COVID-19 환자의 간 손상
2020년 7월 19일 업데이트: Maria Julia Cremona, Austral University, Argentina
라틴 아메리카 COVID-19 입원 환자의 간 손상: 임상적 특성 및 예후 인자
코로나바이러스 질병은 2019년 12월 중국 우한시에서 처음 진단되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 최근 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)를 팬데믹으로 선언했습니다. 감염은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 의해 발생합니다. 그것은 단일 가닥 RNA 바이러스로 인간에서 가벼운 호흡기 증상을 일으키고 일반적으로 좋은 예후를 보입니다. 그러나 특정 그룹의 환자에서는 중증 폐렴, 호흡 곤란 증후군, 다발성 장기 기능 장애 및 사망으로 나타납니다. 더 나쁜 예후와 관련된 요인은 60세 이상, 당뇨병, 심혈관 질환 및 비만의 존재입니다. 동부 세계에서 수행된 연구에 따르면 COVID-19 질병 환자의 간 손상 유병률은 14%에서 53% 사이로 다양하며 COVID-19 질병의 중증 증상이 있는 환자에서 더 많이 발생합니다.
SARS-CoV-2 감염 환자의 간 침범이 간에 대한 바이러스의 직접적인 영향에 이차적인 것인지는 실제로 알려지지 않았습니다. SARS-CoV-2의 작용 메커니즘 중 하나는 담관 세포에 존재하는 안지오텐신 전환 효소 수용체에 결합하는 것인데, 이는 대변으로의 배설을 설명할 수 있습니다. 그러나 간 손상은 전신 염증 반응 증후군을 가진 바이러스에 의해 체내에서 생성된 면역 반응과 IL6와 같은 염증성 사이토카인의 방출로 인해 간에 직접적인 세포 변성 손상을 일으킬 수 있습니다. 한편, 항생제, 항바이러스제 또는 비스테로이드성 항염증제와 같이 입원 중에 투여된 간독성 약물의 산물일 수 있습니다. 간 생검은 미세 액포 지방증, 경미한 문맥 및 소엽 염증 침윤을 기술했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 라틴 아메리카에서 COVID-19 진단을 받은 환자의 간 합병증(간 손상, 간경화의 대상부전) 유병률을 평가하는 것입니다. 2차 목표로 조사관은 COVID-19 질병의 임상적 특징을 설명하고 불량한 예후와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
시나리오 라틴 아메리카의 여러 기관에서 SARS-CoV-2로 입원한 환자에 대한 다기관 연구로, 라틴 아메리카 간 연구 협회(ALEH)의 코로나바이러스 및 간 관심 그룹이 감독하고 Marcelo Silva 박사가 조정했습니다. 이 프로젝트는 높은 관심을 가진 ALEH에 제출되었으며 지역 센터의 최대 참여를 얻기 위해 파트너 및 관련 협회에 보급을 촉진할 것입니다.
SARS-CoV-2로 입원한 환자의 간 질환 유병률을 설명하기 위한 관찰 횡단면 연구를 설계합니다. 연구의 관리 기간은 2020년 4월 25일부터 2020년 12월 15일까지입니다. 환자 등록일은 SARS-CoV-2 감염 진단일이며 추적 종료일은 퇴원일, 다른 센터로 이송 또는 사망일입니다.
참여 센터는 연구 기간 동안 선택 기준을 충족하는 환자를 식별합니다. SARS-CoV-2 진단은 입원 중 언제든지 할 수 있습니다. 포함된 모든 환자는 각 기관의 특정 프로토콜에 따라 평가 및 치료됩니다. 후속 조치 기간은 퇴원일 또는 사망일까지 계속됩니다.
데이터 등록을 위해 특정 코드 형식이 준비되며 이후 분석을 위해 컴퓨터 데이터베이스로 다운로드됩니다. 양식에 포함된 노출 변수는 조사 의사가 수집합니다.
다음 연구는 관찰 연구 STROBE 지침에 대한 국제 권장 사항에 따라 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (예상)
등록
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- Universidad Austral
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19로 입원한 17세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 환자
- SARS-CoV-2 감염 진단을 받은 환자
- 입원 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간 손상이 없는 환자
간 손상이 발생하지 않은 COVID-19 질병으로 입원한 환자
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간 손상 환자
간 손상이 발생한 COVID-19 질병으로 입원한 환자
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LFT 상승 또는 간 보상 부전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 환자의 간 손상
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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간 손상이 발생한 COVD-19 입원 환자
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망과 관련된 예후 인자
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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더 나쁜 결과와 관련된 요인
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학습 완료까지, 평균 6개월
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간손상이 발생한 환자의 임상적 특징
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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COVID-19로 입원한 환자에 대한 설명
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marcelo O Silva, MD, Austral University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wu C, Chen X, Cai Y, Xia J, Zhou X, Xu S, Huang H, Zhang L, Zhou X, Du C, Zhang Y, Song J, Wang S, Chao Y, Yang Z, Xu J, Zhou X, Chen D, Xiong W, Xu L, Zhou F, Jiang J, Bai C, Zheng J, Song Y. Risk Factors Associated With Acute Respiratory Distress Syndrome and Death in Patients With Coronavirus Disease 2019 Pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):934-943. doi: 10.1001/jamainternmed.2020.0994. Erratum In: JAMA Intern Med. 2020 Jul 1;180(7):1031.
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- Mendizabal M, Ridruejo E, Pinero F, Anders M, Padilla M, Toro LG, Torre A, Montes P, Urzua A, Gonzalez Ballerga E, Silveyra MD, Michelato D, Diaz J, Peralta M, Pages J, Garcia SR, Gutierrez Lozano I, Macias Y, Cocozzella D, Chavez-Tapia N, Tagle M, Dominguez A, Varon A, Vera Pozo E, Higuera-de la Tijera F, Bustios C, Conte D, Escajadillo N, Gomez AJ, Tenorio L, Castillo Barradas M, Schinoni MI, Bessone F, Contreras F, Nazal L, Sanchez A, Garcia M, Brutti J, Cabrera MC, Miranda-Zazueta G, Rojas G, Cattaneo M, Castro-Narro G, Rubinstein F, Silva MO. Comparison of different prognostic scores for patients with cirrhosis hospitalized with SARS-CoV-2 infection. Ann Hepatol. 2021 Nov-Dec;25:100350. doi: 10.1016/j.aohep.2021.100350. Epub 2021 Apr 14.
- Mendizabal M, Pinero F, Ridruejo E, Anders M, Silveyra MD, Torre A, Montes P, Urzua A, Pages J, Toro LG, Diaz J, Gonzalez Ballerga E, Miranda-Zazueta G, Peralta M, Gutierrez I, Michelato D, Venturelli MG, Varon A, Vera-Pozo E, Tagle M, Garcia M, Tassara A, Brutti J, Ruiz Garcia S, Bustios C, Escajadillo N, Macias Y, Higuera-de la Tijera F, Gomez AJ, Dominguez A, Castillo-Barradas M, Contreras F, Scarpin A, Schinoni MI, Toledo C, Girala M, Mainardi V, Sanchez A, Bessone F, Rubinstein F, Silva MO. Prospective Latin American cohort evaluating outcomes of patients with COVID-19 and abnormal liver tests on admission. Ann Hepatol. 2021 Mar-Apr;21:100298. doi: 10.1016/j.aohep.2020.100298. Epub 2021 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 4월 15일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CIE N° P 20-011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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