전정 기능 장애가 있는 어린이의 시선 안정성을 회복하기 위한 진지한 게임 (KG-REHAB)
2025년 3월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
전정 기능 장애 아동의 시선 안정성 회복을 위한 진지한 게임의 유용성: "키즈 시선 재활"
2000년대 초부터 전정재활은 어린이, 특히 수반되는 전정 결손으로 고통받는 청력 손실이 있는 어린이의 균형 기능과 다양한 운동 기술을 개선하기 위한 치료 도구로 제안되었습니다.
전정 결손이 있는 성인에서 균형 자체와 습관화의 조절에 대한 고전적인 운동에 추가하는 사실, 전정 안구 반사의 적응 및 대체의 특정 운동을 추가하는 것이 치료 효과를 가져온다는 것이 입증되었습니다.
물리 치료사 앞에서 시작하여 집에서 환자 자신이 계속하는 이러한 운동은 머리를 움직일 때 시선의 안정성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
그러나 소아과에서는 기존의 운동보다 수행하기가 더 어렵습니다. 그 이유는 즉각적인 관심을 어린이가 잘 이해하지 못하고 수행하기를 꺼릴 수 있기 때문입니다.
현재 프로젝트는 아이가 집에 있을 때 물리치료사가 없을 때를 포함하여 치료 순응도를 얻기에 충분할 정도로 재미있는 안구 안정화의 소아 재활 방법으로 치료 제안을 풍부하게 하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hung THAI-VAN, PR
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 05 03
- 이메일: hung.thai-van@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Pr THAI VAN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전정 장애가 있는 어린이
설명
포함 기준:
- 일상적인 임상에서 사용되는 일련의 테스트를 통해 전정 장애로 진단됨.
- HFME 청력학 및 이신경학 탐구 부서의 다학제적 팀의 지원
- 연구의 내용을 이해할 수 있는 환자 또는 부모
- 자녀와 부모의 반대가 없음
제외 기준:
- 관련 시각 감각 신경 결핍
- 경추의 정형외과 또는 근육 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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진지한 게임으로 훈련
훈련된 그룹, 진지한 게임으로 5주 훈련; 환자는 전정 장애가 있습니다.
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집에서 중독을 피하기 위해 병원에서 의사나 물리치료사의 면전에서 하루 20분, 주 2일, 5주 동안 진지한 게임으로 시선 안정성을 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 없이 시리어스 게임을 할 수 있는 환자 수
기간: 5주차
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일상적인 재활 외에 병원에서 의사나 물리치료사 입회 하에 하루 20분, 주 2일, 5주 동안 부작용 없이 시리어스 게임을 할 수 있는 환자의 비율을 규정하는 것이 목적이다.
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5주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주 개입 후 부작용
기간: 5주차
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개입 5주 후 또는 개입이 종료되기 전에 중단된 경우 개입 종료 시점에 수집된 부작용은 다음과 같습니다. 화면 멀미 기술에 대한 편협, 멀미 유형(어지러움, 두통, 메스꺼움, 구토, 눈의 피로, 시각 장애, 세션 후 서 있을 수 없음) 적응된 설문지 SSQ(Child Simulator Sickness Questionnaire)를 통해 프랑스어로 각색 및 번역됨 . 0에서 70까지의 값: 70은 아이가 아프다는 것을 의미합니다. |
5주차
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환자 만족도
기간: 5주차
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설명: 각 세션 후 얼굴의 리커트 척도를 사용하여 정의됩니다(5개 질문, 1~5점). 1은 게임에 전혀 만족하지 않으며 5는 각 세션 후 게임에 완전히 만족합니다.
게임 수정에 대한 제안도 수집됩니다.
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5주차
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환자 부모님의 만족
기간: 5주차
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환자의 부모의 만족도는 5점 만점에 5개의 질문으로 구성된 Likert 척도를 사용하여 정의되며, 1은 게임에 전혀 만족하지 않으며 5는 각 세션 후 게임에 완전히 만족합니다.
게임 수정 제안도 수집됩니다.
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5주차
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알루엣 테스트
기간: 5주차
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읽기 설문지의 유창성을 평가하는 Alouette 테스트.
5주 말의 진지한 게임에 대한 흥미도는 초기 평가와 5주 평가를 비교하여 평가한다.
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5주차
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자세 운동 제어
기간: 5주차
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어린이 M-ABC 2의 동작 평가 배터리를 사용한 자세 운동 제어. 5주 말의 진지한 게임에 대한 흥미도는 초기 평가와 5주 평가를 비교하여 평가한다. |
5주차
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시력
기간: 5주차
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5주 말의 진지한 게임에 대한 흥미도는 초기 평가와 5주 평가를 비교하여 평가한다.
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5주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 69HCL19_0692
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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