은 언어 결과 개선에 대한 거근 근육의 해부 및 역위치 지정의 중요성을 인식하기 시작했습니다.
Furlow는 경구개 근육을 해부하고 비정상적인 위치에서 자유롭게 해제하고 경구개를 해부하지 않고 Z-성형 연장 기법으로 역위치시키는 구개 성형술을 처음으로 설명했습니다. 그러나 Furlow palatoplasty와 관련하여 제기되는 문제 중 넓은 구순구개열에서의 시술의 한계가 있다. 또한, 이 기술과 관련된 더 높은 누공 비율의 가능성.
이러한 고려 사항은 이 연구에서 작업 중인 buccinator 근점막 피판에 의한 수정된 구개 연장으로 이어졌습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 9개월에서 18개월 사이의 연령 프레임에 있는 환자.
- 구개열 단독 또는 구순구개열 환자.
- 이전 구개 수리를 한 적이 없는 환자
- 10g 이상의 헤모글로빈 수치.
- 10파운드 이상의 무게.
제외 기준:
- 증후군 환자.
- 수술을 반대하는 의학적으로 손상된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Buccinator 근점막 피판을 사용한 furlow z 성형술
원발성 편측 구개열 폐쇄를 위해 협근근점막피판을 추가한 고랑 구개성형술을 사용
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원발성 편측 구개열 폐쇄를 위해 협근근점막피판을 추가한 고랑 구개성형술을 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 연장
기간: 수술 직후
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이 기술을 사용하여 미각이 얻을 수 있는 길이 측정
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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