Et seriøst spil til rehabilitering af blikstabilitet hos børn med vestibulært underskud (KG-REHAB)
Anvendelighed af et seriøst spil til at rehabilitere blikstabilitet hos børn med vestibulært underskud: "Børnens blikrehabilitering"
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Hung THAI-VAN, PR
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 05 03
- E-mail: hung.thai-van@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69500
- Pr THAI VAN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en vestibulær lidelse ved hjælp af batterier af test, der bruges i klinisk rutine.
- Støttet af det tværfaglige team fra Audiologi og Otoneurologisk Udforskningsafdeling på HFME
- Patient eller forældre i stand til at forstå undersøgelsens ins og outs
- Ingen modstand fra børn og forældre
Ekskluderingskriterier:
- Associeret visuel sensorineural deficit
- Ortopædisk eller muskulær lidelse i halshvirvelsøjlen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Træning med Serious Game
Trænet gruppe, 5 ugers træning med det seriøse spil; patienter har en vestibulær funktionsnedsættelse.
|
træne blikkets stabilitet med en seriøs leg, 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 5 uger i nærværelse af en læge eller fysioterapeut, på hospitalet for at undgå afhængighed i hjemmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter i stand til at bruge det seriøse spil uden bivirkninger
Tidsramme: Uge 5
|
formålet er at definere andelen af patienter, der kan bruge det alvorlige spil uden bivirkninger i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 5 uger i nærværelse af læge eller fysioterapeut på sygehuset ud over den sædvanlige genoptræning.
|
Uge 5
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bivirkninger efter de 5 ugers intervention
Tidsramme: Uge 5
|
Bivirkningerne indsamlet efter de 5 ugers intervention eller ved afslutningen af interventionen, hvis den afbrydes inden afslutningen er: Intolerance over for skærmsygeteknikken, køresygetype (svimmelhed, hovedpine, kvalme, opkastning, anstrengte øjne, synsforstyrrelser, manglende evne til at stå efter en session) Ved hjælp af et tilpasset spørgeskema SSQ (Child Simulator Sickness Questionnaire), tilpasset og oversat til fransk . Værdier fra 0 til 70 : 70 betyder, at børn føler sig syge |
Uge 5
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: uge 5
|
Beskrivelse: vil blive defineret ved hjælp af en Likert-skala af ansigter efter hver session (5 spørgsmål, fra 1 til 5 point). 1 er slet ikke tilfreds med spillet og 5 er helt tilfreds med spillet efter hver session.
Forslag til ændring af spillet vil også blive indsamlet
|
uge 5
|
|
Tilfredshed hos patientens forældre
Tidsramme: Uge 5
|
Patientens forældres tilfredshed vil blive defineret ved hjælp af en Likert-skala på 5 spørgsmål ud af 5 point, hvor 1 er slet ikke tilfreds med spillet og 5 er helt tilfreds med spillet efter hver session.
Forslag til spilændringer vil også blive indsamlet
|
Uge 5
|
|
Alouette test
Tidsramme: Uge 5
|
Alouette-testen som vurderer flydende i at læse spørgeskemaer.
Interessen for det seriøse spil i slutningen af de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering.
|
Uge 5
|
|
Posturo-motorisk kontrol
Tidsramme: Uge 5
|
Den posturo-motoriske kontrol med bevægelsesevalueringsbatteriet hos børn M-ABC 2. Interessen for det seriøse spil i slutningen af de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering. |
Uge 5
|
|
Synsstyrke
Tidsramme: Uge 5
|
Interessen for det seriøse spil i slutningen af de 5 uger vil blive evalueret ved hjælp af sammenligningen mellem den indledende og 5 ugers evaluering.
|
Uge 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL19_0692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .