ACL 재건 후 무릎 분할 비교
전방 십자 인대 재건술 후 수술 후 0도 무릎 부목: 무작위 임상 시험
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 뼈-슬개골 힘줄-뼈 자가이식술로 전체 두께 ACL 파열의 관절경적 재건술을 받는 환자의 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 동의서에 서명한 모든 환자는 연구에 등록되고 두 치료군 중 하나에 무작위 배정됩니다.
피험자는 수술 당일 무작위 배정에 해당하는 보조기를 적절하게 착용하게 됩니다. 절차가 끝나면 수술실에서 대상자에게 모든 교정기를 배치합니다. 모든 환자는 수술 후 1-14일에 표준화된 물리 치료 프로토콜을 시작합니다.
후속 조치는 1주, 2주, 6주, 12주 및 6개월에 표준 치료 사무실 방문에서 이루어집니다. 고니오메트릭 각도 및 발뒤꿈치 높이 측정을 포함한 동작 범위는 수술 후 모든 시점에서 기록됩니다. 비수술 무릎에 대한 완전한 대칭 확장의 달성 시간을 모니터링하고 기록합니다. 3, 6, 12개월에 환자는 또한 IKDC, KOOS, PROMIS, VAS 통증, VR/SF 12 및 간략한 회복력 척도를 포함하는 표준화된 환자 보고 결과 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 또한 수술 후 1년 동안 직장 복귀 및 스포츠 복귀에 관한 질문에 답해야 합니다.
두 치료 그룹 모두 아래에 설명된 프로그램과 유사한 표준화된 수술 후 재활 프로그램에 따라 진행됩니다.
1단계: 보호, 운동 범위(ROM) 및 고유 감각
목표:
• 수술 이식편을 보호하고 하지의 가동성 및 고유 감각을 회복합니다.
지침:
- 환자는 0º 확장으로 잠긴 무릎 고정 보조기로 즉시 체중 부하를 시작할 수 있습니다.
- 환자는 대퇴사두근 지연 없이 직선 다리 들어올리기를 수행하고 최소 30초 동안 외과적 사지에서 단일 다리 자세(SLS)를 수행할 수 있는 경우 보조기를 잠금 해제하거나 제거할 수 있습니다. 환자는 또한 6주 동안 체중 부하 활동을 할 때 보조기를 착용해야 합니다.
다음 단계로의 진행 기준:
- 관찰 가능한 보행 장애가 없는 비진통성 보행
- ROM: 최소 0º까지 신전하고 반대쪽 무릎을 10º 이내로 굽히는 것을 목표로 합니다.
- 동적 표면(밸런스 보드, 폼 등)에서 수술용 팔 다리에 단일 다리 자세를 수행합니다.
포함할 연습:
ROM:
- 굴곡: 힐 슬라이드, 월 슬라이드, 엎드린 햄스트링 컬
- 신전: 누운 자세 또는 엎드린 자세, 햄스트링 및 종아리 스트레칭
NWB 강화:
• 사두근 세트(프론 및 앙와위), 레그 레이즈, 스위스 볼의 브릿지
고유 감각:
• 정적에서 동적 표면 및 움직임으로의 SLS, 3방향 런지, 밸런스 보드, 리바운더 또는 치료사 볼 던지기
2단계: 힘과 지구력
목표:
• 단일 사지 지구력 구축 및 민첩성 훈련 준비
지침:
• 달리기/조깅 또는 점프 금지.
다음 단계로의 진행 기준:
- 반대쪽 무릎의 3º 이내에서 완전하고 통증이 없는 무릎 AROM
- 관절 통증이나 보상 없이 2분 동안 약 60º의 무릎 굴곡으로 한쪽 다리 스쿼트 수행 가능
- 더 빠른 보행 속도 동안 보상 보행 패턴 없음
포함할 연습:
ROM:
• 필요에 따라 스트레칭(종아리, 햄스트링, 대퇴사두근, 몸통, 상체)
NWB:
• 트렁크/코어 역학
고유 감각:
• 몸통 회전(진행 시 저항 사용), 바닥 터치, 안정적인 표면과 불안정한 표면에서 콘 픽업이 있는 단일 다리 자세
3단계: 힘과 민첩성
목표:
• 유형 II, 빠른 연축 근섬유를 얻고 스포츠 훈련으로 복귀할 준비를 하십시오.
지침:
- 수술 후 최소 12주까지는 시작하지 마십시오.
- 통제되지 않은 점프 금지(예: 의료진의 감독 없이 풀밭에서)
- 최대 속도에서 절단 또는 회전 없음
다음 단계로의 진행 기준:
- 외부 저항에 대항하여 약 60º 무릎 굴곡으로 3분 동안 단일 다리 스쿼트 수행
- 2분 이상 환자의 다리 길이와 같거나 더 긴 거리의 측면 및 대각선 점프 수행
- 적어도 이중 다리 점프를 수행하십시오. 12인치 표면
- 평평한 표면에서 단일 다리 정적 점프 수행
포함할 연습:
레그 프레스, 런지, 햄스트링 컬
민첩:
• 사다리 훈련, 콘 드릴, 외부 저항을 추가하는 측면 및 대각선 점프
4단계: 스포츠 훈련으로 복귀
지침:
- 특정 스포츠 훈련 중 신체 접촉 금지
- 기능적 스포츠 평가 및 외과의가 승인할 때까지 라이브 스포츠 공연 없음
환자는 주치의의 지시에 따라 20주 동안 주당 2-3회 표준 치료 물리 치료를 받게 됩니다. 물리 치료는 일반적으로 수술 후 14일 전에 의사의 지시에 따라 시작됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Carla M Edwards, PhD
- 전화번호: 1312.563.5735
- 이메일: carla_edwards@rush.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기본 ACL 재구성
- 관련 수리 또는 재건 절차가 없습니다(반월판 수리, 기타 인대 병리). 동시 부분 반월판 절제술을 받는 환자는 포함 대상이 됩니다.
- 임상 및 방사선 사진 검사(MRI), 연구 등록 전에 치료 표준으로 수행, 급성 전체 두께 ACL 파열 및 슬개건 자가이식으로 ACL 재건에 대한 외과적 동의와 일치
- 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 40세 이상의 환자
- 재수술 또는 무릎 수술의 과거력
- 수술 후 체중 부하 상태 또는 재활 프로토콜을 변경하는 수반되는 인대, 반월판 또는 연골 손상
- 제안된 후속 클리닉 방문을 준수할 수 없음
- 의사결정 능력이 부족한 환자
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 산재보험 환자
- 환자를 건강 위험에 빠뜨리거나, 연구에 영향을 미치거나, 연구 완료에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 결과
- 연구의 세부 사항 및 특성에 대한 이해를 방해하고 후속 진료소 방문을 방해하는 모든 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 표준 힌지 무릎 보호대
이 환자들은 표준 경첩식 무릎 보호대를 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 동일한 표준화된 수술 후 재활 프로토콜을 따릅니다.
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ACL 재건 후 수술 후 사용되는 표준 무릎 보조기.
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실험적: Graymont X ERIS 무릎 부목 학위 부목 그룹
이 환자들은 Graymont X ERIS 무릎 부목을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 동일한 표준화된 수술 후 재활 프로토콜을 따릅니다.
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수술 직후 기간에 버팀대와 부목의 조합을 완전히 확장하여 제공하기 위해 다리의 뒤쪽 측면에 팽창식 에어 포켓을 사용하는 특정 유형의 부목.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 대칭 확장까지의 시간
기간: 수술 후 최대 6개월
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비수술 무릎에 대한 완전한 대칭 확장의 달성 시간
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수술 후 최대 6개월
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동작 범위
기간: 수술 후 6개월
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힐 높이 측정 포함
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20030401
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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